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古塞库单抗说明书解读

作者:伊顿健康来源:伊顿健康 日期:2019-5-12

伊顿健康导读

 

此文非官方版古塞库单抗说明书,而是深入浅出的古塞库单抗说明书解读版。

具体阐述问题如下:

1、古塞库单抗适应症和使用方法。

2、不宜使用古塞库单抗的群体。

3、古塞库单抗具体副作用有哪些?

4、使用古塞库单抗时需要注意的事项。

 

 

一、古塞库单抗适应症

 

适用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的成人,患者为全身治疗或光疗的候选者。

 

二、不宜使用古塞库单抗的群体

 

1、古塞库单抗尚未确认对于儿科患者的安全性和有效性,小于18岁的患者不应用药。

2、患有肺结核或者经常与肺结核病患接触的银屑病患者应当谨慎使用特诺雅。

3、计划接种疫苗或者刚刚接种疫苗的银屑病患者应当谨慎使用特诺雅。

4、已经怀孕、计划怀孕或者处于哺乳期的女性银屑病患者应当谨慎使用特诺雅,

 

三、古塞库单抗使用方法

 

1、首次注射后,于第四周进行第二次注射,之后每八周进行一次皮下注射,注射剂量100毫克。

2、患者在医务人员指导下可以适当练习皮下注射技术然后自我注射。

3、使用古塞库单抗前,患者应将预充式注射器从冰箱中取出,不取针帽的情况下在室温环境中静置30分钟左右,使注射器恢复到室温。然后目测药品的颗粒物情况和颜色,如果发现液体中含有大颗粒或出现药品液体变色的情况,则严禁使用。

 

四、古塞库单抗副作用

 

古塞库单抗在临床试验报告中最常见的不良反应包括上呼吸道感染、头痛、注射部位反应、关节痛、腹泻、肠胃炎和单纯胞疹感染。

临床实验中发生率≥1%的不良反应分组对比情况:

 

 

古塞库单抗(%)

阿达木单抗(%)

安慰剂(%)

上呼吸道感染1

14.3

10.7

12.8

头痛

4.6

1

3.3

注射部位反应2

4.5

7.7

2.8

关节痛

2.7

2

2.1

腹泻

1.6

1.5

0.9

肠胃炎

1.3

2

0.9

癣感染3

1.1

0

0

单纯胞疹感染4

1.1

0

2

 

注解:

1、上呼吸道感染包括鼻咽炎,上呼吸道感染,咽炎和病毒性感染;

2、注射部位反应包括注射部位的红斑、挫伤、血肿、出血、肿胀、水肿、瘙痒、疼痛、变色、硬结、炎症和荨麻疹;

3、癣感染包括足癣、股癣、手足癣感染等;

4、单纯胞疹感染包括口腔疱疹、单纯疱疹、生殖器疱疹、生殖器单纯疱疹和鼻单纯疱疹。

 

五、注射古塞库单抗应注意的事项

 

1、银屑病患者在接受古塞库单抗治疗期间,要注意避免注射其他生物制剂。

2、银屑病患者如果对组氨酸、组胺盐酸、聚山梨醇酯或者蔗糖等成分过敏,应当提前告知医生,避免在使用特诺雅过程中因为过敏反应而加重药物副作用。

3、银屑病患者在接受古塞库单抗治疗前应当告知医生自己的感染情况以及感染原因,如果在接受古塞库单抗治疗期间出现感染加重的情况应当及时联系医护人员。

4、选择古塞库单抗药品注射位置时要注意,不要将古塞库单抗注射到皮肤瘀伤、红肿、粗硬、有鳞片等受牛皮癣影响的区域。推荐患者将药品注射到大腿前部、胃部区下部或者上臂后部。

 

伊顿健康温情提示

 

作为生物制剂,古塞库单抗应置于2-8℃的环境中冷藏、且不可冻结或加热古塞库单抗。在保存或运输途中避免摇晃,不可将古塞库单抗暴露于阳光直射的环境中,最后、任何药品都应放置在儿童和宠物无法接触的地方。

 

相关阅览

《古塞库单抗治疗银屑病的疗效》

《古塞库单抗与苏金单抗之间的区别》

 

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所属类别: 动态药闻

该资讯的关键词为:古塞库单抗  银屑病 

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