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芦可替尼(鲁索替尼)说明书
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【药品名称】 鲁索替尼乳膏

【药品剂型】 乳膏剂

【药品规格】 60g

【生产企业】 Incyte Corporation

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20170012

【价格】

鲁索替尼乳膏的价格因地区和药店而异。
在中国市场上,鲁索替尼乳膏的价格在1000元至2000元之间。
请注意,具体价格可能因汇率浮动及国家政策而有所差异。如果您需要购买鲁索替尼乳膏或其他药品,请咨询当地的药店或医生以获取最准确的价格信息。

【医保可以报销吗】

鲁索替尼乳膏目前没有被纳入中国医保的药品目录,因此无法在中国的医保范围内报销。

【功能主治】

1、特异反应性皮炎鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上的非免疫缺陷成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非连续慢性治疗,这些患者的疾病不能用局部处方疗法充分控制,或者这些疗法不可取。2、非节段性白癜风鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上的成人和儿童非节段性白癜风患者的局部治疗。

【副作用】

1、鲁索替尼可能会导致严重的副作用,包括:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、严重头晕、实验室结果异常、异常出血、呼吸急促、瘀伤、发烧和疲劳。如果您有上述任何症状,请立即就医。2、鲁索替尼最常见的副作用包括:鼻子或喉咙疼痛或肿胀、腹泻、支气管炎、耳部感染、白细胞(嗜酸性粒细胞)数量增加、荨麻疹、毛孔发炎(毛囊炎)、扁桃体肿胀(扁桃体炎)和流鼻涕。

【禁 忌】

不建议将鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢霉素)联合使用。

【注意事项】

一、严重感染据报道,在接受口服Janus激酶抑制剂的患者中,存在由细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的严重且有时致命的感染。局部鲁索替尼的临床开发计划中报告了严重的下呼吸道感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在对以下患者开始使用鲁索替尼乳膏之前,考虑治疗的风险和益处:慢性或复发性感染患者、有严重或机会性感染病史的患者、接触过结核病的患者、曾在地方性结核病或地方性真菌病地区居住或旅行的患者;或者患有可能使他们易受感染的潜在疾病。在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,密切监测患者的感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,请暂停使用鲁索替尼乳膏。在感染得到控制之前,不要恢复用药。结核病:在鲁索替尼乳膏的临床试验中,未报告任何活动性结核病(TB)病例。在用于治疗炎症的口服Janus激酶抑制剂的临床试验中,报告了活动性结核病例。考虑在使用鲁索替尼乳膏之前评估患者的潜伏性和活动性结核感染。在使用鲁索替尼乳膏期间,监测患者的结核病体征和症状的发展。病毒复活:在使用Janus激酶抑制剂治疗炎性疾病(包括鲁索替尼乳膏)的临床试验中,报告了病毒再活化,包括疱疹病毒再活化(如带状疱疹)的病例。如果患者出现带状疱疹,考虑中断鲁索替尼乳膏治疗,直到症状缓解。乙型和丙型肝炎:用于治疗炎症的Janus激酶抑制剂(包括鲁索替尼乳膏)对慢性病毒性肝炎再激活的影响尚不清楚。有乙肝或丙肝感染史的患者被排除在临床试验之外。据报道,在口服鲁索替尼的慢性HBV感染患者中,乙肝病毒载量(HBV-DNA滴度)增加,伴有或不伴有丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶的相关升高。不建议活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者使用鲁索替尼乳膏。
二、死亡率
在一项对50岁及以上至少有一种心血管危险因素的类风湿性关节炎(RA)患者进行的口服JAK抑制剂的大型随机上市后安全性研究中,观察到接受JAK抑制剂治疗的患者比接受TNF阻滞剂治疗的患者的全因死亡率(包括心血管猝死)更高。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗前,考虑患者个体的益处和风险。
三、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病
在用于治疗炎性疾病的口服JAK抑制剂的临床试验中观察到恶性肿瘤,包括淋巴瘤。目前或过去吸烟的患者面临额外的风险增加。接受用于治疗炎症的JAK抑制剂的患者出现了恶性肿瘤,包括淋巴瘤。在一项对RA患者口服JAK抑制剂的大型随机上市后安全性研究中,观察到接受JAK抑制剂治疗的患者比接受TNF阻滞剂治疗的患者恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)的发生率更高。与用TNF阻滞剂治疗的患者相比在接受JAK抑制剂治疗的患者中观察到较高的淋巴瘤发病率。与用TNF阻滞剂治疗的那些人相比,在用JAK抑制剂治疗的现在或过去的吸烟者中观察到更高的肺癌发生率。在这项研究中,目前或过去吸烟者患恶性肿瘤的风险增加。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗前,考虑患者个体的益处和风险,特别是患有已知恶性肿瘤的患者(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外)、在治疗过程中发展为恶性肿瘤的患者以及目前或过去吸烟的患者。
四、非黑色素瘤皮肤癌
接受鲁索替尼乳膏治疗的患者出现过非黑色素瘤皮肤癌,包括基底细胞癌和鳞状细胞癌。在鲁索替尼乳膏治疗期间以及适当的后续治疗中进行定期皮肤检查。应该通过穿防护服和使用广谱防晒霜来限制暴露于阳光和紫外线下。
五、主要心血管不良事件(MACE)
在一项大型、随机、上市后安全性研究中,口服JAK抑制剂治疗至少有一种心血管危险因素的50岁及以上RA患者,观察到与使用TNF阻滞剂治疗的患者相比,使用JAK抑制剂治疗的主要心血管不良事件(MACE )(定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死(MI)和非致死性中风)的发生率较高。目前或过去吸烟的患者面临额外的风险增加。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗前,考虑患者个体的益处和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。患有心肌梗死或中风的患者应停止服用本品。
六、血栓症
在鲁索替尼乳膏的临床试验中观察到血栓栓塞事件。在接受用于治疗炎症性疾病的JAK抑制剂的患者中,有血栓形成的报告,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。许多这些不良反应是严重的,有些导致死亡。在一项大型随机上市后安全性研究中,口服JAK抑制剂治疗至少有一种心血管危险因素的50岁及以上RA患者,观察到总血栓形成、深静脉血栓和肺栓塞的发生率高于使用TNF阻滞剂治疗的患者。血栓形成风险增加的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。如果出现血栓形成症状,停止使用鲁索替尼乳膏,并对患者进行适当的评估和治疗。

七、血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症

在鲁索替尼乳膏的临床试验中报告了血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。考虑在开始使用鲁索替尼乳膏治疗前已知有这些事件史的患者的益处和风险。根据7项临床指征进行全血细胞计数监测。如果出现临床显著的血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症的体征和/或症状,患者应停止使用鲁索替尼乳膏。
八、血脂升高
口服鲁索替尼治疗与血脂参数增加有关,包括总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和甘油三酯。

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芦可替尼鲁索替尼


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