2026AD临床新证据：艾玛昔替尼软膏治疗特应性皮炎的有效性与安全性分析

伊顿健康导读

对于数百万特应性皮炎（AD）患者来说，反复的剧烈瘙痒和皮损不仅仅是皮肤问题，更是对生活质量的长期消耗。很多人依赖激素药膏，却时刻担忧着皮肤变薄、毛细血管扩张等潜在风险。有没有一种既有效又安心的外用药？一项刚刚发布的3期临床研究，带来了新的答案。

一、特应性皮炎 瘙痒 皮损 反复 激素治疗副作用

特应性皮炎是一种慢性、炎症性皮肤病，核心症状就是湿疹样皮损和剧烈瘙痒。它严重影响睡眠、工作和社交，给患者带来沉重的身心负担。

目前，外用糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂是主流的一线治疗。它们虽有效，但长期使用可能带来皮肤萎缩、局部刺激等不良反应，让许多患者在疗效与安全之间难以抉择。

二、特应性皮炎 艾玛昔替尼软膏 3 期临床研究

Tips：同靶点艾玛昔替尼片口服药已于本月进入医保，2026年1月开始实行。

三、特应性皮炎 艾玛昔替尼软膏疗效

这项研究设计科学严谨，采用了多中心、随机双盲、载体对照的方法。共纳入了367名轻中度AD患者，随机分为三组：分别使用0.5%浓度的艾玛昔替尼软膏、1%浓度的软膏，以及不含药物的载体软膏（对照组）。患者每天用药两次，持续8周，之后部分患者继续接受了长达52周的观察。

1.短期疗效：止痒更快，皮损改善更明显

治疗8周后的结果显示，艾玛昔替尼软膏在多个关键指标上均显著优于对照组：

l 皮损清除率更高：达到“皮损基本清除或完全清除”（IGA应答）的患者比例，0.5%组为21.3%，1%组为26.2%，均高于对照组的10.6%。

l 皮损面积和严重度改善更优：达到EASI-75（即皮损面积和严重程度评分改善75%以上）的患者比例，0.5%组为42.6%，1%组为45.1%，而对照组仅为17.9%。

l 瘙痒缓解更快：用药48小时内，患者的瘙痒评分就开始显著下降，起效迅速。

2.长期使用，安全吗？

这是患者最关心的问题。研究给出了积极的答案：

l 在8周对照期内，不良反应多为轻中度，最常见的是毛囊炎。

l 研究全程未观察到传统激素药膏可能引起的皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应，给药部位刺激事件也少见。

l 感染相关的不良事件发生率，用药组与对照组无显著差异。

l 延伸至52周的长期数据显示，疗效保持稳定，且未出现新的安全隐患。

四、特应性皮炎无激素治疗新选择 艾玛昔替尼软膏

艾玛昔替尼软膏作为一款高选择性JAK1抑制剂，其外用制剂能精准地在皮肤局部起效，阻断炎症和瘙痒信号，同时全身吸收极少。这项研究填补了此类药物外用治疗轻中度AD的高质量临床数据空白，为临床医生和患者提供了一个能够快速止痒、有效控炎且安全性良好的新选择，尤其适用于需要避免或减少激素使用的患者。

临床招募分享

除了现有治疗方案，许多新的药物也正在研发中，并开展临床研究：氘可来昔替尼同原理（TYK2）口服靶向药、上市药泽立美，司普奇拜单抗等多种靶点生物制剂……

符合条件参与临床研究的患者，将有机会提前接受新药治疗，用药、体检均由申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。如果您想了解更多关于特应性皮炎新药的临床招募信息，可以扫码填写信息进行初步评估。

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