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伊顿健康导读:

在欧洲皮肤病学会上,赛诺菲透露了抗OX40L抗体Amlitelimab在IIb期临床试验(STREAM-AD)中达到了成功的主要目标。预计将于2024年展开III期试验。



Amlitelimab治疗特应性皮炎效果如何?

IIb期临床试验研究结果如下:


接受Amlitelimab治疗的患者在第16周相对于基线改善了61.5%的湿疹面积和严重程度指数(EASI),并且在24周内持续改善。


所有关键的次要目标在第16周呈现了临床意义的改善,持续到第24周,包括IGA 0/1。最高剂量患者在第16周经历了22.1%的改善,到第24周增加到45.5%。

Amlitelimab耐受性良好,各剂量间未出现发热/发冷、口腔溃疡或结膜炎等异常情况。


这种Amlitelimab为全人源,Fc亚型为IgG4,是OX40L的靶向抑制剂,具备

持续恢复免疫平衡、长效作用和减少给药次数的潜力。



OX40抗体是什么?

肿瘤坏死因子受体超家族(TNFRSF)中的OX40(又称CD134)是一种细胞表面蛋白,主要存在于活化的T细胞上。OX40能够广泛抑制多种疾病相关信号通路,表现出在多种病症中治疗的潜力;同时,OX40也可以抑制记忆T细胞,在停药后仍能维持患者持续的免疫应答。


当前,全球OX40的研发主要集中在肿瘤和自身免疫领域。


在自身免疫方面,作为一个上游调控蛋白,OX40可以调节多种异常活化的病理性T细胞的增殖、活化和记忆形成,影响Th1/Th2/Th17/Th22等多种T细胞介导的炎症应答的启动和扩大。


这解释了为何OX40抗体在治疗特应性皮炎、斑秃、类风湿关节炎、银屑病关节炎、哮喘等多种病症中都显示出一定的潜力。



相比于IL-4Rα抗体(达必妥等),OX-40抗体有何优势?

对于特应性皮炎患者来说,瘙痒是一个普遍的问题,挠痒只会加剧情况。这主要是由Th2细胞释放的细胞因子(如IL-4、IL-13等)刺激皮肤产生了IL-31(瘙痒因子)。IL-31不仅引发瘙痒,还加剧了炎症反应,并促进了更多IL-31的释放,这种恶性循环导致挠痒愈发剧烈。


相较于IL-4Ra通路的相关抑制剂,OX-40(L)抑制T细胞二级共刺激信号,可以干预Th1/Th2/Th17/Th22通路的相互作用,有望在一定程度上缓解特应性皮炎的瘙痒问题。最新的IIb期临床数据显示,

Rocatinlimab在NRS指标上表现出比Dupilumab更有前景。安进新药Rocatinlimab正在国内开展临床用药,12岁以上即可报名(有需要可点击链接报名)


此外,考虑到OX40抑制记忆T细胞的作用机制,Rocatinlimab、Amlitelimab和Telazorlimab等OX-40相关分子的临床研究显示,

在停药4个月甚至半年后,大多数特应性皮炎患者仍能保持良好的治疗效果,具备长效缓解的优势,并且没有额外的安全性问题。


由此可以看出,除了肿瘤领域,OX-40抗体在自身免疫性疾病领域也有着不小的潜力,期待后续在研OX-40抗体展现出更多惊人的数据!


本文仅供参考,如需用药,请前往正规医院咨询专业医生。部分材料源于网络,侵删。

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赛诺菲Amlitelimab


适应症:用于中度至重度特应性皮炎的成年人患者正在开展临床2b期3期 ,新靶点OX40信号通路阻断剂,有潜力只需每12周进行一次治疗。




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