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【产品名称】乌帕替尼缓释片

【商品名/商标】瑞福/RINVOQ

【规格】15mg*28片

【价格】6315元/盒

【主要成份】乌帕替尼

【生产厂家】美国 AbbVie

【贮存】储存在2°C至25°C(36°F至77°F)温度下。密封保存在原瓶中,以防受潮。

【有效期】24个月

功能主治/适应症 乌帕替尼缓释片用于治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的难治性、中度至重度特应性皮炎。用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。 用法用量 【用法】本品可以与或不与食物一起服用,在一天中的任何时间服用均可。本品应整片吞服,不应掰开、压碎或咀嚼,以确保给予完整剂量。 【用量】每日一次,每次15mg。如果应答不佳,考虑将剂量增加至30 mg每日一次。如果30 mg剂量未达到充分应答,则停用本品。应使用所需的最低有效剂量以维持应答。 治疗效果 中国参加了全球3期关键性研究MEASUREUP 1和AD UP。MEASURE UP1和ADUP中分别纳入了45例和51例中国受试者(包括成人和青少年)。在第16周的共同主要研究终点和关键次要研究终点方面,两个剂量组中均观察到与全球人群一致的获益。在MEASUREUP1和ADUP中,中国亚组人群的安全性特征总体上与全球人群一致。中国亚组人群中未发现新的安全性风险。具体疗效数据见下表:














不良反应 以下均为每日一次,每次15mg组的临床研究数据(此次临床在全球范围内共有1239名参与者): 1、上呼吸道感染(概率为23%,即100名患者中约有23名患者出现此类反应,下同) 2、痤疮(概率为10%) 3、单纯疱疹(概率为4%) 4、头痛(概率为6%) 5、血肌酸磷酸激酶升高(概率为5%) 6、咳嗽(概率为3%) 7、超敏反应(概率为2%) 8、毛囊炎(概率为2%) 9、恶心(概率为3%) 10、腹痛(概率为3%) 11、发热(概率为2%) 12、体重增加(概率为2%) 13、带状疱疹(概率为2%) 14、流行性感冒(概率为2%) 15、疲乏(概率为1%) 16、中性粒细胞减少症(概率为1%) 17、肌痛(概率为1%) 18、流感样疾病(概率为1%) 注意事项 1、对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用 2、活动性结核病或活动性严重感染患者禁用 3、重度肝功能损害患者禁用 4、妊娠患者禁用 5、使用本品形成严重感染、恶性肿瘤或血栓的概率要比使用TNF抑制剂的概率高

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福瑞(乌帕替尼)


适应症:1、用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度应性皮炎患者。2、用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者和对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。3、用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,目前也正在开展斑秃临床。




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