速递！急性发作脓疱型银屑病（GPP）临床启动（IL-36靶点新药）

尊敬的患者朋友：

您好！目前正在开展“评价 HB0034 在中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放、单臂的探索性Ⅰb期临床试验”。

该药物是针对脓疱型银屑病的生物制剂(白介素36IL-36)与德国上市药物SPEVIGO （spesolimab）是同靶点药物。

参考点击文章：【脓疱型银屑病】四周清除率达80%，IL-36新药BI655130（Spesolimab）效果显著

该项临床研究已得到国家药品监督管理局（药物临床试验批准通知书编号：2022LP01102）与本院伦理委员会的批准。本项研究由山东第一医科大学附属皮肤病医院（山东省皮肤病医院）牵头，将总共入选10 名符合试验要求的受试者。

有需要的病友，可以下方报名，符合条件，临床用药、体检均由申办方承担。

如果您符合以下条件，将有可能入选该研究：

⚫ 年龄介于 18 岁至 75 岁（包括 18 岁至 75 岁）的男性或女性患者；

⚫ 存在已知的以及有记录的符合 ERASPEN 标准的 GPP 病史（根据病史、转诊记录等，由研究者判断）；

⚫ 基线时中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作，同时满足以下 3 条标准：

（1）泛发脓疱型银屑病医生整体评价（GPPGA）≥3；

（2）新发脓疱或现有脓疱恶化，GPPGA 脓疱亚项评分≥2；

（3）红斑伴脓疱受累体表面积（BSA）≥10%；

⚫ 研究给药前接受环孢素和/或阿维 A 和/或甲氨蝶呤维持治疗至少 2 周的 GPP 患者或未接受任何维持治疗的 GPP 患者；

1：临床用药一次，周期3个月；

2：获得一定的交通补贴和营养补贴；

3：听取三甲医院医生的评估建议；