鼻息肉与哮喘患者：一项III期特泽鲁单抗同靶点新药临床研究正在招募

伊顿健康导读

对于长期受慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）或控制不佳的重度哮喘困扰的患者而言，反复发作的症状、有限的治疗选择以及可能的手术风险，常常让疾病管理充满挑战。这些疾病并非孤立存在，二者均与气道慢性炎症密切相关，且部分患者共患两种疾病，治疗难度更大。若常规药物效果不理想，或无法耐受相关治疗，患者往往面临症状持续、生活质量下降的困境。

目前，一项全国性的III期临床试验正在开展，为符合条件的人群提供了一种新的治疗选择机会。该试验旨在系统评估TQC2731注射液（特泽鲁单抗同原理）在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉和控制不佳的重度哮喘中的有效性与安全性。

一、TQC2731 注射液 鼻息肉重度哮喘治疗原理

TQC2731注射液由上海正大天晴医药科技开发有限公司自主研发，属于治疗用生物制品1类新药。它是一种靶向TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）的人源化单克隆抗体。TSLP是启动上游炎症反应的关键细胞因子，与多种过敏性炎症疾病相关。该药物通过特异性结合TSLP，旨在从源头抑制炎症通路，为上述两种疾病提供一种新的潜在治疗路径。

本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验，已获得国家药品监督管理局的批准，并通过各参与中心的伦理委员会审查。

二、鼻息肉重度哮喘 III 期临床核心入组排除标准

以下列出了两项试验的核心入选与排除标准，患者可根据自身主要诊断进行初步对照：

1. 针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者：

主要入选：年龄18-75岁；经诊断为双侧慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

主要排除：筛选前特定时间内有急性鼻窦炎、感染或近期手术史；影像学怀疑为真菌性鼻窦炎；近期使用过全身性或鼻用特定药物等。

2. 针对控制不佳的重度哮喘患者：

主要入选：年龄18-75岁；确诊哮喘至少12个月；近期有哮喘急性发作史。

主要排除：伴有其他重大肺部疾病（如慢阻肺）；患有特定自身免疫性疾病或免疫抑制病史；当前吸烟或重度吸烟史等。

请注意：以上仅为部分关键标准，是否适合参与需要研究医生根据全面的检查结果和详细的病史进行严格评估。

三、鼻息肉哮喘全国多中心临床研究覆盖地区

本项目为全国多中心研究，目前招募覆盖以下众多城市，方便患者就近咨询：

华北/东北：北京、天津、河北（多地）、内蒙古（呼和浩特等）、山西（太原、运城）、黑龙江、辽宁

华东：上海、浙江（杭州、宁波、台州）、江苏（南京、连云港、扬州、无锡）、山东（济南、淄博、烟台、青岛）、安徽（合肥、阜阳）、江西、福建（厦门）

华中/华南：湖南、湖北、河南、广东（广州、深圳）、广西

西南/西北：四川（成都）、重庆、云南（昆明）、陕西、新疆（乌鲁木齐）

具体研究中心信息将在您初步符合条件后由工作人员提供。

四、参与鼻息肉重度哮喘临床研究获益

参与III期临床试验意味着您有可能提前接触到一种新的治疗方式，并获得研究期间规定的相关检查与药物。整个研究过程将有专业的医疗团队为您提供密切的随访和监测。符合要求的参与者，体检用药均不收费，可获得一定的交通与营养补贴（具体金额因中心而异，部分中心累计可达9000元）。

如果您或您的家人、朋友符合上述疾病诊断，且对现有治疗效果不满意，不妨扫描下方二维码，进一步了解本研究。

五、新药临床咨询报名方式

目前，针对过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、哮喘、慢阻肺等疾病，国内外仍有多种新药（包括其他靶点的生物制剂、新型抗炎药等）处于临床试验阶段。参与临床研究的患者，体检用药费用均由项目组承担，并有一定的补贴。如果您希望了解更多的治疗可能性，可以扫码咨询，获取前沿的临床研究信息。

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