罗氟司特（Zoryve，Roflumilast）治疗特应性皮炎的效果如何？

伊顿健康导读

近日，罗氟司特乳剂制剂（Zoryve，Roflumilast）的III期临床获得积极顶线结果。数据显示，罗氟司特乳剂制剂能够有效缓解患者的特应性皮炎症状，有32%的患者皮炎症状被清除，或是几乎清除。值得一提的是，今年年底另一项试验的结果如果进展顺利的话，罗氟司特便有望申请上市。

特应性皮炎罗氟司特的作用机制

罗氟司特乳剂制剂是下一代4型磷酸双酯酶（PDE4）抑制剂。PDE4是一种细胞内蛋白酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，与广泛的炎症性疾病有关。PDE4抑制剂已被FDA批准用于特应性皮炎的局部治疗或斑块状银屑病的全身治疗。

今年7月，美国FDA批准罗氟司特的乳剂制剂Zoryve上市，用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者。

罗氟司特治疗特应性皮炎的效果

在一项名为INTEGUMENT-1的III期临床试验中，共有654位6岁或以上的轻、中度特应性皮炎患者入组。这些患者接受一天一次，共4周的0.15%罗氟司特乳剂制剂或溶剂对照（指不含罗氟司特的药物）治疗。

此次试验达到主要终点，即在接受罗氟司特治疗的患者中，有32%的患者达成IGA成功缓解（可以理解为特应性皮炎皮损“清除“或“几乎清除”），但是在溶剂对照组中，只有15.2%的患者症状有所改善。

此外，罗氟司特组在所有次要终点上也都展现快速且具统计意义的症状改善，包含有43.2%的罗氟司特组患者在第4周时达成EASI75（即特应性皮炎面积与严重程度至少改善75%），而溶剂对照组则仅有22.0%患者达成此临床指标。

罗氟司特治疗特应性皮炎的不良反应

罗氟司特常见的不良反应有背痛，流感，眩晕，食欲下降，体重下降，腹泻，失眠，恶心，头痛等。不良反应多属轻、中度，安全性较好。没有观察到治疗相关的严重不良反应。