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 斑秃专题页 因为斑秃是一种没有自觉症状的脱发，所以，有些斑秃患者甚至不知道自己出现了斑秃。 实际上斑秃的第一个脱发区可能不在头皮，而在眉毛或者胡须处，只是多见于头皮而已。
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参加临床注意事项 ●临床期间需要在与医生约定的时间内定期到医院随访用药 ●临床期间需要按照要求严格避孕 ●临床期间需要遵循医生的指导建议使用试验药物与治疗 ●请您将您健康的任何变化，包括任何副作用或症状，以及您正在使用或想要使用的任何新的药物、或您已经使用的药物的剂量变化告知您的研究医生 ●如果您向其他医生求诊，请您务必告知他们，您正在参与本临床研究。
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糖皮质激素 糖皮质激素是治疗斑秃的首选药物，其中皮损内注射糖皮质激素（如曲安奈德、复方倍他米松等）是静止期脱发面积较小的单发型或多发型成人患者的首选疗法 而局部外用糖皮质激素（如莫米松、氟替卡松、卤米松等）可用于单发型以及无融合倾向的多发性斑秃患者，推荐用超强效或强效等级的糖皮质激素。 一般来说，糖皮质激素在治疗斑秃时疗效都很不错，但是也存在一个比较大的缺点，那就是副作用。斑秃长期使用糖皮质激素容易导致皮肤萎缩、血管扩张等情况。因此只能用于短期的控制与治疗，不能长期使用。 营养素 斑秃的发生除了是患者长期处于精神紧张状态或突然的精神刺激以外，还与营养、维生素、微量元素缺乏有着很大的关系。 因此，斑秃患者应及时补充维生素，能促进头发生长的维生素主要是维生素D（如骨化三醇、阿法骨化醇等），维生素B族（如维生素B1、维生素B6、甲钴胺等）和维生素E等营养，除此之外，斑秃患者还可以选择多元维生素制剂，既补充维生素，也补充微量元素，帮助头发的生长。 口服JAK抑制剂 对传统治疗方法疗效欠佳，尤其是对中重度斑秃和特殊类型斑秃，小分子靶向药物JAK抑制剂具有较传统疗法起效快、疗效显著的特点。去年6月14日，美国FDA批准礼来口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib，巴瑞替尼）用于治疗重度斑秃成人患者。 目前国内外获批的小分子靶向药物有巴瑞替尼和利特昔替尼（JAK抑制剂），以及瑞石生物已经进入到三期临床的首个国产JAK1抑制剂艾玛昔替尼片均有这不错的效果
艾玛昔替尼片临床用药效果 其他药物 第二代抗组胺药如奥洛他定，能有效抑制斑秃毛球部T细胞的趋向性，对治疗斑秃有一定疗效，可用于伴有特应性体质者的联合用药之一 新药详情 礼来/Incyte口服JAK抑制剂巴瑞替尼 近日，美国食品和药物管理局（FDA）近日批准礼来（Eli Lilly）口服JAK抑制剂Olumiant（中文商品名：艾乐明，通用名：baricitinib，巴瑞替尼）：用于治疗患有重度斑秃（AA）的成人患者。该适应症通过优先审查程序获得批准。之前，FDA已授予巴瑞替尼治疗斑秃（AA）的突破性疗法认定。是一种JAK抑制剂，可阻断JAK激酶家族的一个或多个激酶，干扰导致炎症的通路。 在这2项研究中，在9个月的治疗期间，根据医生的评估，与安慰剂治疗的患者相比，接受2种剂量巴瑞替尼治疗的患者头皮毛发再生有统计学意义的显著改善。 BRAVE-AA1研究的结果显示，在第36周，达到80%或以上头皮毛发覆盖率的患者比例，巴瑞替尼 4mg组为35%（p≤0.001）、2mg组为22%（p≤0.001）、安慰剂组为5%，达到了主要终结点。 BRAVE-AA2研究的结果显示，在第36周时，达到80%或以上头皮毛发覆盖率的患者比例，巴瑞替尼4mg组为33%（p≤0.001）、2mg组为17%（p≤0.001）、安慰剂组为3%，达到了主要终点。 在这2项研究中，到第36周，2mg组和4mg组自我报告头皮覆盖率至少为80%的患者比例显著高于安慰剂组（p≤0.001）。 安全性方面 BRAVE-AA1和BRAVE-AA2中最常见的治疗期间出现的不良事件（TEAE）包括头痛、上呼吸道感染和痤疮。试验中未报告死亡或静脉血栓栓塞事件（VTE）。这2项研究中巴瑞替尼的安全性与已知的在类风湿关节炎（RA）和特应性皮炎（AD）患者中的安全性一致。 辉瑞JAK3/TEC抑制剂ritlecitinib 近日，美国食品和药物管理局（FDA）已受理辉瑞口服JAK3/TEC抑制剂ritlecitinib的新药申请（NDA）：用于12岁及以上青少年和成人患者，治疗斑秃（alopecia areata）。此外，欧洲药品管理局（EMA）也已受理ritlecitinib在同一患者群体中的营销授权申请（MAA）。 此外。在2018年9月，美国FDA授予了ritlecitinib治疗斑秃的突破性疗法认定。 在2021年欧洲皮肤性病学会（EADV）大会和美国皮肤病学会（AAD）年会公布上，一项随机、安慰剂对照、双盲研究，在12岁及以上斑秃患者（n=718）的ALLEGRO临床研究中表现出色。 该研究中入组的患者头皮脱发≥50%，包括全秃（完全性头皮脱发）和普秃（完全性头皮、面部和身体脱发）的患者，这些患者正在经历斑秃发作、持续时间6个月至10年。研究中，患者随机分配，接受ritlecitinib 50mg或30mg（有或无为期一个月的初始治疗，每日口服一次ritlecitinib 200mg）、ritlecitinib 10mg、安慰剂，治疗24周。随后是24周的扩展期，在此期间，最初随机接受ritlecitinib治疗的所有患者继续采用相同的方案，而在最初24周接受安慰剂治疗的患者则采用2种方案中的一种：200mg治疗4周，然后50mg治疗20周，或50mg治疗24周。 结果显示，治疗24周后，与安慰剂相比，2种剂量ritlecitinib（50mg，30mg）达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点：与安慰剂组相比，有显著更高比例的患者实现头皮脱发≤20%（绝对SALT评分≤20）。该研究中还包括一个10mg治疗组，该治疗组对剂量范围进行了评估，没有与安慰剂组进行统计学显著性疗效检验。 安全性方面 研究中最常见的不良事件是鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染。研究中没有发生主要不良心脏事件（MACE）、死亡、机会性感染。8例接受ritlecitinib治疗的患者出现轻度至中度带状疱疹。ritlecitinib 50mg组有1例肺栓塞，据报道发生在第169天。ritlecitinib 50mg组有2例恶性肿瘤（均为乳腺癌），分别发生在第68天和第195天。2例患者均已停止研究。 该研究中，ritlecitinib的安全性与先前的研究一致。总体而言，所有治疗组中发生不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、因不良事件而停药的患者比例相似。 Concert Pharma公司新型氘化JAK1/2抑制剂CTP-543 2020年，美国FDA已授予CTP-543突破性药物资格（BTD），用于治疗成人中度至重度斑秃。 FDA授予CTP-543治疗中度至重度斑秃的突破性药物资格（BTD），基于一项2期临床研究的阳性结果。 数据显示，2种高剂量CTP-543（12mg和8mg）治疗组与安慰剂组相比，达到了主要疗效终点：治疗第24周，有显著更高比例的患者脱发严重度工具（SALT）评分相对基线降低≥50%（分别为58%、47%、9%；p值均＜0.001）。 此外，在治疗第24周，12mg组和8mg组与安慰剂组相比有显著更高比例（分别为42%、26%、7%）的患者达到SALT总评分≤20（与安慰剂相比：分别p＜0.001，p＜0.05），这是Concert公司打算在其关键注册研究中使用的主要疗效终点。 此外在第24周，与安慰剂组相比，12mg剂量和8mg剂量CTP-543治疗组在患者整体印象改善量表（Patient Global Impression of Improvement Scale）评价的斑秃方面也取得了显著更大改善，具体数据为：12mg队列和8mg队列分别有78%、58%的患者斑秃评定为“much improved（大幅改善）”或“very much improved（非常大的改善）”，与安慰剂组相比有显著差异。该研究中，CTP-543治疗的总体耐受性良好。 盐酸杰克替尼、KL130008胶囊、恒瑞的SHR0302片 目前，国家的鼓励政策的实施，国内的药企也针对斑秃积极开展临床中， 其中 1：泽璟的盐酸杰克替尼主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。 2：科伦博泰KL130008胶囊具有全球自主知识产权的1类创新药，靶向JAK1和JAK2激酶的选择性抑制剂。目前，KL130008胶囊已在中国开展4项临床试验，本次申请为KL130008胶囊增加新适应症，用于重度斑秃患者的治疗。 3：恒瑞的SHR0302片是新一代高选择性JAK1抑制剂，可开发用于多种自身免疫和炎症性疾病的治疗，每日一次的口服JAK1抑制剂，通过阻断炎症因子的信号传导调节免疫细胞功能，阻止下游细胞因子攻击毛囊所造成的脱发，恢复头发生长。 相信不久的将来，斑秃的创新药带给急需的患者希望和救赎。 因为斑秃是一种没有自觉症状的脱发，所以，有些斑秃患者甚至不知道自己出现了斑秃。对于斑秃的发病原因，目前也没有比较明确的答案，但是以下这8大因素可能是造成斑秃的最直接原因。 实际上斑秃的第一个脱发区可能不在头皮，而在眉毛或者胡须处，只是多见于头皮而已。 导致斑秃的8大因素： 1. 免疫系统问题 免疫系统出现异常是导致斑秃的主要原因之一，局部的噬菌细胞可能会将毛囊判定为异常的入侵者，从而对毛囊进行攻击，引起短时间内的脱发。这种原因引起的脱发一般会持续48小时左右，等到身体进行了调整，恢复正常后会停止脱发。 一些免疫紊乱引起的疾病，也会导致斑秃问题出现。例如糖尿病、白癜风、恶性贫血、溃疡性结肠炎、甲状腺功能减退等疾病，都有可能会引起斑秃。 2. 环境因素 有些斑秃患者属于习惯性斑秃，而且带有地域性的特点。 在某些特定的环境和地点生活时，斑秃的发病率就会增高，一旦变换了环境，发病率会明显的降低。这主要和饮食、水土等生活因素有关系。 3. 精神压力 从相关的研究得知，斑秃的病因主要是精神压力。 生活中很多人都因为生活，工作方面的压力，导致不能好好休息，而且精神也处于极度紧张，焦虑的状态中，长时间给自己过大的压力，就会导致头皮部位出现气血供养不足的情况。从而就会导致脱发情况发生，病情如果得不到控制，严重时就会诱发斑秃发生。 4. 内分泌异常 如果出现内分泌异常的情况，也会导致斑秃问题出现。比如患有甲状腺疾病的患者更容易出现斑秃的情况，患者的甲状腺功能出现亢进，容易诱发斑秃情况发生。 女性容易在产后出现斑秃，主要是由于体内的女性荷尔蒙分泌减少，无法给头发提供充足的生长激素。但通过一段时间的恢复和调理，脱发就会得到恢复，一般需要半年左右的时间。一些甲状腺疾病的患者也会合并斑秃，主要和甲状腺功能亢进有关。 5. 毒副作用 从饮食中摄入了有毒有害物质，或身体的皮肤接触到了不良物质，可能会超出身体所能承受的范围。那么就会引起表皮神经和免疫系统的障碍，容易导致斑秃的发生。例如有些人可能会在烫发后发生斑秃的问题，就是这种原因引起的。但是每个人都是存在个体差异的，所以，毒副作用表现在每个人身上也是不同的。 6. 头皮血液不畅通 头皮供血循环不畅通，就会导致头顶血液循环受阻，从而就容易导致营养供应不足的情况发生，这种情况下不光会导致患者头发营养的流失，严重时就会造成脱发，出现斑秃情况。 7.高烧 高烧对每个人来说，都是不能忽视的情况。因为长时间的高热可损伤发根组织，会引起头发脱落，导致斑秃，特别是持续性高热，对发根的损伤尤为严重。 8.节食 营养全面的摄入才可以确保身体的健康，同样对于头发来说也是如此，如果头发营养吸收的不全面。就会导致枯黄无泽，严重时会出现脱落的情况，导致斑秃发生。所以一定要注意有正确的饮食习惯，不能过度节食。 |
 伊顿健康导读斑秃是一种非常常见的脱发症状，许多人一辈子之中都会被这个“椭圆亮点”给光顾那么一两次，斑秃的出现往往是狠突然的，如同“一叶落而知天下秋”，很多情况下，当事人不知情，只是旁观者提醒：哦，你这个地方怎么脱发了？用手一摸，亮点部位滑得像溜冰场一样，民间将斑秃称之为“鬼剃头”，形容鬼在子夜时分，你刚刚熟睡的时候，给你偷偷剃掉了头发，这个鬼通过这样的方式提醒你：要注意身体，给紧绷的神经要减...
2022-10-24
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伊顿健康导读 美国Concert制药研发的斑秃新药CTP-543属于JAK口服抑制剂，其在临床研究中展现出了良好的疗效和安全性，现已获美国药监局授予的突破性疗法认定，该认定意味着美国药监局对斑秃新药CTP-543的疗效予以信任，并将加速CTP-543的审批进程，以期尽快让CTP-543与斑秃患者见面。 斑秃简介 作为自身免疫性疾病，斑秃实际上是由免疫系统攻击毛囊而引发的一种毛发部分甚至全部...
2021-07-19
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