来瑞组单抗说明书 药品相关临床项目 药品常见问题解答 |
近期,礼来公司(Eli Lilly and Company)发布了一项关于其正在研发的IL-13抑制剂lebrikizumab在中重度特应性皮炎患者中长期疗效的研究成果。这一研究显示,在为期两年的扩展试验中,患者每月持续使用lebrikizumab后,皮肤症状的改善、瘙痒减轻和疾病严重程度的降低等临床效益得到了稳定维持。
礼来研发的新药lebrikizumab(来瑞组单抗)是一种IL-13抑制剂,它能够以高亲和力、高特异性地方式与IL-13结合,从而防止IL-13Rα1/IL-4Rα复合体的形成,并抑制这一受体复合体介导的信号通路。
ADjoin试验是一项为期两年的研究,其参与者源于lebrikizumab单药治疗试验ADvocate 1和ADvocate 2以及lebrikizumab与局部皮质类固醇联合治疗试验Adhere。
这些患者在接受了16周的lebrikizumab治疗后,经过研究者的整体评估,符合IGA评分为0(清除)或1(几乎清除),或者以相对于基线降低75%的EASI-75(湿疹面积和严重程度指数)标准的患者,被纳入ADjoin试验中。
在ADjoin试验中,每月给药或每两周给药lebrikizumab持续两年,对患者的皮肤和瘙痒改善具有持久的疗效。
来瑞组单抗(lebrikizumab)安全性
在ADjoin研究中,lebrikizumab的安全性表现与此前针对中重度特应性皮炎患者的研究结果一致,这一结果让人鼓舞。在为期两年的治疗期间,没有观察到新的安全性问题。
在ADjoin研究中,约62%的患者报告了一些不良事件,但这些不良事件大多是轻度或中度的。最常见的副作用包括结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。除此以外,只有不到3%的患者因出现不良事件而中断了治疗。总的来说,这一新药给AD患者带来了又一治疗选择,也期待后面有更多的研究数据支持!
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来瑞组单抗
Lebrikizumab是一款创新单克隆抗体药物,它能够以高亲和力、高特异性地方式与IL-13结合,从而防止IL-13Rα1/IL-4Rα复合体的形成,并抑制这一受体复合体介导的信号通路。目前正在评估用于治疗12岁及以上患有局部或全身治疗无法充分控制的中重度特应性皮炎成人和青少年患者。
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