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Tremfya(特诺雅/古塞库单抗)在牛皮癣研究中击败诺华苏金单抗

作者:伊顿健康来源:伊顿健康 日期:2018-12-18

Tremfya(特诺雅/古塞库单抗)在牛皮癣研究中击败诺华苏金单抗

 

· 强生的子公司Janssen 18年12表示,新的头对头临床数据显示,强生公司的Tremfya(特诺雅/古塞库单抗)淘汰诺华公司的苏金单抗,这是一项关键的对手疗法,用于治疗斑块状银屑病超过48周。

· 一项3期研究将两种疗法相互对比,测量每种疗法在48周内治疗中度至重度斑块状银屑病的效果。J&J的药物在该研究的主要目标上显示出比Novartis更具统计学意义的优势,其中约85%的Tremfya(特诺雅/古塞库单抗)患者的基线银屑病区域严重程度指数得分至少提高了90%,而苏金单抗组为70%。

· 然而,Tremfya(特诺雅/古塞库单抗)未能证明该研究的第一个次要终点的统计优势在第12周和第48周至少减少了75% - 使后续的二级数据名义化。在这些结果中,有趣的是,苏金单抗12周后的反应率略高于Tremfya(特诺雅/古塞库单抗)

在斑块状牛皮癣的拥挤市场中,大型制药公司打赌进行头对头研究,以区分他们的治疗方法。

这些新成果来自ECLIPSE,这是由Janssen资助和运营的第三阶段试验。诺华公司有自己的比较研究,测试斑块状银屑病患者的两种疗法,称为ARROW

虽然Janssen的试验重点关注哪些产品在48周后更好地清除皮肤,但其中一些次要终点比较了12周后的两种药物。

总体而言,在ECLIPSE研究中48周后,Tremfya(特诺雅/古塞库单抗)guselkumab)表现出优于苏金单抗(苏金单抗)。对于强生而言,这是一个胜利,因为主要研究调查员表示,数据显示Tremfya(特诺雅/古塞库单抗)在六个月后达到了“最高回应率”。

然而,为期12周的数据显示苏金单抗名列前茅 - 至少在数字上如此 - 76%的苏金单抗患者至少减少了90%,相比之下,Tremfya(特诺雅/古塞库单抗)减少了69%。

“这项研究的结果证实,苏金单抗的反应起因稍微快一些,但重要的是,在像牛皮癣这样的慢性疾病中,这些数据为比较长期疗效提供了新的见解,”研究者,Dalhousie大学的Richard Langley说。 J&J提供的声明。 

新的研究结果表明,两家制药商都设计了他们的试验,以发挥其治疗的优势。虽然强生公司的研究测量了长期疗效,但在治疗48周后确定了主要终点,诺华公司将其试验设定为在16周的较短时间内完成 

这家瑞士制药商预计将在明年某个时候提供试验结果。如果来自ECLIPSE的12周数据是可以接受的,苏金单抗有机会在那里排名靠前。 

虽然这两种药物都被批准用于治疗斑块状银屑病,但它们针对不同的白细胞介素,这些蛋白质是调节免疫反应的蛋白质。苏金单抗IL-17抑制剂,而Tremfya(特诺雅/古塞库单抗)靶向IL-23。

美国食品和药物管理局于2017年7月确定了Tremfya(特诺雅/古塞库单抗),而苏金单抗2015年1月获得批准。诺华公司的药物自那时以来一直强劲推出,2018年前九个月销售额达到20亿美元,增长约40%从一年前的同一时间范围。

Tremfya(特诺雅/古塞库单抗)不是强生公司唯一的苏金单抗竞争对手。Stelara喜达诺ustekinumab)是一种IL-12和IL-23拮抗剂,早于2009年初步批准诺华的治疗,并且在销售额方面也超过了它, 2018年的前三个季度中销售额达到37亿美元

1月份,诺华公司发布了额外的头对头临床数据,显示苏金单抗治疗斑块状银屑病比12周后的Stelara更好,这增加了之前在52周时表现出优势的研究。 

Janssen周三在维也纳的炎症性皮肤病峰会上公布了试验数据。

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