特应性皮炎生物制剂（含巴瑞替尼、阿布昔替尼、乌帕替尼）

伊顿健康导读

一提到特应性皮炎的药物治疗，很多人都会想到外用糖皮质激素，毕竟迄今为止，外用糖皮质激素还是特应性皮炎治疗的一线药物。但外用糖皮质激素不能长期使用，且副作用比较大，中重度患者使用时尚不能有比较好的反应。那么，面对这一问题，该怎么办呢？别慌，本文将为大家介绍。

01   特应性皮炎巴瑞替尼

巴瑞替尼是JAK 1/2抑制剂，在激酶检测试验中，巴瑞替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。之前FDA推迟巴瑞替尼治疗特应性皮炎适应症的申请，对巴瑞替尼的安全性做进一步严格的审查。然而在近日刚公布的巴瑞替尼治疗特应性皮炎的III期临床数据中，巴瑞替尼也表现出了不错的疗效。

研究数据显示特应性皮炎患者使用巴瑞替尼一周即出现效果，四周出现明显改善，具体数据如下：

巴瑞替尼组与安慰剂组的湿疹面积严重指数（EASI）改善比例为：

1周时为25.3%：7.2%；4周时为 50.9%：24%；

巴瑞替尼组与安慰剂组的瘙痒数字评价量表（NRS）改善比例为：

1周时为12%：2.6%，4周时为29%：12.5%；

用法用量：除外禁忌症后给予口服巴瑞替尼 2 mg/d 治疗 16 周。

治疗开始后在第1、2、4、8、12、16和20周定期随访，评估以上 4 种评分，并记录出现的不良反应事件。纳入 24 例特应性皮炎患者，均完成16周的药物治疗和20周的随访观察。

02   特应性皮炎阿布昔替尼

阿布昔替尼是Janus激酶（JAK）1抑制剂。JAK是一种细胞内酶，介导细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用而产生的信号传导，从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。阿布昔替尼通过阻断三磷酸腺苷（ATP）结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1。希必可®（阿布昔替尼）在今年4月11日获得中国国家药品监督管理局批准。这也意味着各位中重度的皮友们多了一种治疗的选择。

该药适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。本药是高选择性 JAK1 （ Janus 激酶 1 )抑制剂，每日仅需口服 1 次。

03   特应性皮炎乌帕替尼

瑞福®（乌帕替尼缓释片）是一种选择性JAK1抑制剂，研究发现，相较于JAK2、JAK3和TYK2，乌帕替尼对JAK1的抑制作用更为强大。特应性皮炎是一种慢性的会复发的疾病，在治疗特应性皮炎时仅用外用药物的话效果会不太好，因此生物制剂与免疫抑制剂的治疗也被当成主要治疗手段。免疫制剂与生物制剂又分为不同的种类，非选择性免疫抑制剂副作用比较大。乌帕替尼缓释片是一款JAK1抑制剂，针对2型炎症介质的靶向效应相对全面又高度特异，具有良好的治疗效果和不错的安全性。

该药的具体使用剂量为：对于12岁及以上且体重大于等于40公斤的儿童和不超过65岁的成人，每日使用一次，每次15mg。若效果不明显，则可以每日使用一次，每次剂量为30mg。

04   特应性皮炎达必妥

达必妥是一种全人源单克隆抗体。试验数据表明， IL-4 和 IL-13 是 Th2 型炎症的关键驱动因素，在特应性皮炎发病中发挥重要作用。达必妥是靶向 IL-4 受体 α 亚基（ IL-4Rα ）的全人源化单克隆抗体（ IgG4 型），可抑制 IL-4 / IL-13 信号传导，阻断辅助型 T 细胞 2 （ Th2 ）型炎症通路，降低 Th2 型炎症的病理性反应，从而治疗特应性皮炎。国外多个药物临床试验证明，度普利尤单抗注射液对年龄 6 个月至 18 岁的中重度儿童特应性皮炎患者安全有效。

首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科的研究结果显示：单次度普利尤单抗皮下注射可明显改善中重度特应性皮炎患儿瘙痒症状、皮损严重程度，提高患儿家庭生活质量，短期安全性良好。所有患儿注射度普利尤单抗后至 4 周访视时，均未出现结膜炎、皮肤感染、注射部位反应等常见不良事件，亦无严重不良事件。

05   特应性皮炎生物制剂联合复方甘草酸苷片

复方甘草酸苷含有甘草酸苷、甘氨酸、盐酸半酰氨酸等成分，其主要活性成分甘草酸苷具有类糖皮质激素作用，可通过抑制磷酯酶 A2 的活性，阻断花生四烯酸起始阶段的代谢，来抑制炎症介质白三烯、前列腺素等的产生，起到抗炎作用。甘草酸苷还可以调节 T 细胞 1（Th1） / Th2 保持平衡，抑制肥大细胞释放组胺，从而治疗变态反应性疾病。另外，动物实验表明，复方甘草酸苷还具有修复皮肤屏障功能的作用。

临床研究显示复方甘草酸苷具有调节 Th1 / Th2 平衡作用，理论上可减少度普利尤单抗治疗过程中产生的 Th1 / Th2 漂移的不良反应。提示生物制剂联合传统医药（如复方甘草酸苷）既可以增加疗效，又可以弥补目前生物制剂的不足之处，减少部分不良发应，是临床治疗中重度特应性皮炎的一个新选择。

度普利尤单抗注射液首次 600 mg 皮下注射，之后每两周 300 mg 皮下注射，疗程 16 周。同时服用复方甘草酸苷片（ 25 mg /片），每天 3 次，每次 2 片，疗程 16 周。

06   特应性皮炎甲氨蝶呤联合复方多粘菌素 B 软膏

临床研究显示，甲氨蝶呤联合复方多粘菌素 B 软膏的效果比单药应用效果更佳。二者联合用于 特应性皮炎患儿可起到多靶点治疗效果，可有效控制中重度特应性皮炎患儿的血清炎症指标及嗜酸性粒细胞水平，且可显著缓解临床症状及体征。同时经两者联合用药治疗后患儿的生活质量可得到显著提升，且并不会为患儿带来严重的不良反应，有效性及安全性均较高。

用法用量为：甲氨蝶呤片口服，每周用药剂量需控制在 0.2 ～ 0.6 mg／kg ，分首日早 8 时、晚 8 时和第 2 天早 8 时三次服用。复方多粘菌素 B 软膏配合治疗，清洗干净患处，待皮肤干爽后取适量乳膏均匀涂抹，可通过揉搓促进药物吸收， 2 次/ d 。持续治疗 2 个月后观察疗效。

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伊顿健康温馨提示

特应性皮炎患者应尽量规避可能致敏、加重病情的影响因素，选择宽松、柔软、纯棉的衣物，规避羊毛、混纺类衣物，勤换床单，合理饮食，适当洗浴，做好皮肤保湿工作本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。

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