IL-33、IL-5、IL-4Rα、TSLP靶点针对鼻窦炎、哮喘及伴有鼻息肉症状患者群体

伊顿健康导读

如果你突然开始打喷嚏、流清鼻涕、鼻子堵得慌，还有眼睛痒、流泪、眼睛红，有的时候喉咙也不舒服或者咳嗽，如果这些症状一直不好，那可能就是过敏性鼻炎找上门了。

该疾病着实令人困扰，采用传统治疗方法易出现反复发作的情况，且治疗效果欠佳。尤其是对于鼻息肉患者（CRSwNP）与非鼻息肉患者（CRSsNP）而言，可供选择的治疗手段较为有限。

然而，令人欣喜的消息是，目前中国正在开展5种新型生物药物的临床试验。这些药物专门针对不同的炎症通路，如IL - 33、TSLP、IL - 4Rα、IL - 5等靶点。符合条件的患者可参与试验，接受个性化的精准治疗，从而获得新的治疗契机！

一、IL-33、IL-5、IL-4Rα、TSLP靶点针对鼻窦炎、哮喘及伴有鼻息肉症状患者群体

1. itepekimab注射液（赛诺菲/再生元联合研发）

靶点：IL-33（白介素-33）

适应症：慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）

核心信息：作为1类新药，通过靶向抑制IL-33阻断异常炎症信号。IL-33过量释放会驱动组织损伤性炎症，与慢性鼻窦炎的发病密切相关。该药物已在中国获批多项临床试验，此前针对慢阻肺的2期临床数据显示，能显著减少疾病恶化，安全性良好，此次新增CRSsNP适应症临床研究，为不伴鼻息肉的患者提供新选择。

2.司普奇拜单抗（康悦达®，康诺亚自研）

靶点：IL-4Rα（白介素4受体α亚基）

适应症：常年性过敏性鼻炎伴哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉

核心信息：司普奇拜单抗是国内首个获批CRSwNP适应症的生物制剂，通过阻断IL-4和IL-13信号通路抑制2型炎症。目前正在开展针对"常年性过敏性鼻炎伴哮喘"的临床研究，适合同时合并这两种疾病、传统药物控制不佳的患者。其III期临床数据显示，用司普奇拜单抗药2周即可缩小鼻息肉，52周时90%患者息肉缩小≥50%，安全性与安慰剂相当。

3. 德莫奇单抗（Depemokimab，GSK研发）

靶点：IL-5（白介素5）

适应症：慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）

核心信息： 德莫奇单抗超长效IL-5抑制剂，每6个月注射一次即可维持疗效，能中和IL-5并抑制嗜酸性粒细胞介导的炎症。该药物针对CRSwNP的两项III期临床研究已完成招募，52周试验显示能显著改善鼻息肉评分和鼻塞症状，适合嗜酸性粒细胞增高、术后易复发的患者，目前上市申请已获中国药监局受理，临床数据将支持其获批。

4. Tezspire（tezepelumab-ekko，阿斯利康/安进联合研发）

靶点：TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）

适应症：重度哮喘（当前中国招募适应症）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP，FDA已获批）

核心信息：Tezspire全球首个靶向TSLP的生物制剂，从炎症源头阻断信号传导。已获FDA批准用于CRSwNP治疗，III期临床数据显示，能使鼻息肉评分显著降低，鼻息肉手术需求减少98%，全身性糖皮质激素使用率降低89%。

5. TQC2731注射液（上海正大天晴自主研发）

靶点：TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）

适应症：慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）

核心信息：1类治疗用生物制品，TQC2731注射液通过特异性结合TSLP抑制上游炎症反应。该研究为全国多中心III期临床试验，已获国家药监局批准（批件号：2023LP00976），将系统评估药物在缩小鼻息肉、改善鼻腔通气方面的有效性和安全性，为CRSwNP患者提供本土创新治疗选择。

二、基本入组标准如下：

各类临床研究的具体入组标准有所不同，但通常包括以下方面：

•年龄要求：大多要求18-75岁；

•疾病诊断：经医生确诊的慢性鼻窦炎伴鼻息肉，过敏性鼻炎或哮喘；

•症状标准：需满足一定的症状评分标准；

注：以上为常见入组条件，所有研究均排除以下情况：严重肝肾功能不全、恶性肿瘤病史、活动性感染、对药物成分过敏、妊娠或哺乳期女性，具体以研究医生评估为准。

三、参加临床研究的获益有哪些？

•针对治疗：研究药物及相关检查由申办方承付，减轻经济负担；

•专业医疗：在研究期间享受研究团队的专业医疗关注和定期随访；

•贡献医学：为医学进步做出贡献，帮助未来患者获得更好治疗；

•提前接触：有机会提前接触尚未上市的新型治疗方法。

鼻炎和哮喘患者正迎来精准治疗的新时代，这5款创新生物药为不同分型的患者提供了个性化治疗选择，为长期受困于传统治疗局限的患者带来了新的希望。

临床招募

目前有类似靶点的临床项目在开展，符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。

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