伊顿健康

400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
招募介绍
分享到:

类风湿关节炎

描述: 类风湿关节炎新药、临床招募尽在掌握
免费用药1
免费用药2
治疗指南
预防护理



伊顿健康导读


目前我们正在开展一项评价 KL130008 胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效 及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验。


本研究的目的是评价不同剂量 KL130008 胶囊在甲氨蝶呤背景治疗的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)患者中给药 12 周、 24 周的疗效,评价安全性和药代动力学特征。


现向社会公开招募受试者。


II期临床背景介绍

本临床研究由四川科伦博泰生物医药股份有限公司申办。甲氨蝶呤片属于已经批准上市 的药物,KL130008 胶囊是由四川科伦博泰生物医药股份有限公司设计合成的 JAK1/2 抑制剂, 国家药品监督管理局已批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司开展本临床研究,药物临床 试验批件号为 2018L02601(1 mg)、2018L02602(2 mg)、2019B03279(0.5 mg)。

本研究计划纳入 160 例中至重度活动性 RA 患者。


患者获益


符合标准的中至重度活动性 RA 患者 将在研究期间获得免费研究药物治疗且研究相关的检查费用由申办方承担,同时受试者将获得相应的补助。

图片

基本入组条件
图片

1. 被确诊为患有中至重度活动性类风湿关节炎;

2. 已连续使用甲氨蝶呤 12 周以上;

3. 性别不限,年龄 18~75 岁之间;

4. 自愿参加,签署书面知情同意书。

注:以上为主要入排标准,最终是否符合入组要求由研究医生判断。



临床设点研究中心


1.四川大学华西医院   成都

2.成都医学院第一附属医院   成都

3.柳州市人民医院   广西柳州

4.云南省第一人民医院   云南昆明

5.川北医学院附属医院   四川南充

6.湘潭市中心医院   湘潭市中心医院

7.蚌埠医学院第一附属医院   安徽蚌埠

8.安徽医科大学第一附属医院   安徽合肥

9.苏州大学附属第一医院   江苏苏州

10.南通大学附属医院   江苏南通

11.中国医科大学附属第一医院   沈阳

12.吉林大学第一医院   长春

13.哈尔滨医科大学附属第二医院   哈尔滨

14.辽宁中医药大学附属医院   沈阳

15.齐齐哈尔第一医院   内蒙古齐齐哈尔

16.江西省人民医院   南昌

17.天津医科大学总医院   天津

18.山西医科大学第一医院   太原

19.山东大学齐鲁医院   山东济南

20.山东省立医院   山东济南

21.山东第一医科大学第二附属医院   泰安

22.枣庄市立医院   枣庄

23.临沂人民医院   临沂


有需要的患者长按或扫码下方二维码欢迎报名参加

类风湿报名.jpg

欢迎大家积极转发帮助有需要的病友



伊顿健康导读


类风湿关节炎,简称为RA。是一种慢性、病因未明、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。类风湿关节炎的临床特征是手、足小关节的对称性、多关节、侵袭性关节炎症,常常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性,可以导致关节畸形以及功能丧失。

而下文则整理了专家给类风湿关节炎的科普的知识和一些治疗意见,推荐收藏~


4.png


专家的15条忠告

1.类风湿关节炎是一种慢性、全身性的自身免疫性疾病,我国类风湿关节炎患病率为0.2%—0.4%,现症患者超过千万人。

2.类风湿关节炎有一定的遗传倾向。理论上类风湿关节炎患者的子代有一半的概率携带类风湿关节炎风险基因,但不一定发病。

3.类风湿关节炎患者伴有焦虑症状可以寻求心理干预、药物治疗30%—60%的类风湿关节炎患者会伴有不同程度上的焦虑、抑郁情绪,其发生率是健康人群的2倍。

4.类风湿关节炎患者伴睡眠障碍可以尝试心理干预、药物治疗、适当运动。失眠包括入睡困难、睡眠维持困难和早醒。60%的类风湿关节炎患者存在睡眠质量下降的情况。

5.类风湿关节炎患者应戒烟。当前,吸烟已经确定是类风湿关节炎患者发生发展的重要风险环境因素。

6.甲氨蝶呤在妊娠期、哺乳期禁止使用,在停用三个月以上可备孕。

7.类风湿关节炎患者在已停用糖皮质激素,并病情持续缓解半年以上,可考虑生物制剂减量。

8.单纯类风湿因子阳性不能确诊类风湿关节炎。大约有50%—80%的患者类风湿因子呈阳性,但类风湿因子阴性也不能排除类风湿关节炎。

9.类风湿关节炎患者行抗环瓜氨酸多肽抗体检查可预测关节破坏的严重程度。抗环瓜氨酸多肽抗体的出现可早于类风湿关节炎症状数年。

10.针灸可以辅助治疗类风湿关节炎。针灸可能通过抗炎、抗氧化应激和免疫调节等作用,在一定程度上缓解类风湿关节炎患者的关节疼痛。

11.类风湿关节炎应重视肝损伤的预防、监测和治疗。肝损伤的征象指,例如心神不安、皮疹、低烧、胃口差、恶心、右上腹疼痛、呕吐、小便赤黄、皮肤瘙痒、皮肤发黄等。

12.来氟米特在妊娠期、哺乳期禁用。血中未检测到该药浓度时可备孕。

13.类风湿关节炎患者应参加运动锻炼,并根据病情选择合适的运动方式。一般推荐轻中度锻炼方式,如散步、游泳。

14.病情稳定的类风湿关节炎患者行彩色超声检查关节滑膜炎可预测疾病复发。

15.类风湿关节炎患者应补充钙、维生素D及双磷酸盐药物预防和/或治疗骨质疏松。

伊顿健康温馨提示

本文旨在介绍医疗健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

类风湿关节炎生物制剂汇总
类风湿关节炎JAK抑制剂乌帕替尼的3期临床数据显示,相比于类风湿关节炎生物制剂阿达木单抗,乌帕替尼治疗三年内保持较高的临床缓解率以及疾病活动度较低,且在乌帕替尼安全性分析中,4年半内的安全性始终保持一致,没有发现新的安全威胁。本文主要介绍类风湿关节炎乌帕替尼,类风湿关节炎阿达木单抗及类风湿关节炎JAK抑制剂乌帕替尼的效果。关于类风湿关节炎全球约有2370万类风湿关节炎患者,类风湿...
2022-03-04
类风湿关节炎JAK抑制剂乌帕替尼的3期临床数据显示,相比于类风湿关节炎生物制剂阿达木单抗,乌帕替尼治疗三年内保持较高的临床缓解率以及疾病活动度较低,且在乌帕替尼安全性分析中,4年半内的安全性始终保持一致,没有发现新的安全威胁。本文将介绍类风湿关节炎JAK抑制剂乌帕替尼的3期临床效果。关于类风湿关节炎全球约...
2022-02-21
巴瑞替尼用于治疗类风湿关节炎的长期安全性已得到证实!伊顿健康导读巴瑞替尼是一种口服、选择性Janus激酶(JAK)抑制剂。研究已证实,其可有效治疗类风湿关节炎(RA)。RA是一种需要长期用药的慢性炎症性疾病,因此评估治疗药物的长期安全性非常重要。在这一背景下,Taylor等开展研究,评估巴瑞替尼治疗活动性RA患者的长期安全性。该结果10月27日发布于期刊Ann Rheum Dis. 一、巴瑞...
2021-11-22
胆管癌专题咨讯
伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普