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分化型甲状腺癌脑转移患者服用多吉美耐药后可否吃乐伐替尼

作者:伊顿健康来源:伊顿健康 日期:2019-4-15

伊顿健康导读:

 

美国药监局和欧洲药品管理局在2015年均批准了乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。且经临床实验证明,乐伐替尼在治疗分化型甲状腺癌时,各方面的实验数据都比多吉美更有优势。所以,分化型甲状腺癌脑转移患者服用多吉美耐药后可否吃乐伐替尼。

 

 

什么是转移性分化型甲状腺癌?

 

甲状腺癌根据组织学可以分类为分化型和未分化型。分化型甲状腺癌又可以分类为乳头状甲状腺癌(75%)和滤泡状甲状腺癌(16%)。除此之外还有一种病理类型——髓样甲状腺癌。

不同病理类型的甲状腺癌,其发展过程和转移途径都是不同的,相应的治疗方法也各不相同。

 

Ø 乳头状甲状腺癌:较多见于青年人,恶性程度较轻生长缓慢,转移情况多发生在颈深淋巴结,也可转移到对侧。

 

Ø 滤泡状甲状腺癌:中年人发病较多,恶性程度中等,发展较快,少数患者早期可能会转移至颈淋巴结,但多数会经血转移至骨和肺。

 

Ø 髓样甲状腺癌:但其生物学特性则与未分化癌不同。恶性程度中等,较早出现颈淋巴结转移,晚期可有远处转移。

 

Ø 未分化甲状腺癌:按细胞形态可分为小细胞性和巨细胞性两种,多发生于老年人,发展迅速,恶性程度较高,早期转移至颈淋巴结,可侵犯喉返神经、气管或食管,并可经血转移至骨和肺。

 

多吉美可以用来治疗分化型甲状腺癌

 

2013年11月22日,美国食品药品管理局批准多吉美新适应症治疗晚期转移性分化型甲状腺癌。 2017 年 3 月,多吉美针对分化型甲状腺癌适应症在中国获批。而这也是目前第一个也是唯一一个经中国药监局批准用于治疗局部复发或转移的进展性的分化型甲状腺癌。

 

多吉美对于分化型甲状腺癌治疗效果实验:

 

2013年11月22日,美国食品药品管理局批准多吉美用于治疗晚期(转移性)分化型甲状腺癌。该结论基于由417名患者(碘治疗失败的复发或转移性分化型甲状腺癌患者)参与的名为“DECISION”的全球多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期随机研究实验,患者随机分组,分两组分别使用多吉美和安慰剂治疗。

 

 

多吉美组(400mg每天1次口服)

安慰剂组

中位无进展生存期

10.8个月

5.8个月

 

多吉美使得患者中位无进展生存期增加41%,几乎是安慰剂组的2倍。虽然总生存两组差异无统计学意义,但安慰剂组中71%的患者在疾病进展后接受了多吉美的后续治疗。此外,在接受多吉美治疗后肿瘤有所缓解和控制的患者达到54%。


在安全性方面,多吉美耐受性良好,分别有66%和18%的患者减量或治疗终止。常见副作用包括手足综合征、脱发、皮疹、腹泻、疲劳、体质量下降和高血压等等。

 

但是多吉美作为靶向药物,终究会有耐药期,而随着乐伐替尼的对于治疗分化型甲状腺癌的三期临床实验数据的公布,可以判断乐伐替尼是多吉美耐药后的良好选择。

 

乐伐替尼对于分化型甲状腺癌治疗效果实验:

 

2015年2月美国药监局批准乐伐替尼用于分化型甲状腺癌。该结论基于由392名患者(碘治疗失败的复发或转移性分化型甲状腺癌患者)参与的名为“SELECT”的全球多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期随机研究实验,患者以2:1的比例随机分组,分两组分别使用乐伐替尼和安慰剂治疗。

 

 

乐伐替尼组(24mg每天1次口服)

安慰剂组

中位无进展生存期

18.3个月

3.6个月

总反应率

65%

2%

接受乐伐替尼治疗的患者中有65%的患者肿瘤体积缩小,而服用安慰剂的患者则为2%。

由此可见,乐伐替尼在治疗分化型甲状腺癌时无论是中位无进展生存期还是总反应率均明显高于安慰剂。
安全性方面,有近75%的患者发生≥3级的副作用,有近67%患者因此减量;有近82%的患者因此暂停治疗;而14%的患者因副作用而终止治疗。

 

严重不良反应(≥3级)包括:高血压(42%)、蛋白尿(10%)、动脉(2.7%)和静脉血栓事件(3.8%)、急性肾功能衰竭(1.9%)、QT间期延长(1.5%)和肝功能不全(0.4%)。其中有6例患者因副作用而致死,其中有3例分别死于肺栓塞、出血性休克和全身衰竭。

 

虽然乐伐替尼的副作用相较于多吉美而言有些严重,但是其中位无进展生存期却是比多吉美占据很大优势的。


什么类型的甲状腺癌需要使用乐伐替尼治疗?

 

当分化型甲状腺癌处于持续进展中,癌灶不能通过手术处理,且碘131治疗也无效,即患者已经处于晚期分化型甲状腺癌时,可以考虑靶向治疗,如:乐伐替尼。乐伐替尼适用于乳头状甲状腺癌,滤泡状甲状腺癌,嗜酸性甲状腺癌,低分化甲状腺癌。

 

什么是131治疗

 

由于放射性碘元素碘131能被甲状腺癌组织高度选择性地吸收,故可利用碘131发射的高能β射线来破坏甲状腺癌组织达到最终治疗目的。所以131常用于诊治甲状腺疾病

 

乐伐替尼治疗甲状腺癌有效率高吗?

 

迄今为止乐伐替尼是治疗分化型甲状腺癌最有效的靶向药,在十多种临床的靶向药物中,乐伐替尼的凭借有效率高达60-70%的优秀成绩名列第一。目前北美市场针对乳头甲状腺癌以及滤泡状甲状腺癌癌上市的靶向药有两种(多吉美和乐伐替尼),而乐伐替尼已经成为难治性甲状腺癌的一线靶向药物。

 

伊顿健康温馨提示:

 

以上信息仅供参考,更多用药详情需要患者联系自己的主治医生,不可私自换药,以免出现因盲吃药而贻误病情的事件发生

 

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