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CAR-NK疗法说明书

药品相关临床项目

药品常见问题解答

1）外周血淋巴细胞来源（PB-NK）：在外周血中，NK细胞占白细胞的5-20%，且广泛表达一些活性受体，因此具有作为CAR-NK细胞来源的潜力。目前，自体和异体来源的CAR-PB-NK淋巴细胞在急性白血病治疗方面取得了不错的临床效果，但对实体瘤的疗效相对较低。

2）NK 细胞系来源：考虑到原代NK细胞的分离、纯化和扩增的困难，以及转导CAR效率低下等问题，临床中已有使用具有无限扩增能力的成熟NK细胞系，研究表明，NK-92细胞产生的穿孔素、颗粒酶和一系列具有杀伤作用的细胞因子水平高于PB-NK，具有IL-2依赖性的NK-92细胞系在体外易于扩增、培养和活化的优势，以及输注后对白血病细胞显示出持续、可靠的细胞毒性。值得注意的是，NK-92细胞来源于非霍奇金淋巴瘤患者，因此在输注前需要进行照射，以消除恶性转化和染色体异常等风险。

3）干细胞来源：近年来，干细胞如胚胎干细胞（ESC）和诱导多能干细胞（iPSC）衍生的NK细胞也引起了广泛关注。iPSC衍生的NK细胞具有PB-NK细胞和NK-92细胞的优点，且与PB-NK细胞相比可低水平表达细胞杀伤免疫球蛋白样受体。目前，已经建立了可在短时间内大规模诱导和扩增NK样细胞的标准化方法。

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招募系统性红斑狼疮患者 | CAR-NK疗法

适应症：红斑狼疮

项目用药： CAR-NK疗法

产品简介：

CAR-NK疗法招募红斑狼疮患者：有治愈希望！

伊顿健康导读分享一项国内外首次利用CAR-NK细胞治疗复发/难治系统性红斑狼疮的临床试验研究。目前已参加患者中已有完成3个月的随访，并且根据权威DORIS缓解标准2021，患者已经实现了完全缓解。有需要的红斑狼疮患者可以进一步了解报名。什么是CAR-NK疗法？NK细胞是先天性淋巴细胞，对免疫监视至关重要。研究报告称，系统性红斑狼疮患者存在 NK 细胞功能障碍，其特征是细胞数量减少和细胞毒性，...

红斑狼疮治疗新手段——CAR-NK细胞公布新进展，效果显著

近日，上海长海医院风湿免疫科与南京恩瑞恺诺正在开展国内外首次利用CAR-NK细胞治疗复发/难治系统性红斑狼疮的临床试验研究。目前，第一例患者已经完成3个月的随访，取得了令人振奋的卓越治疗效果。根据权威DORIS缓解标准2021，患者已经实现了完全缓解。什么是CAR-NK细胞治疗？效果如何？与传统的药物不同，CAR-NK这样一个药物是能够通过靶向表达CD19的B细胞，清除我们体内的...

红斑狼疮新疗法CAR-NK治疗红斑狼疮试验数据公布，效果出众

伊顿健康导读南京恩瑞恺诺公司开发了一款领先的新一代CAR-NK细胞治疗药物KN5501，专治复发难治的系统性红斑狼疮。利用独特的HTAS-RVTM递送系统和NK细胞扩增冻存技术，该药物具备“通用化”和“现货型”的特点，或许能为红斑狼疮患者带来“治愈”的希望。红斑狼疮治疗困境系统性红斑狼疮（SLE）是一种典型的全身系统性自身免疫性疾病，被人们称为“不死的癌症”，目前系统性红斑狼疮还没有能够彻底...

红斑狼疮现货型CAR-NK疗法效果如何？

伊顿健康导读红斑狼疮治疗迎来突破，现货型CAR-NK疗法高达70%的渗透率。Lupus Therapeutics与Nkarta合作开发CAR-NK细胞疗法NKX019，专注治疗难治性狼疮肾炎（LN）。LN是系统性红斑狼疮患者的常见且严重肾脏并发症，目前缺乏有效治疗方法。NKX019是冷冻保存、即用型CAR-NK疗法，具有提高细胞活性的特性。该疗法在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）研究中表...

CAR-NK疗法

CAR-NK细胞，即嵌合抗原受体-NK（chimeric antigen receptor-NK，CAR-NK）细胞，是仿造CAR-T细胞的设计，使人工合成的CAR结构，通过转基因工程的方式，转录NK细胞，相当于给NK细胞装上“GPS”装置，使其在保留NK细胞原有功能的前提下，又能将目标精准锁定在特定的抗原蛋白。