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伊顿健康导读

此文为深入浅出的可善挺中文版说明书解析,阐述问题如下:

1、可善挺适应症

2、不宜使用可善挺的群体

3、可善挺常见副作用

4、使用可善挺需要注意的事项及禁忌。

5、严重不良反应及处理方法

一、可善挺简介及适应症

可善挺,俗称:苏金单抗,乃全球首款白细胞介素17单克隆抗体抑制剂。

主要用于一线全身治疗严重成人斑块性银屑病,其中在美国还被获批用于治疗严重成人斑块性银屑病患者系统性治疗或光疗候选人(光线疗法)。此外、有超过65个国家批准可善挺用于治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎,其中包括美国和欧盟各国。而在日本可善挺还被批准用于脓疱性银屑病的治疗。

由此可见、可善挺获主流发达国家药监局审批的适应症主要有三:

1、斑块型银屑病

2、银屑病关节炎

3、强直性脊柱炎

二、使用可善挺前需要做的检查

1、T-SPOT(结核感染T细胞检测)

2、HBsag(乙肝五项检查)

3、HCV/Anti HCV(丙肝抗体抗原检查)

4、LFT/KFT(肝、肾功能检查)

5、CBC(血常规,血球计数)

6、ESR(血沉)

7、Chest X-Ray (胸透视)

8、HIV(艾滋病毒检测)

、不易用药的群体

1、在有以前严重超敏性反应对依那西普或对赋形剂的任何患者禁忌。

2、没有证据表明使用可善挺会对胎儿造成伤害,但在怀孕期间不应使用可善挺。以免潜在的风险对胎儿造成影响。

3、尚不清楚苏金的药物成分是否会进入母乳,但因很多药物都可由母乳分泌,所以哺乳期妇女应避免母乳喂养。

4、尚无数据显示儿童使用可善挺的安全性和有效性,儿童不应用药。

可善挺常见副作用

现将可善挺最常见的几种副作用概括如下:

感冒症状、鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌等。

临床试验中具体不良反应发生率

COSENTYX即:可善挺,300mg和150mg为患者根据体重和病症程度的每月用量。

、使用可善挺需要注意的事项

1、感染:曾发生严重感染患者慎用,正在经受慢性或反复感染者谨用。如在使用可善挺期间发生严重感染则中断用药至感染解决。

2、结核:使用可善挺前,应先行评估患者的结核现状,严重者不应使用可善挺。

3、炎症性肠病:曾出现过多起炎症性肠患者使用可善挺后导致药物冲突的病例。

4、超敏反应:如出现过敏性反应或其他严重过敏反应,立即中断用药,并开始适当治疗。

可善挺禁忌详情说明

1、感染

使用可善挺的患者有可能增加感染的风险,临床试验显示接受可善挺治疗后,常见感染有三:鼻咽炎、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌,故而有慢性感染或复发性感染病史的患者若在用药期间发生某种感染,应即可停用可善挺,直至感染解除方可恢复用药。

2、对结核预治疗评价

结核感染者在使用可善挺前,应先对结核感染症状进行评估。有潜伏或活动性结核病史的患者要先考虑抗结核治疗,无法确认结核治疗疗程前不应使用可善挺。活动性结核患者禁用可善挺,若结核感染处于潜伏期,应该先治疗潜伏结核病。已接受可善挺治疗的结核病患者,在治疗期间及之后都应密切监视活动性结核的症状,不可松懈。

3、克罗恩氏病

克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病,临床试验中,一些该病症患者在使用可善挺后被观测到克罗恩氏病病情加重,故而、克罗恩氏病患者应慎用可善挺,如若使用应有医生给予患者密切监视。

4、超敏性反应

部分治疗者使用可善挺后发生过敏反应诸如荨麻疹等,如若在使用可善挺后发生了严重过敏反应,需立刻中断使用可善挺,并对过敏反应进行及时治疗。

5、疫苗接种

接受可善挺治疗期间不应接受活疫苗接种。灭活疫苗的接种从临床反应上看,不会引发严重不良反应,但患者仍需考虑按照免疫接种指导原则完成适当免疫接种后,使用可善挺。

6、在胶乳-敏感个体中超敏性风险

可善挺自动针和可善挺预装注射器的移去帽中含天然橡胶乳胶,易在胶乳-敏感个体中引起过敏反应。

七、可善挺的保存及使用

可善挺需放入设置为2-8度的冰箱内,或放入带有蓝冰的保温箱内,需避光、勿冷冻、勿摇晃。患者需在医生指导监管下使用可善挺,可善挺应注射在上臂、大腿或腹部四分之一处,避开皮肤脆弱、淤伤、红斑或银屑病感染处,且不应反复注射在同一位置,上臂、外侧手臂注射应通过护理者或医护人员进行。

伊顿健康温馨提示

随着医药学的不断发展,银屑病治疗的创新药物不断增多,银屑病患者有了更多的选择,但是由于生物制剂价格较贵,银屑病患者仍然有较大的需求,希望出现真正惠民的药物。尤其是中重度银屑病患者。


招募中度重度斑块状银屑病受试者III期临床(进口可善挺对照)
适应症: 银屑病
项目用药: 可善挺同靶点
产品简介:
招募强直性脊柱炎患者|AK111注射液(可善挺同原理生物制剂)
适应症: 强直性脊柱炎
项目用药: 可善挺同靶点
产品简介:
招募强直性脊柱炎受试者|QX002N(可善挺同原理)
适应症: 强直性脊柱炎
项目用药: 可善挺同靶点
产品简介:
招募强直性脊柱炎受试者|HB0017(IL-17)
适应症: 强直性脊柱炎
项目用药: 可善挺同靶点
产品简介:
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可善挺(司库奇尤单抗)


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