阿布昔替尼的效果和不良反应介绍，长期使用JAK抑制剂阿布昔替尼治疗特应性皮炎，有什么注意事项？

2020年，希必可（阿布昔替尼）获得了英国药品和保健品管理局（MHRA）授予的“潜力创新药（PIM）”称号。

2021年4月，希必可获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格的认定，并实现了全球同步研发和同步注册，中国成功参与多项希必可国际多中心临床研究。

2021年9月以来，希必可（阿布昔替尼）已获得英国、日本、欧盟、美国等全球多个地区的上市许可。

2022年4月11日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准阿布昔替尼上市，用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

自此，与其他JAK抑制剂相比，阿布昔替尼成为唯一被NMPA，FDA（美国食品药物管理局），EMA（欧洲药品管理局）一致认证的选择性JAK1抑制剂。

JAK抑制剂阿布昔替尼治疗特应性皮炎的基本信息介绍

从作用机制上来看，阿布昔替尼可调节多种参与特应性皮炎病理生理过程的细胞因子的表达，包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22。作为高选择性的JAK1抑制剂，阿布昔替尼可以广泛阻断多个特应性皮炎炎症因子信号通路，从而发挥治疗作用。

JAK抑制剂阿布昔替尼治疗特应性皮炎的效果

在JADE MONO-1/2这两项临床III期研究中，评估了两种剂量（100mg或200mg，QD）的阿布昔替尼单药治疗在778例12岁及以上中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。这两项研究在第12周均达到了共同主要终点，即研究者总体评估评分（IGA）及湿疹面积和严重程度指数改善≥75%（EASI-75）。

JADE MONO-1研究结果显示，与安慰剂组相比，100mg QD阿昔替尼组在第12周的EASI-75应答率为40%，而200mg QD阿布昔替尼组EASI-75应答率为 63%（*P＜0.0001 vs安慰剂）。JADE MONO-2的研究结果也同样显示，100mg QD阿昔替尼组在第12周的EASI-75应答率为44.5%，而200mg QD阿布昔替尼组时EASI-75应答率则位61%（**P＜0.001 vs 安慰剂）。

在快速、显著改善皮损的同时，两项研究中的两个阿布昔替尼剂量组，均在用药开始的24小时内观察到患者瘙痒缓解，其中200mg QD组2周瘙痒应答率为46%，体现了阿布昔替尼快速控制瘙痒的疗效。

阿布昔替尼的不良反应从现有研究发现，阿布昔替尼的主要不良反应包括恶心、头痛、痤疮、单纯疱疹、呕吐、头晕和上腹痛等，少见的不良反应包括肺炎、血小板减少症、淋巴细胞减少症、高脂血症、静脉血栓事件等。

因此，特应性皮炎患者就诊时应在医生详细询问的过程中如实告知有无系统性疾病史及其它伴发疾病史，有助于医生进行完整的个体评估并选择合适的方案进行治疗。

长期使用JAK抑制剂阿布昔替尼治疗特应性皮炎，需要注意哪些方面？

北京大学第一医院皮肤科刘玲玲教授说：“特应性皮炎的治疗，是个持久战，需要先足量用药，控制病情，有效缓解后，根据具体情况进行药物的减量等治疗调整。特应性皮炎的长期病程管理，安全性不可忽视。目前国内的临床用药安全性证据，还需要进一步积累。

阿布昔替尼的单药治疗效果目前已经得到多项研究的证实，实际临床使用时，联用外用药，会提高整体治疗效果，建议外用药用到皮疹消退再考虑停用，或外用激素药物过渡到非激素药来维持治疗。此外，具有滋润保护作用的基础润肤剂，我建议患者长期使用，有利于保护患者的皮肤屏障，防止皮肤干燥皲裂，避免刺激物的倾入。”

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特应性皮炎患者应尽量规避可能致敏、加重病情的影响因素，选择宽松、柔软、纯棉的衣物，规避羊毛、混纺类衣物，勤换床单，合理饮食，适当洗浴，做好皮肤保湿工作本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。

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