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结节性痒疹:糖皮质激素和度普利尤单抗如何选?中重度PN用哪款更有效?

发表时间:2025-12-10 10:52作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读


结节性痒疹实际上是一种相对较为特殊的皮肤病症,它主要是以显著的瘙痒以及呈现出结节性的皮损作为典型特征的。这种病症会在多个方面对患者的日常生活产生不良影响,进而在很大程度上影响患者的生活质量。


2025年10月31日至11月2日,由中国生物工程学会主办的第四届免疫皮肤病治疗技术学术会议在沈阳举行。期间,我国首个结节性痒疹(PN)循证医学指南——《结节性痒疹治疗指南》发布。该指南由高兴华教授牵头,三十位皮肤科和护理学专家共同制定,于2025年9月在《Chinese Medical Journal》发表,标志着我国在结节性痒疹(PN)系统化、规范化治疗指导上取得突破。


一、什么是结节性痒疹?如何诊断结节性痒疹?


研究表明,2型炎症是驱动结节性痒疹(PN)病理生理变化的关键因素,白介素(IL)-4和IL-13是2型炎症及结节性痒疹(PN)的核心致病因子。


指南强调,准确和早期诊断对疾病管理及防疤痕形成至关重要。诊断需完整采集病史、全面体检和必要的实验室检查。诊断关键点有四个:


1.存在多发的局部或大面积结节性病变


2.持续瘙痒超过6周


3.长期抓挠行为的病史或临床证据


4.排除其他临床相似疾病


疾病严重度评估需综合考虑结节数量、瘙痒及皮损状况和对生活质量的影响。指南推荐用最严重瘙痒强度数字评分量表(WI - NRS)评估瘙痒程度,慢性结节性瘙痒阶段评估(IGA - 结节性痒疹(PN) S)和瘙痒活动评分(PAS)评估皮损严重度,皮肤病生活质量指数(DLQI)评估生活质量。


二、度普利尤单抗最快4周内显著改善结节性痒疹患者皮损


指南治疗原则为控制瘙痒、消退皮损,考虑共病状态,实现疾病长期、完全控制。目前国内外结节性痒疹(PN)指南均提倡阶梯治疗,国内指南将生物制剂(如度普利尤单抗)作为中重度PN患者唯一一线治疗推荐。


指南建议,对于无法通过局部治疗控制结节性痒疹(PN)症状的患者,应使用IL-4Rα抑制剂(如度普利尤单抗)作为一线系统治疗药物。


度普利尤单抗是首个获得美国FDA批准用于治疗结节性痒疹(PN)的药物,靶向IL-4Rα,特异性阻断IL-4和IL-13信号传导,显著缓解瘙痒


两项关键III期研究LIBERTY - 结节性痒疹(PN)PRIME和PRIME2证实度普利尤单抗治疗结节性痒疹(PN)患者的疗效与安全性。研究纳入局部药物控制不佳或不宜用局部药物治疗的结节性痒疹(PN)成人患者,主要终点是第24周WI - NRS评分较基线改善≥4分的患者比例。


结果显示,度普利尤单抗治疗最快4周内显著改善结节性痒疹(PN)患者结节性皮损症状;第24周,与安慰剂组相比,接受度普利尤单抗治疗的患者中WI - NRS评分降低≥4分的显著更多(P<0.001),提示其对瘙痒的改善显著优于安慰剂组。


三、度普利尤单抗治疗结节性痒疹展现显著真实疗效


中国多中心回顾性研究纳入66例结节性痒疹(PN)患者,结果显示:


治疗12周时,NRS评分从基线7.00降至3.00,IGA结节性痒疹(PN)-S评分从3.00降至2.00,DLQI指数从12.00降至5.00,均显著改善(P<0.001)。


其中,42.42%患者瘙痒NRS评分改善≥4分10.61%患者达IGA结节性痒疹(PN)-S 0/1改善。随访至16周,56.41%患者瘙痒NRS评分较基线改善≥4分,30.77%患者达IGA结节性痒疹(PN)-S 0/1显著疗效。


四、结节性痒疹的局部治疗:糖皮质激素的应用情况


1.轻度结节性痒疹(PN)患者,建议局部用糖皮质激素


2.少于20处肥厚性皮损患者,推荐局部注射糖皮质激素治疗


3.推荐用局部钙调神经磷酸酶抑制剂TCIs),尤其适用于需长期维持治疗或不耐受局部糖皮质激素的患者,不推荐长期系统用糖皮质激素,因其有潜在副作用


4.系统治疗方面,抗组胺药物和JAK抑制剂因缺乏高质量循证证据,未获该指南明确推荐。


该指南填补了我国在结节性痒疹治疗领域长期缺乏系统化、规范化指导文件的空白,是一项重要进展。此指南的出台,结合度普利尤单抗等生物制剂的广泛应用,有望提升我国结节性痒疹的治疗水平,使更多患者缓解剧烈瘙痒的痛苦,恢复健康生活。


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