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司柏索利单抗治疗脓疱型银屑病的效果怎么样?有什么不良反应?

发表时间:2022-11-25 11:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

脓疱型银屑病是银屑病的特殊类型,临床表现以红斑基础上的无菌性脓疱为特征,病因涉及遗传、免疫及感染等多种因素。脓疱型银屑病分为局限性和泛发性两个主要亚型。中重度脓疱型银屑病的治疗方式较为局限,通常为系统治疗,可联合外用药物治疗和光疗。


研究发现,IL-36受体在脓疱型银屑病发病过程中起到很大作用,因此针对IL-36受体靶点进行治疗,是更为精准高效的方法,而生物制剂Spesolimab(司柏索利单抗注射液)是目前唯一一款以IL-36R为靶点用于治疗脓疱型银屑病,且效果与安全性具佳的药物。本文将为您介绍。


目前市面上主要的银屑病生物制剂

银屑病生物制剂治疗具有很高的靶向性及突出的治疗效果,但不同靶点的药物疗效和适应症有所差异,具体使用还需具体分析。下面将列举一些常见的银屑病生物制剂。


(1)肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂

TNF-α是一种能够促使身体产生炎症反应的细胞因子,在银屑病和银屑病性关节炎中过量产生,进而导致表皮细胞迅速更替和关节组织受累,阻断TNF-a的产生有助于阻止银屑病的炎症循环。肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂的代表药物主要有依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗等。


(2)白细胞介素12和23(IL-12/23)抑制剂

白细胞介素12/23均与银屑病的炎症密切相关,白细胞介素12和23(IL-12/23)抑制剂能够通过选择性靶向结合白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)发挥作用。代表药物为乌司奴单抗。


(3)白细胞介素17(IL-17)抑制剂

白细胞介素17介导银屑病的炎症反应,白细胞介素17(IL-17)抑制剂能够通过选择性靶向结合白细胞介素17(IL-17)发挥作用。此类原理的代表药物为司库奇尤单抗和依奇珠单抗。


(4)白细胞介素23(IL-23)抑制剂

白细胞介素23与银屑病及银屑病关节炎的炎症有关,白细胞介素23(IL-23)抑制剂能够通过靶向结合白细胞介素23(IL-23)发挥作用,此类原理的代表药物为古塞奇尤单抗。


(5)白细胞介素36(IL-36)抑制剂

白细胞介素36与脓疱型银屑病有关,白细胞介素36受体(IL-36R)抑制剂可阻断白介素-36受体(IL-36R)的激活,从而帮助脓疱型银屑病患者控制病情。此类原理的代表药物为司柏索利。


司柏索利单抗治疗脓疱型银屑病的效果图片


在一项研究名为EFFISAYIL 1的临床中,研究者对司柏索利单抗治疗脓疱型银屑病的效果和安全性进行了探索。该研究是一项为期12周的、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床研究,共招募53名中至重度脓疱型银屑病发作患者,患者按 2:1的比例随机接受司柏索利单抗900 mg单剂静脉注射或安慰剂治疗。


结果显示:

主要研究终点:54.3% 患者经司柏索利单抗治疗1周可实现GPPGA (泛发性脓疱性银屑病医师总体评估)脓疱单项评分0,安慰剂组则为 5.6%(P < 0.001),即接受司柏索利单抗治疗的患者中有54.3%的患者无可见的脓疱,而安慰剂组为5.6%,且疗效持续到第 12 周。


关键次要研究终点:42.9% 患者经司柏索利单抗治疗1周可实现GPPGA总分 0/1,安慰剂组则为 11.1%(P = 0.012),且疗效持续到第 12 周。

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其他次要研究终点:45.7% 患者经司柏索利单抗治疗实现GPPASI 75(皮损面积和严重程度指数改善75%)的应答率,且显著改善患者报告结局(疼痛 VAS(p = 0.001),PSS(p = 0.004),FACIT-Fatigue(p = 0.001))。


司柏索利单抗治疗脓疱型银屑病的不良反应

整个研究,司柏索利单抗和安慰剂组安全性事件总体相似,常见的不良事件包括发热和轻度至中度感染,其安全性数据在接受范围中。

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伊顿健康温馨提示

银屑病患者往往都会产生焦虑、失眠等心理压力,这些都是不利于病情稳定的,因此,银屑病患者在选择合适的治疗方案的同时也需要注意保持心态的平衡,才能更有助于治疗。

本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。材料源自网络,侵删。


近期有关于中重度脓疱型银屑病药物Spesolimab(司柏索利单抗注射液)的临床即将开展,开展的三甲医院涉及的地方含:青岛、杭州、广州、长沙、西安、昆明、北京、石家庄等地,扫描下方工作人员二维码即可报名,早报名早治疗。

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