泽立美®用于特应性皮炎安全有效，如何运用AhR破解传统治疗难题，实现皮损消退？

伊顿健康导读

特应性皮炎（湿疹）是皮肤科头号慢性病，被喻为“皮肤科的高血压、糖尿病”，常与哮喘、过敏性鼻炎共病，在儿童中高发。

特应性皮炎（AD），俗称“过敏性湿疹”，并非简单皮肤问题，而是慢性、反复发炎的皮肤病，常与过敏性鼻炎、哮喘等共病，被视为系统性疾病。

一、特应性皮炎“困境”滥用激素药物，传统药起效缓慢、效果微弱

北京大学人民医院皮肤科张建中教授称，其病人中特应性皮炎约占三分之二，激素滥用情况严重。患者自行购药、随意涂抹，导致不可逆膨胀纹、激素依赖性皮炎等常见“后遗症”。

如今皮肤科药物易获取，混乱的自我药疗放大了疾病管理难题。一位业内专家指出，监管灰色地带与商业过度营销滋生了激素滥用。

同时，“谈激素色变”使部分患者拒绝必要治疗，致病情失控。张建中表示，“滥用”与“惧用”并存让特应性皮炎规范治疗困难重重。在传统治疗中，医生与患者常两难。复旦大学附属华山医院皮肤科顾超颖教授解释，糖皮质激素能迅速消灭炎症，但长期使用会破坏皮肤结构、留下色素沉着；传统非激素药安全却起效缓慢、效果微弱。

二、传统治疗易复发，泽立美®破解特应性皮炎治疗难题

传统治疗药物疗效有限、副作用明显、停药易复发。

泽立美是全球首个获批用于2岁以上儿童和成人湿疹治疗的芳香烃受体调节剂，凭借新机制可抑制炎症因子、修复皮肤屏障，疗效佳、安全性高，破解传统治疗痛点。

同时，泽立美填补低龄湿疹患儿治疗空白，为儿童面部和薄嫩部位湿疹治疗提供更优方案。

三、泽立美®的作用机制：AhR调节剂的科学突破

2025年诺贝尔生理学或医学奖刚刚揭晓，"Treg"细胞凭借其在免疫系统中的精准“刹车作用”，成为继免疫检查点后免疫学领域的突破性进展。

1.颠覆性发现：Th17细胞的“改邪归正”

Th17细胞是促炎性T细胞亚群，与多种自身免疫病和炎症性疾病相关。Nature研究揭示，原本引发炎症的Th17细胞，在AhR激动剂的作用下，转变为具有抑制功能的调节性T细胞(Treg)。这一发现不仅刷新了我们对免疫平衡的认知，更为治疗自身免疫病、慢性炎症开辟了全新思路。

2.关键机制：AhR和TGF-β的双重调控

在TGF-β1存在时，CD4+细胞高表达AhR。添加AhR配体(FICZ)或拮抗剂，FICZ促进Th17向Tr1转分化，拮抗剂抑制转分化。用AhR配体含量低的RPMI培养基，Tr1生成被抑制，加入FICZ则恢复。

这显示AhR调节剂对Th17向Treg转分化很重要。转录组分析表明，Tr1 exTh17细胞高表达多个TGF-β信号通路相关基因。体外实验证实，TGF-β1可剂量依赖性促进Th17向Tr1转化，阻断TGF-β或下游Smad3信号会阻断该转化。

本研究首次在生理和多种病理条件下证明，Th17细胞可通过TGF-β - AhR轴转分化为功能性Tr1样Treg细胞，促进炎症消退。

四、临床验证：泽立美®疗效显著，近60%患者实现深度止痒

去年11月，中国原研的泽立美®本维莫德乳膏在全球多国获批上市，带来了全新的解决思路。泽立美®是全球首个用于2岁以上儿童及成人AD治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂。

临床数据验证了泽立美®这种新机制的潜力。四项国际研究证实，用泽立美®8周后，近60%的特应性皮炎患者实现深度止痒，儿童有效率超80%。

在中国III期临床试验中，治愈后停药10个月，70%的特应性皮炎患者没有复发。"该药尤其打破了传统药物'治疗—停药—复发'的怪圈，做到了一次治疗长效不反复。"张建中教授说。

总结

值得关注的是，泽立美入选2025年度上海市生物医药“新优药械”产品目录，获政府、行业、市场与患者认可。从临床突破到市场认可，从国内获批到全球布局，泽立美®本维莫德乳膏改写湿疹治疗格局，彰显中国原研药引领湿疹治疗新方向。

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参考文献：来源自人民日报、中国新闻网

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