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阿尼鲁单抗说明书 药品相关临床项目 药品常见问题解答 |
【商品名】Saphnelo（国外商品名）
【中文名】阿尼鲁单抗
【英文名】anifrolumab-fnia
【生产厂家】阿斯利康
【产品规格】300mg/2ml
【产品性状】一无菌、不含防腐剂、透明至乳白色、无色至微黄色的静脉输液溶液
【存储】需要储存在冰箱中，温度为36°F至46°F(2°C至8°C)，采用原装纸盒包装，避光保存。不要冷冻不要摇晃。
【适应症】阿尼鲁单抗是一种I型干扰素(IFN)受体拮抗剂，适用于正在接受标准治疗的中重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者的治疗。 使用限制：目前还没有在患有严重活动性狼疮性肾炎或严重活动性中枢神经系统狼疮的住院患者中评估阿尼鲁单抗的效果。因此在这些情況下不建议使用
【用法用量】推荐剂量为每4周一次静脉注射300毫克，全剂量大约需要30分钟。它可以帮助控制红斑狼疮，但无法完全治愈。。有关完全稀释和静脉内给药的说明，请参阅完整处方信息。
【禁忌症】阿尼鲁单抗禁用于有anifrolumab-fnia过敏反应史的患者。
【临床效果】TULIP-2试验包括362例患者，每四周静脉注射一次阿尼鲁单抗300mg或安慰剂，临床治疗48周。和安慰剂相比，阿尼鲁单抗组患者疾病活动度BICLA量表明显改善，BICLA反应率分別为31.5%和47.8%，P=0.001。 在MUSEⅡ期研究中，305名红斑狼疮患者随机分配到阿尼鲁单抗300mg或1000mg固定剂量组、安慰剂组，每四周一次，患者均加用标准疗法，治疗48周。和安慰剂相比，阿尼鲁单抗300mg或1000mg剂量组患者出现明显改善。 这些数据均可证明阿尼鲁单抗可有效改善红斑狼疮患者的病情，达到更低疾病状态，也让中重度狼疮患者减少糖皮质激素的使用。
【副作用】最常见的不良反应为（发生率≥5%）是鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应、疱疹、带状疱疹和咳嗽。如果治疗期间出现严重感染，可考虑中断治疗。
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适应症：
红斑狼疮
项目用药：
产品简介：
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正在进行一项评估GR1603注射液在中、重度系统性红斑狼疮患者中多次静脉给药随机、双盲、安慰剂对照的耐受性、安全性、药代动力学和初步疗效的Ib/II期临床试验。GR1603注射液由智翔（上海）医药科技有限公司和重庆智翔金泰生物制药股份有限公司联合开发，是一种针对I型干扰素受体1的单克隆抗体药物。GR1603通过阻断I型干扰素（IFN）通路和系统性红斑狼疮、系统性硬化症和类风湿关节...
备受瞩目的年度盛事——欧洲抗风湿病联盟年会于近日结束，世界各地风湿免疫领域的知名专家学者齐聚于此，分享前沿成果、交流学术观点。在系统性红斑狼疮治疗治疗领域，此次大会公布了最新的成果。阿尼鲁单抗有效减少红斑狼疮患者糖皮质激素使用剂量相信关注伊顿的红斑狼疮患者对于阿尼鲁单抗这一款药物都比较熟悉了，在此次大会上，一项针对阿尼鲁单抗TULIP-1/-2和LTE试验的事后分析评估了红斑狼疮...
红斑狼疮是一种能够对患者的身体各个器官造成损害的疾病，也是一种比较严重的疾病，目前还没有能够彻底治愈红斑狼疮的方法。但是，新型药物生物制剂的出现为不少患者提供了新的选择，也为红斑狼疮的治疗提供了新的出路。阿尼鲁单抗是一款能够用于治疗红斑狼疮的生物制剂，多项临床均显示使用阿尼鲁单抗治疗红斑狼疮具有不错的效果和安全性。因此，阿尼鲁单抗受到不少患者的欢迎。当然了，由于红斑狼疮的危害比较大，部分患者...
红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，对患者的身体危害非常大，因此需要积极治疗，不能滥用药物。 阿尼鲁单抗是治疗红斑狼疮效果比较好的一款生物制剂，因此受到许多患者的关注。目前，已经有多项使用阿尼鲁单抗治疗红斑狼疮的临床出了结果，总体上来看，阿尼鲁单抗的治疗效果和安全性都比较好。 看到这里，可能有些患者想问：“使用阿尼鲁单抗治疗红斑狼疮有希望停药吗？” 要知道，红斑狼疮是一种慢性疾病，这意味着其治疗周...
阿尼鲁单抗是一种新型的全人源IgG1κ单克隆抗体，具有与IFNAR结合并阻止I型干扰素信号转导的能力。 目前，已经有多个临床项目对阿尼鲁单抗在中重度系统性红斑狼疮治疗中的有效性和安全性进行了评估，部分结果显示使用阿尼鲁单抗治疗红斑狼疮具有不错的效果。那么，阿尼鲁单抗是治疗红斑狼疮的特效药吗？伊顿将通过向大家介绍相关的临床信息来供大家参考。 在一项名为TULIP-1 III期的临床研究中，相关...
红斑狼疮早期患者一般会出现不典型的全身症状。常见的有疲劳无力、发热、体重下降以及光过敏，这些症状很容易和其他病症相混淆。 此外，大约有两成的患者会出现粘膜损伤，唇舌、脸颊、鼻子等部位受损，会出现无痛性粘膜溃疡，如果发生感染的话还会出现疼痛感。除此之外，头发、睫毛、眉毛以及体毛等毛发脱落也是红斑狼疮的症状之一。一旦出现这些症状一定要重视，及时就医治疗。 Anifrolumab（阿尼鲁单抗）是一...
系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫性疾病，可累及多个器官和系统，有多种临床表现。几十年来，都是通过激素和传统免疫抑制剂治疗系统性红斑狼疮，但是激素和传统免疫抑制剂具有极大副作用。近年来，多个关于红斑狼疮的生物制剂研究也在进行中，其中阿尼鲁单抗具有不错的效果和安全性，本文将为您介绍。 阿尼鲁单抗是一款首创Ⅰ型干扰素受体拮抗剂，已经成功在2021年8月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗...
系统性红斑狼疮是一种慢性疾病，容易反复发作。系统性红斑狼疮对患者的身体损害非常大，如果不就是治疗，可能会伤害人体的各个器官，严重的话甚至会危及生命。因此，如果患者确诊系统性红斑狼疮后，需立即治疗，不能耽搁治疗。 阿尼鲁单抗和贝利尤单抗都是治疗系统性红斑狼疮的药物，作为红斑狼疮的系统治疗药物，阿尼鲁单抗和贝利尤单抗都具有治疗效果好且安全性高的优点，因此而受到患者的喜爱。但是，正因为两款药物都具...
阿尼鲁单抗
（阿尼鲁单抗）是一种新型的全人源IgG1κ单克隆抗体，具有与IFNAR结合并阻止I型干扰素信号转导的能力。已在多个国家获得批准，为中度至重度SLE成人患者提供新的治疗选择。
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