鲁索替尼乳膏在治疗斑秃与白癜风和特应性皮炎方面的临床数据目前已公布

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伊顿健康导读

2020年革新特应性皮炎虚拟研讨会上塞特公司公布了评估鲁索替尼乳膏剂治疗特应性皮炎（湿疹）III期TRuE-AD临床试验项目的数据，此前鲁索替尼药理被证实可用于斑秃和白癜风的治疗。

鲁索替尼简介

鲁索替尼由诺华公司研发，2011年11月16日获美国药监局批准，用于治疗骨髓纤维化和真性红细胞增多症，也是目前唯一一款可以用于此症的药物。

作为激酶抑制剂的一种，鲁索替尼一直用于治疗中间或高危骨髓纤维化方面的疾病，只是最近几年才被发现或可用于斑秃、白癜风和特应性皮炎方面的治疗。

适用于治疗中间或高危骨髓纤维化 包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

鲁索替尼乳膏可能会被用于哪几种疾病的之力爱？

鲁索替尼乳膏并非完全等同于鲁索替尼，鲁索替尼是口服用药，属于靶向抗癌药物。而鲁索替尼乳膏则是外涂药物。

在临床试验阶段，鲁索替尼乳膏真被用于治疗以下几种疾病：

一、轻度至中度特应性皮炎，俗称湿疹。

二、青少年和成人白癜风治疗，患者年龄大于12岁。

三、重度斑秃。

在治疗白癜风方面，已公布的临床数据显示，使用鲁索替尼乳膏治疗的患者其面部白癜风严重程度以及全身白癜风皮损肤色指数评分有着显著的改善。

鲁索替尼美国已批准适应症

鲁索替尼乳膏作为试验阶段的药物，目前尚无获批适应症，但鲁索替尼作为靶向抗癌药物，已被美国药监局授予治疗中间或高危骨髓纤维化方面的疾病，其具体适应症有三：

一、治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病；

二、治疗对巯基尿应答不足或不耐受的的红细胞增多症；

三、治疗中高危骨髓纤维化（MF）；包括原发性MF、PV后MF、原发性血小板增多症后MF；

在治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病方面鲁索替尼是全球首款获批治疗此类适应症的药物。

鲁索替尼治疗斑秃的临床研究

斑秃是一种自身免疫性疾病，导致局部或完全脱发。

鲁索替尼乳膏应用于斑秃治疗是随着医学界对斑秃发病机制的研究而开展的，并且在试验中也取得了显著的成果。

在一项由美国药监局批准的临床研究中，一项由12名中度至重度斑秃患者参与的临床研究中，8名接受鲁索替尼治疗的患者其治疗结果显示不仅高剂量鲁索替尼治疗斑秃卓有成效，且表明了低剂量的鲁索替尼也可以使毛发再生。

其实鲁索替尼可用于治疗斑秃并非偶然发现，早在此番临床研究之前，同样属于JAK抑制剂之一的巴瑞克替尼就已取得了不错的成效。而目前除了鲁索替尼乳膏外，Concert公司也在开发一款用于治疗斑秃的新药--CTP-543，该药其实就是采用氘化学技术修饰的鲁索替尼分子，CTP-543已步入了II期临床研究，在治疗斑秃方面展示出了良好的疗效。

鲁索替尼治疗白癜风效果数据

鲁索替尼乳膏剂治疗白癜风II期研究的52周数据目前已被Incyte公司公布出来。

该项研究是拿鲁索替尼乳膏与赋形剂对照（非药物乳膏）组进行对比，接受治疗24周后其数据显示：接受鲁索替尼乳膏治疗组其患者面部白癜风严重程度指数评分较基线改善≥50%，而到52周时，接受鲁索替尼乳膏治疗组的患者总体白癜风面积严重程度指数相对基线改善≥50%。因此与赋形剂对照相比，鲁索替尼乳膏对于白癜风患者的疗效是毋庸置疑的。

在治疗特应性皮炎方面鲁索替尼乳膏的数据

特应性皮炎俗称湿疹，针对特应性皮炎的临床数据业已公布，此番临床共入组1250名患者，其年纪皆在12岁以上，受试者在使用鲁索替尼乳膏治疗特应性皮炎至第八周时，其周体特应性皮炎严重程度指数评分以及特应性皮炎面积都有大幅度改善，不仅相对基线水平改善至少达2分，且严重程度指数评分较基线水平改善≥75%，瘙痒数值评定量表评分改善≥4分。试验最终结果显示出了鲁索替尼乳膏在治疗特应性皮炎方面的安全性和持久性等特征。

据悉美国药监局发言人称将会尽快批准鲁索替尼乳膏用于针对特应性皮炎患者的治疗

特应性皮炎临床用药招募

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