针对NTRK融合基因的广谱抗癌药拉罗替尼临床试验招募简介

伊顿健康导读

2018年早已扬名在外的抗癌神药LOXO-101在美国获批，随后2019年又于欧盟上市，此药后定名拉罗替尼，并进入国人视野，也就在同一年，该药研发公司拜耳集团在中国申报临床试验中。

由此、部分深感用药贵用药难的患者不妨在详细咨询临床试验免费用药后决定是否入住该试验项目，该药因已有国外主流发达国家的获批，所以疗效显著，副作用明确，不存在盲目试药一说。

注：中国药监局不认可欧美等国国家药监局权威，因此在他国医院内已使用的药物，需在我国再次进行长达三年的三期临床试验后方能生产。

拉罗替尼适应症

拉罗替尼可以治疗的癌症十分广泛，其中囊括了肺癌、甲状腺癌 、胰腺癌、胃肠道癌症、肉瘤、胶质瘤和胶质母细胞瘤、唾液腺癌（乳腺类似分泌癌）、小儿癌症（婴儿纤维肉瘤和软组织瘤） 等。

当然并非以上所列举的所有癌症类患者都可使用拉罗替尼，而是携带有NTRK1，NTRK2或NTRK3融合基因的晚期实体瘤患者才可用药。通俗的来说：做过癌症基因组检测的晚期癌症患者中，当检测出NTRK基因融合时，才可以使用拉罗替尼治疗癌症。

NTRK 基因融合在各种类型的癌症中都有可能出现，其中出现频率最为频繁的是：乳腺癌、小儿癌症，其次是：甲状腺癌、胃肠道癌，最后：肺癌、甲状腺癌 、胰腺癌、胃肠道癌症、肉瘤、胶质瘤和胶质母细胞瘤等患者亦有出现NTRK 基因融合的可能性。

拉罗替尼临床试验中简介

因拉罗替尼已在欧美等国获批上市，疗效显著、副作用及适应症明确，故而在国内的临床试验中其试验人群、试验目的也具有明确的针对性，并非是盲目的药物临床试验。

以专有的医学术语而言：这是一项针对携带NTRK1，NTRK2或NTRK3融合基因的晚期实体瘤患者的II期多中心开放标记研究。

以早已开展过的美国拉罗替尼临床试验为例：

拉罗替尼在患者中以100毫克每日两次服用，服药28天，试验为一周期，分析对象为八名检测出具有NTRK基因融合的癌症患者，分别为：乳腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、肉瘤、结肠直肠癌、唾液腺癌、胆管癌和原发性CNS肿瘤。

该项临床实验长达三年，遍及三区：麻省理工学院总医院、斯坦福大学、加州大学洛杉矶分校。

美国临床试验结果：

该临床试验所取得的成果已为美国药监局和欧洲药监局所认可，因此拉罗替尼才得以在欧美获批上市。

拉罗替尼替尼可以治疗的癌症范围非常宽泛，但必须注意的是：当患者的NTRK基因与其他基因融合发生的突变时，才能用药；而NTRK 基因融合在乳腺癌、小儿癌症出现频率较高，其次，则是甲状腺癌、胃肠道癌等。而在众多癌症中，拉罗替尼针对乳腺癌NTRK融合基因的有效率竟高达惊人的75%。

伊顿健康温情提示

尽管拉罗替尼已在国外各发达国家获批上市，但因我国药监局并不认可国外药监局权威，故而还需再次进行长达两三年的三期临床试验后，方能获批上市，可以明确的是，此款药物已在各发达国家医院内用于治疗相对应的癌症，因此国内开展的临场实验是不存在试验失败的可能性，这种重复国外业已成功的临床试验只是规则的需要。而对于众多深感用药贵用药难的患者却是不可多得的免费用药的契机，患者朋友们可在详细咨询临床试验免费用药项目后作出决定。

相关链接

《关于临床试验中患者免费用药的简介》