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2017年3月诺华表明:几乎所有牛皮癣患者暂停治疗复发后再次使用苏金单抗迅速恢复皮肤清除

作者:伊顿健康来源:伊顿健康 日期:2018-11-3

 

 

2017年3月诺华表明:几乎所有牛皮癣患者暂停治疗复发后再次使用苏金单抗仍迅速清除皮屑

 

 

以下苏金单抗内容由伊顿健康翻译整理

 

1. 使用苏金单抗 300 mg再治疗16周后,94%的患者恢复了PASI 75反应并且大部分患者重新达到PASI 90或100反应

2.由于许多因素,患者有暂停治疗的可能,包括经济问题或手术需要等

      3.自2015年1月苏金单抗推出以来,单美国已有2万多名患有斑块状银屑病患者使用苏金单抗。而国内伊顿健康服务的患者打四百多名。

 

新泽西州,2017年3月6日 -诺华公司今天宣布不受控制扩展研究的一个新的分析,这表明中度至重度牛皮癣患者在治疗暂停期间复发后。再次使用苏金单抗又快速恢复清除或几乎彻底清除皮损恢复健康皮肤(牛皮癣面积严重程度指数,PASI 100或90)。该分析还显示在再治疗期间未观察到抗苏金单抗抗体,即没有产生耐药性。

PASI测量银屑病斑块的红肿,鳞屑和厚度,以及身体四个区域的受累程度。通过总分从基线来评估治疗功效(即75%的皮肤清除率被称为PASI 75,90%的被称为PASI 90)。与PASI 75相比,PASI 90和100是更高的皮肤清除标准。这些发现在佛罗里达州奥兰多举行的2017年美国皮肤病学会(AAD)年会上公布,诺华公司在那里展示了超过35篇科学论文摘要。

(图为基线依次PASI50、PASI75、PASI90 示意图)

以前的数据显示连续使用苏金单抗的效果良好,相关文章:苏金单抗-银屑病最佳治疗方案

但有时患者会有治疗中暂停的。这项新的分析表明,如果牛皮癣患者在治疗暂停期间复发,大多数人在使用苏金单抗再治疗16周后仍达到以前的高水平疗效。

“非常清楚,患者持续使用苏金单抗治疗会获得最佳效果,” 诺华公司药物开发和首席医疗官全球主管Vasant Narasimhan说。“然而,如果出于某种原因治疗中断,这项分析让患者和临床医生安心,苏金单抗会帮助人们再次迅速获得清洁皮肤。”

数据显示大多数使用苏金单抗效果反应水平达最高的患者(PASI 90,PASI 100)在300 mg剂量治疗一年后,在治疗后12-16周恢复了高反应水平(PASI 75或更高)。对于之前达到PASI 75且停止治疗后复发的患者(n = 136),该分析显示,使用苏金单抗再治疗的第16周,94%的患者恢复了PASI 75应答,79%的先前PASI 90应答者(n = 117)重新获得PASI 90应答,67%的先前PASI 100应答者(n = 67)重新获得PASI 100应答。复发的中位时间为28周。即6个月左右。

此外,安全性与先前研究中观察到的一致。该分析中没有检测到患者体内有抗 - 苏金单抗抗体阳性。既没有产生耐药性。

苏金单抗治疗组中最常见的不良事件(AEs)是鼻咽炎(每100患者年20.7次暴露调整发病率[IR]),关节痛(12.6 IR)和上呼吸道感染(12.4 IR)。

“这项研究解决了临床实践中常见的问题,当斑块状银屑病患者接受生物治疗并因各种原因不得不停药,然后重新启动生物制剂时,” 医学博士,安德鲁布劳威尔说。俄勒冈医学研究中心和首席研究员。“重要的是,我们发现停止和重新使用苏金单抗可以很好地重新获得临床反应。与苏金单抗相关的低免疫原性可能会对这些结果提供部分解释,并需要进一步分析。”

苏金单抗是唯一被批准用于斑块状银屑病,银屑病关节炎(PsA)和强直性脊柱炎(AS)的IL-17A抑制剂,并且在所有适应症的上市后环境中已有超过30,000名美国患者接受了苏金单抗治疗。

关于苏金单抗和白细胞介素-17A

苏金单抗于2015年1月推出,是一种完全人单克隆抗体(mAB),可选择性结合白细胞介素-17A(IL-17A)细胞因子并抑制其与IL-17受体的相互作用。

苏金单抗在超过75个国家被批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病,包括美国,欧盟国家,日本,瑞士,澳大利亚和加拿大。在美国,苏金单抗被批准用于治疗成人患者的中度至重度斑块状银屑病,这些患者是全身治疗或光疗法(光疗法)的候选者。

此外,苏金单抗是第一个在超过65个国家批准用于治疗活性AS和PsA的IL-17A抑制剂,其中包括美国和欧盟国家。

诺华公司致力于确保患者和开处方者能够使用苏金单抗。苏金单抗目前涵盖95%以上的美国商业处方集,涵盖其三种已批准的斑块状银屑病,PsA和AS适应症。

关于苏金单抗再治疗研究

一项不受控制的延长研究ERASURE(两种固定Secukinumab方案在银屑病中的反应和安全性的效力),比较苏金单抗与安慰剂,以及FIXTURE(Secukinumab与依那西普的全年调查检查,使用两种剂量方案来确定银屑病的疗效) ,将苏金单抗与安慰剂和依那西普进行了比较。共有181名接受苏金单抗 300 mg治疗且在核心研究结束时(第52周)达到PASI 75应答的患者被重新随机化,每4周接受安慰剂直至复发。复发后,患者用苏金单抗 300 mg再次治疗。

关于牛皮癣

牛皮癣影响约750万美国人,是一种慢性免疫介导的疾病,其特征是厚而广泛的皮肤病变(斑块),可引起瘙痒,脱屑和疼痛。  患者报告这些症状可能对他们的生活质量产生负面影响,包括心理和身体,这使得日常运作变得困难。6-8此外,银屑病患者患其他慢性疾病的风险增加。

苏金单抗适应症

苏金单抗 是一种处方药,用于治疗成人:

· 中度至重度斑块状银屑病,涉及大面积或身体的许多部位,并且可能受益于注射或药丸(全身治疗)或光疗(使用紫外线或紫外线治疗,单独或全身治疗)

· 患有活动性银屑病关节炎

· 伴有活动性强直性脊柱炎

苏金单抗重要安全信息

如果您对苏金单抗或苏金单抗中的任何其他成分有严重的过敏反应,请勿使用苏金单抗。有关成分的完整列表,请参阅“用药指南”。

苏金单抗是一种影响免疫系统的药物。苏金单抗可能会增加您产生严重副作用的风险,例如:

感染

苏金单抗可能会降低免疫系统抵抗感染的能力,并可能增加感染风险。

· 在开始使用苏金单抗治疗之前,您的医生应该检查您是否患有肺结核(TB)。

· 如果您的医生认为您有患结核病的风险,您可能会在开始使用苏金单抗治疗之前和使用苏金单抗治疗期间接受结核病治疗。

· 在苏金单抗治疗期间,您的医生应密切注意您的结核病的体征和症状。如果您有活动性结核感染,请不要服用苏金单抗。

在开始苏金单抗之前,请告诉您的医生:

· 正在接受感染治疗

· 有感染不会消失或不断回来

· 患结核病或与结核病患者保持密切联系

· 认为您有感染或有感染症状,例如:

o 发烧,冒汗或发冷

o 肌肉疼痛

o 咳嗽

o 呼吸急促

o 你的痰中有血

o 减肥

o 温暖,红色或疼痛的皮肤或身体上的疮

o 腹泻或胃痛

o 腹泻或胃痛

o 当你经常小便或小便时灼热

打苏金单抗后,如果您有任何上述感染迹象,请立即致电您的医生或咨询伊顿健康海外医生。如果您有任何感染迹象,请不要使用苏金单抗,除非您的医生建银您。

炎症性肠病

苏金单抗可能会发生炎症性肠病或“突然发作”的新病例,有时可能会很严重。如果您患有炎症性肠病(溃疡性结肠炎或克罗恩病),请告诉您的医生您是否在使用苏金单抗治疗期间症状恶化或出现胃痛或腹泻的新症状。

严重的过敏反应

可能发生严重的过敏反应。如果您出现以下任何症状,请立即获得紧急医疗帮助:感觉昏厥; 面部,眼睑,嘴唇,嘴巴,舌头或喉咙肿胀; 呼吸困难或喉咙紧绷; 胸部紧迫感; 或皮疹。如果您有严重的过敏反应,请勿再次注射苏金单抗。

在开始苏金单抗之前,请告诉您的医生:

· 具有上述感染的任何条件或症状

· 有炎症性肠病(克罗恩病或溃疡性结肠炎)

· 对乳胶过敏。针帽含有乳胶。

· 最近已接受或计划接受免疫接种(疫苗)。服用苏金单抗的人不应该接种活疫苗。

· 有任何其他医疗条件

· 怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚苏金单抗是否会伤害未出生的婴儿。您和您的医生应决定您是否使用苏金单抗。

· 是母乳喂养还是计划母乳喂养。目前尚不清楚苏金单抗是否会进入您的母乳。

告诉您的医生您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。知道你吃的药。保留一份药物清单,以便在您获得新药时向您的医生和药剂师出示。

该如何使用苏金单抗?

有关如何准备和注射一剂苏金单抗的信息,以及如何正确丢弃(丢弃)使用过的苏金单抗Sensoready® 笔和预装注射器,请参阅苏金单抗随附的详细苏金单抗说明书

· 完全按照医生的规定使用苏金单抗。

· 如果您的医生决定您或护理人员可以在家中注射苏金单抗,您应该接受正确的准备和注射苏金单抗的培训。在您或您的护理人员出示如何由您的医生或护士注射苏金单抗之前,请勿尝试自己注射苏金单抗。

 

苏金单抗最常见的副作用包括:

感冒症状,腹泻和上呼吸道感染。这些并非苏金单抗可能产生的所有副作用。关于苏金单抗的问题欢迎咨询伊顿健康400-766-0588

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所属类别: 公司新闻

该资讯的关键词为:苏金单抗复发  苏金单抗 

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