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伊顿健康导读
近年来,泛发性脓疱型银屑病(GPP)作为一种罕见而致命的皮肤病,给患者、家庭和社会带来了非常沉重的负担负担。学术界一直在努力探索泛发性脓疱型银屑病领域,并在最近的研究中取得了重要进展。今天我们就来详细了解一下GPP的管理之路。


脓疱型银屑病临床决策指南:两大共识重磅问世
全球德尔菲共识在年初发布后,清晰地指出了泛发性脓疱型银屑病(GPP)与银屑病不同,强调了脓疱型银屑病严重程度和对生命的威胁。该共识强调了临床诊断的重要性,并突出了脓疱型银屑病治疗目标:短期目标是快速清除脓疱和皮损,长期目标则是预防发作并维持无症状状态。除此之外,快速有效的治疗和持续监测脓疱型银屑病患者病情也被视为治疗过程中至关重要的步骤。
最新发布的脓疱型银屑病NPF共识进一步加强了及时治疗的紧迫性,明确了脓疱型银屑病的危害程度,呼吁对脓疱型银屑病进行迅速治疗。强调了通过临床特征进行诊断,不必进行皮肤活检,以避免延误治疗。尽管分类标准为临床试验提供了参考,但在临床实践中,应优先考虑快速治疗。共识还强调了早期使用已获得FDA批准的脓疱型银屑病治疗药物的重要性。


佩索利单抗治疗脓疱型银屑病的效果
在近年来的脓疱型银屑病治疗领域,焦点主要集中在调节过度激活的IL-36信号通路。IL-36R抑制剂佩索利单抗因此应运而生,是首个获得FDA批准用于治疗成人脓疱型银屑病发作的药物。去年12月,该药在中国也获得了用于成人脓疱型银屑病发作治疗的批准。佩索利单抗的三项关键性临床研究分别为Effisayil 1、Effisayil ON、Effisayil 2。Effisayil 1的先前研究结果已确认,该药能够快速、持久地清除脓疱型银屑病发作时的脓疱与皮损,并具有良好的安全性。

今年,佩索利单抗的三项重要临床研究公布了新的研究成果,进一步证明了其在脓疱型银屑病治疗中的价值。








Effisayil 1的中国亚组分析显示,在中国脓疱型银屑病发作患者中,佩索利单抗治疗1周后能够快速清除脓疱和皮损,且这种疗效能够持续至12周,表明了在中国人群中,佩索利单抗同样能够快速且持续地控制脓疱型银屑病发作。















Effisayil ON研究的中期结果表明,对于首次出现复发性脓疱型银屑病发作的患者,佩索利单抗(900mg IV)治疗1周后,半数患者能够实现脓疱完全清除,显示出佩索利单抗治疗复发性GPP发作的有效性。











Effisayil 2的研究结果显示,在48周内,与安慰剂组相比,高剂量佩索利单抗组GPP发作风险降低了84%,揭示了佩索利单抗在预防脓疱型银屑病发作方面的潜力。此外,在48周内,高剂量佩索利单抗组实现了更高比例的脓疱型银屑病持续缓解和持续脓疱清除,提示该药可持续控制脓疱型银屑病症状,有助于长期管理。

Effisayil 2的东亚人群亚组分析结果显示,在东亚人群中,高剂量佩索利单抗组与安慰剂组相比,GPP发作风险降低了75%,这表明佩索利单抗同样能够在东亚人群中预防GPP发作,为患者带来持久的益处。


真实案例再填佩索利单抗疗效数据
一则已发表的病例系列报告分享了5位中国成人脓疱型银屑病患者接受佩索利单抗治疗的情况。这些患者曾接受过甲氨蝶呤、阿维A、其他生物制剂和中药等系统性治疗,但预后不佳。

经过佩索利单抗治疗,其中1例患者在12小时内脓疱几乎全部清除,2例患者在24小时内脓疱完全消退;第1周,有2例患者的GPPGA总分达到1分,而在第4周,所有患者的GPPGA总分为0或1分,并且这种效果持续至16周。这一系列案例显示,在真实临床实践中,中国GPP患者对佩索利单抗表现出了一致、快速和持续的治疗反应。








另一则已发表的病例报告则描述了一位中国脓疱型银屑病患者,此患者曾接受其他生物制剂治疗失败的情况,并转为佩索利单抗治疗。该患者对阿维A初始反应缓慢,且症状未能完全缓解;

之后的其他生物制剂治疗只带来了初步改善,未能防止复发。转为佩索利单抗治疗后,2天内患者红斑有所改善,脓疱迅速清除;治疗1周内皮损完全消失,5个月随访期间未见脓疱复发,且未出现明显不良反应。

这一病例提示,在对其他生物制剂产生耐药性的难治性中国GPP患者中,佩索利单抗治疗取得了成功且耐受性良好的效果。


小结

过去,脓疱型银屑病的治疗指南和手段相对有限,给脓疱型银屑病的管理带来了挑战。今年发布的全球德尔菲共识和GPP NPF共识声明加深了临床医生对脓疱型银屑病的了解,推动了脓疱型银屑病临床诊疗的规范化。佩索利单抗在控制、治疗和预防GPP发作以及长期症状控制方面表现良好,其在真实世界的应用经验显示,快速有效且持久,为临床提供了可靠的证据支持。


临床招募

对于脓疱型银屑病患者,也可以关注一下国内同原理药物的进展,国产药的上市肯定会大大拉低药物的价格,年后佩索利单抗同原理药物临床也将开展,脓疱型患者可以持续关注并提前报名:脓疱型银屑病临床用药想了解更多也可添加下方工作人员微信:

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招募脓疱型银屑病受试者|HB0034(IL-36)
适应症: 脓疱型银屑病
项目用药: 佩索利珠单抗同靶点
产品简介:
佩索利单抗是首个获得FDA批准用于治疗成人脓疱型银屑病发作的药物。佩索利单抗在中国获批用于成人脓疱型银屑病发作治疗,并于今年年初成功纳入国家医保目录,价格也从曾经的129950元/盒降至26436元/盒,降价超十万元。
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圣利卓(佩索利单抗)


适应症:用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)



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