口服药氘可来昔替尼用药便捷，4年效果如何？银屑病皮损能清除吗？

伊顿健康导读

氘可来昔替尼（颂狄多®）自2023年10月在中国上市以来，已广泛应用于临床近两年。这款创新药物到底是什么？控制效果如何？安全性怎么样？与常用生物制剂相比有何优势？今日就来为大家详细解读。

一、氘可来昔替尼——划时代的银屑病治疗新选择

氘可来昔替尼是一种口服TYK2变构抑制剂，2023年10月18日在中国正式上市，2024年11月被纳入医保目录，极大提高了药物的可及性。它不仅是中国化学药品1类新药，更是全球首个从药物结构设计之初即进行氘代设计的创新重氢药，被国际权威期刊《Nature》评为"全球药物研发的划时代新药"。

独特的作用机制是氘可来昔替尼的核心优势。它通过特异性结合TYK2的调节结构域，实现变构抑制，精准阻断IL-23、IL-12和I型干扰素的信号传导。

与传统的JAK抑制剂不同，氘可来昔替尼不会抑制JAK1、JAK2或JAK3，从而避免了其他JAK激酶的广泛应答，无脱靶效应，也没有JAK类药物的黑框警告。

二、氘可来昔替尼用于银屑病4年持久有效，应答率达到70%以上

POETYK PSO-LTE长期扩展研究的最新4年结果显示，氘可来昔替尼表现出持久的疗效维持能力。

银屑病患者在持续接受氘可来昔替尼治疗4年后，第208周时，PASI 75应答率达到71.7%（银屑病面积和严重程度指数改善至少75%），PASI 90应答率为47.5%，sPGA 0/1（静态医师总体评估皮损清除或几乎清除）的应答率为57.2%。

更为重要的是，与早期数据相比，氘可来昔替尼的疗效呈现稳中有升的态势。一些研究数据表明，其PASI 75应答率从第1年的72.0%升至第3年的73.8%，到第4年仍保持在71.7%的高水平。

三、氘可来昔替尼口服治疗银屑病，提高用药便捷性

根据4年随访数据，氘可来昔替尼的PASI 75应答率持续增长，小分子口服药物的特性使氘可来昔替尼无需注射和冷藏。

一天一次的口服方式极大提高了用药便捷性和患者依从性，更适合银屑病这种慢性疾病的长期管理。

四、银屑病难治部位传统治疗效果有限，采用氘可来昔替尼治疗效果显著

银屑病病变可累及全身各部位，其中头皮、掌跖、指甲等特殊部位尤为难治。约80%的患者累及头皮，16%累及掌跖，传统治疗效果有限。

研究表明，氘可来昔替尼对这些银屑病难治部位表现出显著改善效果。PSORIATYK SCALP研究结果显示，患者使用氘可来昔替尼持续治疗到第16周时，达到ss-PGA 0/1的患者比例为48.5%，显著高于安慰剂组（13.7%）。

长期随访数据更为鼓舞人心：氘可来昔替尼治疗头皮银屑病至196周时，ss-PGA 0/1应答率高达71.7%，显示其对难治部位的长效稳健控制。在指甲银屑病的治疗方面，氘可来昔替尼也表现出持续改善趋势，52周至196周期间，患者PGA-F 0/1应答率达到50%-60%。

五、氘可来昔替尼用于银屑病表现优异，适合持久治疗

药物安全性是银屑病长期治疗的关键考量。POETYK PSO-LTE研究4年安全性数据显示，氘可来昔替尼长期安全性卓越，未发现新的安全性信号。

随着暴露量的增加，第4年时每100患者年的暴露校正发生率与第1年相比有所下降或保持一致：不良事件（第1年：229.2；第4年：131.7）、严重不良事件（第1年：5.7；第4年：5.0）、因不良事件停药（第1年：4.4；第4年：2.2）。

值得注意的是，氘可来昔替尼无JAK抑制剂类黑框警告，这为长期用药的安全性提供了重要保障。得益于变构抑制的作用机制，氘可来昔替尼对TYK2具有高选择性，不容易发生脱靶效应，长期安全性良好。

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