伊顿健康导读： 2020年4月17日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Pemazyre（pemigatinib）上市。即，Pemazyre（pemigatinib）成为治疗FGFR融合或其他重排的首个胆管癌的靶向药物。（在这里，我们暂且根据音译命名为培米加替尼） Pemazyre（培米加替尼）适应症：近日Pemazyre（培米加替尼）批准适用于局部晚期（当癌症在其开始的器官外生长，但...
伊顿健康导读：美国食品药品监管局（FDA）批准培米加替尼（Pemazyre）用于治疗先前已治疗的晚期胆管癌，这是一种罕见的胆管癌形式。该批准是晚期胆管癌患者的的首例，传统上接受化学疗法联合治疗，适用于患有局部肿瘤或转移性FGRF2重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。培米加替尼治疗胆管癌是一个有前途的选择，因为在诊断时，大部分胆管癌患者已处于晚期。培米加替尼治疗胆管癌患者的获批：“这项批准表明，...
伊顿健康导读：美国食品药品监督管理局（FDA）批准基础医学的FoundationOne CDx作为培米加替尼的伴随诊断剂，这是首个FDA批准的针对先前已接受局部晚期或转移性胆管癌治疗的成年人的靶向治疗药物。胆管癌是什么胆管癌是一种罕见的癌症，每年约有8000名患者被诊断出患有胆管癌。根据胆管癌的起源可以分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。肝内胆管癌（iCCA）发生在肝脏内部的胆管中，而肝外胆管癌发生...
伊顿健康导读：Incyte的培米加替尼（pemigatinib）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，培米加替尼是一种激酶抑制剂，适用于患有成纤维细胞生长因子的先前治疗，无法切除的局部晚期或转移性胆管癌的成年人。FDA批准的测试检测到受体2（FGFR2）融合或其他重排。培米加替尼是该适应症的首个也是唯一的FDA批准的治疗方法，该方法已根据总体缓解率和缓解持续时间（DOR）在加速批准下...
伊顿健康导读：美国食品药品监督管理局（FDA）认为局部晚期或转移性FGFR2阳性胆管癌患者可以使用培米加替尼（Pemigatinib）进行新药治疗（NDA）。在先前接受过治疗的，局部晚期或转移性FGFR2阳性胆管癌患者中进行的II期FIGHT-202研究发现已发表在《柳叶刀肿瘤》杂志上。以NDA为基础的已公布FIGHT-202结果显示，在中位随访15.4个月时，单药培米加替尼（Pemigat...
伊顿健康导读 作为一种起源于胆道系统的恶性肿瘤，肝内胆管细胞癌占原发性肝癌的5%至30%，肝内胆管细胞癌患者的预后极差。尽管吉西他滨联合顺铂（GP）化疗的方案有效率不高又易复发，但鉴于化疗可直接靶向免疫系统来增强免疫治疗疗效，此方案目前仍然是晚期胆道癌的一线标准治疗方案。 免疫联合化疗不仅在胆管癌治疗领域且在其他其他肿瘤治疗领域都取得了不错的疗效，至今医学界仍然在开展很多有关免疫联合化疗的临...
伊顿健康导读 肝内胆管细胞癌是发于胆道系统的恶性肿瘤，在原发性肝癌中所占比例为5%-30%。预后性较差（康复效果）。目前晚期胆道癌的一线标准治疗方案是吉西他滨联合顺铂（GP）化疗，但是有效率低且易复发。考虑到化疗的靶向治疗可以有效增强免疫治疗的疗效，所以很多临床都采用免疫联合化疗的疗法，试验中显示了良好的治疗效果。 真实案例 下面给大家分享一位一二线治疗失败的胆管癌患者三线采用免疫联合化疗的...
伊顿健康导读2020年美国食品药品监督管理局加速批准胆管癌首款靶向药物pemigatinib上市，为胆管癌患者带来福音。近日，柳叶刀杂志再次爆出胆管癌治疗的新药：靶向IDH1的ivosidenib，在胆管癌lll期临床试验ClarlDHy中显示疗效显著，ivosidenib可以显著提高胆管癌患者的无进展生存期（PFS）2.7个月，总生存期延长至10.8个月，死亡风险降低63%。胆管癌新药：i...
伊顿健康导读胆管癌属于隐匿性的癌症，常规的体检是无法检测到的；胆管癌早期症状不明显，患者往往在检查其他疾病或出现明显症状（比如黄疸）时才发现患病，此时患者已处于胆管癌晚期，治疗选择有限，生存期不长。随着胆管癌新药靶向治疗的兴起，处于胆管癌晚期的患者有了更多的选择。 胆管癌晚期出现黄疸的原因 黄疸是胆管癌最常见的症状，约占36.5%，一般出现在胆管癌晚期，患者可能会因黄疸症状就诊发现癌症。黄疸...
伊顿健康导读 2020年4月18号，美国食品药品监督管理局加速批准上市pemigatinib，pemigatinib是FGFR2抑制剂，适用于FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌患者。FGFR2抑制剂 pemigatinib是首个胆管癌治疗的靶向药物，这种靶向突破疗法为胆管癌患者带来了福音。 肝内胆管癌 肝内胆管癌病发于肝内，在原发性肝恶性肿瘤中的发病率约占10%-15%。肝内胆管癌发病存...
伊顿健康导读 Pemigatinib是二线治疗肝内胆管癌的靶向药物，肝内胆管癌患者中有近两成的患者存在FGFR2突变，与这一部分患者而言，Pemigatinib已在临床中展现出了很好的疗效。美国药监局已开始受理Pemigatinib的上市审批，预计今年五月底上市，国内也正在开展Pemigatinib的临床招募活动，无药可用的肝内胆管癌患者可在相信咨讯后考虑是否报名参加，一旦入组即刻用药。 ...
伊顿健康导读随着胆管癌两大靶点的发现，肝内胆管癌靶向药正式问世；在此之前，一旦一线治疗肝内胆管癌失败，那么二线治疗方案则极为有限，可以说胆管癌靶向药的问世为二线治疗肝内胆管癌提供了很好的方案。 胆管癌简介 胆管癌是发生在胆管系统衬覆上皮的恶性肿瘤，按照癌变部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。近年来胆管癌发病率逐年上升，并且由于胆管癌的隐匿性，通常确诊时已处于胆管癌晚期，此时恶性程度极高。此时晚...
伊顿健康导读 肝内胆管结石是一种良性胆道疾病，是胆管结石的一种，临床主要表现为上腹痛、高烧和寒战等症状，严重还会出现全身脓毒血症和感染性休克。肝内胆管结石早发现早治疗，目前常用手术清除，术后仍存在结石残留。肝内胆管结石预后性较差，难以治愈，还会并发多种疾病，甚至可能会导致肝内胆管癌。日常生活中保持良好的生活习惯并定期进行相关检查，预防肝内胆管结石。 肝内胆管结石 肝内胆管结石是胆管结石的一...
伊顿健康导读 因赛特制药正式在欧洲肿瘤医学协会会议上公布了已为美国药监局认可的Pemigatinib临床研究数据，这意味着Pemigatinib即将成为全球首款肝内胆管癌靶向药物，此外、Pemigatinib也正在国内展开临床招募免费用药活动，无药可用的肝内胆管癌患者可在详细咨询了解后，考虑是否报名参加。 胆管癌解析 胆管癌具体而言是指原发于左右肝管汇合部至胆总管下端的肝外胆管恶性肿瘤，因...
伊顿健康导读 2020年美国食品药品监督管理局加速批准胆管癌首款靶向药物pemigatinib上市，为胆管癌患者带来福音。近日，柳叶刀杂志再次爆出胆管癌治疗的新药：靶向IDH1的ivosidenib，在胆管癌lll期临床试验ClarlDHy中显示疗效显著，ivosidenib可以显著提高胆管癌患者的无进展生存期（PFS）2.7个月，总生存期延长至10.8个月，死亡风险降低63%。 胆管癌新...
伊顿健康导读 肝内胆管癌的治疗一直以来都是医学界的难题，而首款肝内胆管癌靶向药Pemigatinib的问世可以说是胆管癌治疗史中的里程碑事件，目前不仅美国药监局已受理Pemigatinib的上市审批，且在国内Pemigatinib也已经完成了首次临床给药试验。 肝内胆管癌治疗现状 原发性肝脏恶性肿瘤癌患者之中有15%的患者为肝内胆管癌患者。目前这一占比仍然呈现上升的趋势，肝内胆管癌初期几无...
伊顿健康导读 胆管癌是一种致死率极高的罕见疾病，患者确诊时往往已是晚期，失去了手术根治的可能，因此患者的五年总生存率不足百分之五。再此前提下，作为二线治疗肝内胆管癌的靶向药物Pemigatinib的问世成为了胆管癌治疗界里程碑的事件。目前Pemigatinib的临床数据已提交美国药监局用以上市审批，而同时Pemigatinib在中国也已完成了首例给药研究。 Pemigatinib是治疗哪种...
伊顿健康导读 首款肝内胆管癌靶向药pemigatinib用于二线治疗肝内胆管癌，可以说是给无药可用的晚期肝内胆管癌患者提供了一个创新的靶向疗法，但是作为二线用药肝内胆管癌靶向药是无法彻底治愈胆管癌，目前治愈肝内胆管癌的可行性方案仍是手术切除，但是有很大的几率会复发，且预后性较差。 肝内胆管癌 肝内胆管癌是常发于肝内胆管上皮的恶性肿瘤，是致命的原发性肝癌的一种，发病率约占原发性肝癌10-15...
伊顿健康导读 Pemigatinib是首款肝内胆管癌靶向药，目前仍在临床之中，因此暂无价格，国内胆管癌患者可考虑参加Pemigatinib临床招募活动，一旦入组即可免费用药。 Pemigatinib是全球首款胆管癌靶向药物，2020年4月在美国上市，治疗既往接受过治疗、具有FGFR2融合/重排且不可手术切除的成人局部晚期或转移性胆管癌成患者。由于FGFR2基因几乎仅见于肝内胆管癌，所以Pem...
伊顿健康导读 胆管癌靶向药Pemigatinib适应于FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌患者。为了让更多的患者能够用药，现在开放对胆管癌患者的基因检测，只要胆管癌患者检测为FGFR融合或重排，并且其他条件也符合入组条件，就可以参加pemigatinib的临床试验，使用胆管癌唯一靶向药Pemigatinib，值得一提的是本次临床并无对照组。 基因检测报名细则 胆管癌患者需要提供病理报告，罹...
