JAK抑制剂巴瑞替尼治疗特应性皮炎的效果和不良反应有哪些？

特应性皮炎（简称AD）是最普遍的炎症性皮肤病之一，以反复发作、瘙痒、局部湿疹为特征。特应性皮炎的慢性特征和高复发率可能导致焦虑、抑郁或自杀的增加。研究显示，Janus激酶（JAK）抑制剂巴瑞克替尼对中重度特应性皮炎有很好的疗效，并有良好的安全性，有助于改善特应性皮炎患者的幸福感和生活质量。

特应性皮炎JAK抑制剂巴瑞替尼基本信息介绍

巴瑞替尼是一种口服选择性Janus激酶（JAK）1和2抑制剂，JAK参与多种炎症和自身免疫疾病的发病过程。多项临床研究显示巴瑞替尼可改善中重度特应性皮炎患者的体征和症状。2020年11月，巴瑞替尼经欧盟获批治疗特应性皮炎，也是首个被批准可用于治疗特应性皮炎的JAK抑制剂。

JAK抑制剂巴瑞替尼治疗特应性皮炎的效果

近期，一项3期临床研究评估了巴瑞替尼联合外用激素治疗对环孢素A应答不佳、不耐受或有禁忌症的中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性。

该双盲、随机、安慰剂对照研究，将患者以1:2:1:1分为巴瑞替尼1 mg组（93例）、巴瑞替尼2 mg组（185例）、巴瑞替尼4 mg组（92例）和安慰剂组（93例）。所有患者都接受了背景糖皮质激素治疗。主要终点为16周时巴瑞替尼2 mg或4 mg组达到EASI 75的患者比例。

结果显示，JAK抑制剂巴瑞替尼4 mg组达到EASI 75的特应性皮炎患者比例显著高于安慰剂组（32% vs 17%，p=0.031）；此外，该组特应性皮炎患者还观察到其他改善情况，包括瘙痒、皮肤疼痛和因瘙痒而引起的夜间觉醒次数，且疗效维持52周。

此外，发表于Clin Exp Pharmacol Physiol的一项荟萃分析对报告巴瑞克替尼治疗特应性皮炎的效果和安全性的随机对照试验（RCTs）进行了系统回顾和meta分析。

通过系统地检索PubMed、Web of Science、Embase和Cochrane图书馆的数据库，寻找从开始到2021年7月26日评估巴瑞克替尼治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性的研究，使用Cochrane Collaboration Review Manager 5.4软件进行数据分析，并以风险比（RR）和95%置信区间表示。

研究者发现：在6项RCTs，2595名患者中，巴瑞替尼组的患者达到EASI75（即皮损情况改善75%，下同）、EASI90、IGA-Response、SCORAD75和瘙痒 NRS改善的比率明显较高。

JAK抑制剂巴瑞替尼治疗特应性皮炎的不良反应

安全性方面，在上述的第一个试验中，特应性皮炎巴瑞替尼4 mg组较常发生的不良反应是鼻咽炎（37%），其次是单纯疱疹、流感和头痛。但没有出现死亡或形成深静脉血栓等严重不良反应。

在上述的第二个试验中，特应性皮炎巴瑞替尼组和安慰剂组在治疗突发不良事件（TEAEs）方面没有明显差异。最常见不良事件包括头痛、鼻咽炎和上呼吸道感染。