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药业大佬宫廷战之诺华控告强生Tremfya(特诺雅单抗)安全数据择优上报,效果超苏金单抗,实差异不大

作者:伊顿健康来源:伊顿健康 日期:2019-3-14

为了保护其重磅牛皮癣药物苏金单抗,诺华公司向强生公司提起诉讼,声称强生用择优挑选安全统计数据来推广牛皮癣药物Tremfya(特诺雅单抗)。并且要求禁止这些宣传的禁令

诺华公司在美国华盛顿特区的法院要求签署一项临时限制令和禁令,并引用强生公司的市场推广资料料,称其忽略了12份这药物之间的头对头研究中的关键信息。

在该研究中,强生JJ公司声称依据据牛皮癣面积严重程度指数(Csoriasis Area Severity Index)测量,Tremfya(特诺雅单抗)清除更多患者的皮肤而击败了苏金单抗。

48治疗后,几乎85%的Tremfya(特诺雅单抗)患者在该指数上达到90或以上,而苏金单抗患者仅有70%。

该诉讼称,Eclipse研究中的其他结果显示两种药物之间几乎没有统计学差异,或者说诺华在一些测量中表现优异。

现在,JJ该研究的其他数据,使得Tremfya(特诺雅单抗)看起来比苏金单抗更好,诺华公司的诉讼声称。该诉讼称,上周在美国皮肤病学会会议上以幻灯片形式呈现的安全概况忽略了Tremfya患者中出现的一些不良反应,并使JJ药物看上去苏金单抗更安全。

JJJanssen部门选择性地'挑选'安全数据,以便提供一种完全虚伪的印象,即Tremfya(特诺雅单抗)实际上比苏金单抗更安全,诉讼中写道。

在提起诉讼的声明中,诺华公司副总裁Victor Bulto表示,Tremfya在该幻灯片中的简介遗漏了Eclipse研究中发现的一些不利影响。然而,该幻灯片确实包括一份小型免责声明,称其不包括Tremfya(特诺雅单抗)的恶性风险和主要心脏不良事件。

根据个人经验,皮肤科医生对安全信息特别敏感,尤其是恶性肿瘤,包括皮肤癌,”Bulto说。这种误导性信息在寻找可靠的安全信息时会对皮肤病学界产生负面影响。

据法庭文件显示,诺华公司声称,Tremfya(特诺雅单抗)的广告直接损害了苏金单抗,因其忽略不良反应,及夸大优胜苏金单抗 

在一份单独的声明中,诺华公司监管广告和推广总监Nicholas J. Senior表示,排除副作用可能会误导患者并损害公众健康。消除癌症和心血管风险可能误导性地暗示这些不良事件不会发生,也不会成为适当使用这些产品治疗的风险,”Senior说。

诺华要求临时限制令,以防止强生公司使用Eclipse研究发布任何比较苏金单抗Tremfya(特诺雅单抗)的新市场推广资料。它还要求强生公司使用该研究删除所有以前的材料,作为两种药物之间的比较点。

这起诉讼发生在牛皮癣领域的制药商正在寻找挑战竞争对手的方式 - 或者可以说诺华尝试抵御新的竞争。自2015年获得批准以来,苏金单抗一直以强有效的效果清除皮屑而占领时下牛皮癣市场 - 去年它增长了36%,达到28亿美元 - 但随着其他牛皮癣药物们新的批准,都对苏金单抗威胁成倍增加。Eli LillyTaltzValeantSiliqSunIlumya苏金单抗之后涌入,JJ自家Tremfya(特诺雅单抗)寄予厚望。

虽然强生公司很晚才进入该领域,但Tremfya(特诺雅单抗)正在获得份额去年的全球销售额从去年的6300万美元增长到了5.44亿美元。在上周获得FDA 批准其针对Tremfya(特诺雅单抗)One-Press单剂量注射器时,JJ希望这一便利因素可以使该药物获得更大的飞跃今年。

-----------------------------------------------------------------------文章有伊顿健康小编翻

文章来源:https://www.fiercepharma.com/marketing/novartis-calls-foul-j-j-s-tremfya-promos

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伊顿健康归纳表态:

通过上文,不难发现,是药三分毒,苏金单抗与特诺雅单抗均为免疫生物制剂,针对不良反应,也并无差异。特诺雅作为为后起之秀,新引入市场,不免想争夺市场份额,而在宣传中略扩大宣称优胜苏金单抗。

其苏金单抗针对的是白介素-17,特诺雅针对的是白介素-23。其效果并无多大差异。苏金单抗2015年上市至今,各方面数据及上市早已赢得市场份额及大家的信赖。大家可以优先选择苏金单抗。而特诺雅单抗由于打针补针没有那么频繁方便,也同样赢得市场好感。

此文可以简单概括实为是诺华公司想继续争夺更多的最高市场份额而做的出的市场举动。

患者如果略有担心,特诺雅单抗的问题,可以优先选择苏金单抗,毕竟上市时间久。对于特诺雅单抗,大家可以先持观望的状态,等待新一轮数据的呈现及价格下降。

 

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《苏金单抗说明书解读》

《特诺雅单抗说明书解读》

 

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所属类别: 动态药闻

该资讯的关键词为:苏金单抗 

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