银屑病新药SCT650C招募：中重度斑块型有效 ,适用于哪些患者及如何加入？

伊顿健康导读

若当前正受中重度斑块状银屑病的困扰，皮肤表面边界清晰的红斑与鳞屑反复出现，即便尝试了多种治疗方法，治疗效果仍不尽如人意。

那么，以下消息或许值得关注。一种新型靶向治疗药物SCT650C注射液已顺利进入关键的三期临床试验阶段。

一、新药SCT650C使用便捷：有效缓解皮肤炎症，适用于中重度斑块状银屑病

神州细胞研发的SCT650C注射液，是一种生物制品，属于“重组抗IL-17单克隆抗体”。可以把它理解为一种“精准制导”的药物：

靶点明确：它专门瞄准在银屑病发病中起关键作用的炎症因子——白介素-17。

作用直接：通过与IL-17特异性结合，阻断其引发的致病信号通路，从而从根源上减轻皮肤的炎症反应，改善红斑、增厚和脱屑等症状。

使用便捷：给药方式为皮下注射，治疗相对方便。

二、银屑病新药SCT650C：III期临床试验，16周皮损清除效果显著

根据国家药物临床试验登记与信息公示平台的信息，这项评估SCT650C有效性和安全性的III期临床试验已经启动。

试验设计：采用随机、双盲、安慰剂对照的严谨设计，这意味着受试者会被随机分到用药组或对照组（使用外观相同但不含活性成分的安慰剂），且患者和部分研究人员在试验期间不知道分组情况，以保证结果的客观性。

主要目标：评估药物在中重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、药代动力学（药物在体内的吸收、代谢过程）及免疫原性（是否会产生抗药抗体）。

核心指标：试验设置的主要疗效终点，是看SCT650C治疗到第16周时：

1.达到PASI90应答（即银屑病皮损面积和严重程度指数改善90%以上）的患者比例。

2.静态医生整体评估（sPGA）达到清除或几乎清除（评分为0或1分）的患者比例。

除此之外，试验还会长期跟踪观察皮损改善程度、生活质量变化以及各类安全性指标。

三、SCT650C用于治疗斑块型银屑病，适合哪些人群以及如何参与？

目前，这项III期临床试验的目标是在全国范围内入组300名患者。试验状态为“进行中（尚未招募）”。

•牵头单位：由国内顶尖的医疗机构牵头，包括北京清华长庚医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京友谊医院等。这些医院的皮肤科在银屑病诊疗和研究方面经验丰富，能提供专业的医疗支持。

•覆盖地区：据了解，本次试验的招募点覆盖北京、广东、河北等11个省市，为多地患者提供了参与前沿治疗的机会。

•患者获益：符合条件并成功入组的患者，可以免费接受试验药物（SCT650C或安慰剂）的治疗，并获得免费的相关检查和定期的专业医疗随访与评估。这对于长期受疾病困扰、经济负担较重的患者而言，是一个接触创新疗法、获得系统管理的机会。

•基本条件参考（具体以研究中心的最终评估为准）：

•年龄在18-65周岁，确诊为中重度斑块状银屑病至少6个月。

•病情需达到一定活动度标准（例如PASI评分、受累体表面积等）。

•自愿参加并签署知情同意书，能够配合完成治疗和随访。

重要提示：临床试验有严格标准，是否适合参加，最终由研究医生根据健康状况评估。有意患者可通过国家药监局备案的招募平台或医院官方渠道咨询申请。

临床招募：

目前有类似靶点的临床项目在开展，符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。

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