靶向达必妥帮助患者长期控制病情，北京大学人民医院张建中教授对于治疗特应性皮炎的看法

伊顿健康导读

特应性皮炎（简称AD）具有家族遗传的特征，患者的年龄不局限于中老年，青少年儿童患者的占比也比较大，甚至包括几个月大的婴儿。但是在治疗时，出于对药物安全性的考虑，许多家长在药物的选择方面束手束脚。

近日，在第五届中国国际进口博览会（进博会）上，赛诺菲宣布：达必妥（度普利尤单抗）治疗6个月至5岁中重度特应性皮炎的新适应症已获国家药品监督管理局药品审评中心受理上市申请。特应性皮炎婴儿患者也将能够用达必妥治疗啦!

重温达必妥获批适应症过程

度普利尤单抗注射液（商品名为Dupixent）也是全球首款获得FDA（2017年3月）及EMA（2017年9月）批准治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。度普利尤单抗的获批上市标志着特应性皮炎生物制剂治疗时代已经到来。更多达必妥相关信息可以点击此处查看。

该产品已于2020年6月19日获NMPA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎（商品名为达必妥）。

2022年2月24日，度普利尤单抗注射液在中国获批的新适应症：用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的、6岁及以上且小于12岁的儿童和成人中重度特应性皮炎。

2022年11月6日，达必妥（度普利尤单抗）治疗6个月至5岁中重度特应性皮炎的新适应症已获国家药品监督管理局药品审评中心受理上市申请。

在这几年中，达必妥不断拓展适应症，目前在中国已覆盖成人、青少年、儿童等中重度特应性皮炎患者群体。今年，FDA批准达必妥用于无法通过外用疗法治疗或得到控制的6个月至5岁中重度特应性皮炎患者，这也意味着达必妥成为目前唯一一个覆盖从婴幼儿到成人全人群的特应性皮炎系统治疗药物。

靶向达必妥帮助患者长期控制病情

特应性皮炎是一种难治的、易复发的慢性疾病，患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。研究显示，特应性皮炎是非致命性疾病中疾病负担第一的皮肤疾病。亚洲国家及地区多项调查显示，成人特应性皮炎的患病率为0.9%-2.1%。

特应性皮炎大部分开始于婴儿期或幼儿期，90％发生于5岁以内，中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）指出，我国12个城市1-7岁儿童特应性皮炎患病率达到了12.94%，严重影响生长发育。

2型炎症是特应性皮炎的核心发病机制，白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)是诱导和维持2型炎症反应的关键核心驱动因子。2022年6月，美国食品和药物管理局（FDA）批准达必妥用于治疗6个月至5岁婴幼儿中重度特应性皮炎患者，这也意味着达必妥是目前唯一被证实可实现全人群特应性皮炎患者长期控制的系统性药物。

从药物原理上看，达必妥具有精准的靶向作用，能够抑制特定炎症因子IL-4/IL-13信号通路，安全性高。对于正处于身体发育关键期的婴幼儿患者群体而言，达必妥能够降低感染风险。更多达必妥相关信息点击此处查看。

专家对达必妥治疗特应性皮炎的看法

北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示：“近年来，特应性皮炎的创新诊疗发展离不开新标准、新药物及新模式的不断突破。疾病及诊疗标准和共识相继问世，帮助患者诊断、治疗和疾病长期管理。”

中华医学会北京皮肤科学会副主任委员马琳教授表示：“儿科医生是孩子健康成长的陪伴者，我们期待有更安全的治疗方案保障低年龄段特应性皮炎患者的生长发育。实现良好的长期疾病控制是特应性皮炎的治疗目标，创新生物制剂填补了中重度特应性皮炎患儿治疗空白，也强化了其在广泛年龄群体中良好的长期安全性特征，期待它能满足更多更低年龄段特应性皮炎患者的健康需求。”

复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师李巍教授表示：“特应性皮炎病程长、易复发，而且特应性皮炎是过敏进程首发疾病，易一病变多病，需要警惕2型炎症共病。如果把2型炎症性疾病的长期稳定控制比成一场长跑，医患合力的全程、长期管理必不可少。”

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获益：符合条件的特应性皮炎患者可获得临床研究药物免费治疗和相关的检查，同时获得一定的补贴和三甲医院医生的建议和关注。

伊顿健康温馨提示

特应性皮炎患者应尽量规避可能致敏、加重病情的影响因素，选择宽松、柔软、纯棉的衣物，规避羊毛、混纺类衣物，勤换床单，合理饮食，适当洗浴，做好皮肤保湿工作本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。

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