特应性皮炎两大明星药PK，度普利尤单抗（达必妥）VS乌帕替尼（瑞福）

特应性皮炎简称AD，是一种与遗传有关的、慢性复发性、具有年龄阶段特征的炎症性皮肤疾病。通常多发于幼儿早期、儿童时期，有不少人至成年期。皮肤损害形态多样化常有渗出倾向，不同的年龄阶段有着不同的临床表现。常常伴有过敏性鼻炎、哮喘、皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和瘙痒等症状。特应性皮炎的两大明星药物度普利尤单抗（达必妥）和乌帕替尼（瑞福）均受到人们的好评，那么，该如何选择呢？本文将为您分析。

效果方面

在一系列研究度普利尤单抗治疗中重度成年患者的试验中(包括SOLO 1&2、CHRONOS、中国III期等试验)，研究结果显示度普利尤单抗单独使用或配合外用糖皮质激素，均对中重度特应性皮炎患者体现了明确疗效。不仅如此，度普利尤单抗能够在改善特应性皮炎症状的同时改善患者合并的哮喘、慢性鼻窦炎等2型炎症共病症状，同时对患者带来全面的治疗获益。

从近期新的名为JAMA Dermatol的临床研究数据来看，使用度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎成年患者可以获得长达4年的具有可靠的安全性和有效性！并且从每周一次度普利尤单抗（QW）过渡到每隔一周（Q2W）给药时，疗效得以维持。

研究结果显示，在登记和治疗的2677名患者中，352名（13.1%）完成了204周的疗效评估，202名（7.5%）完成了244周的安全性随访。自我报告的依从性为98.1%。AD体征和症状在整个治疗期间得到改善，特别是EASI和每周平均瘙痒NRS评分在最初几周内迅速改善，并长期维持。不仅如此，度普利尤单抗的安全性与之前的报告一致，没有出现新的不良反应。(小编想说，看到数据也侧面告诉大家长期维持用药，会一直保持很好得效果，切不可私自停药、拉长打针频率而导致出现继发性耐药，谨遵医嘱，多去复诊。【护理保湿+清淡饮食+规律作息+规范用药才能使我们一直拥有好睡眠，一身轻松])

乌帕替尼治疗特应性皮炎的III期研究数据显示：

16周时，乌帕替尼15mg及乌帕替尼30mg组分别有65%和77%的特应性皮炎患者实现EASI 75，安慰剂组仅有26%达到EASI 75；

16周时，乌帕替尼15mg及乌帕替尼30mg组分别有40%和59%的特应性皮炎患者实现皮损几乎清除或几乎完全清除，安慰剂组仅有11%；

16周时，乌帕替尼15mg及乌帕替尼30mg组分别有52%和64%的特应性皮炎患者实现最严重瘙痒数值评定量表（NRS）≥4（瘙痒症状有临床意义的减轻），安慰剂组仅有15%；

另外，16周内，在维持特应性皮炎患者EASI 75的前提下，乌帕替尼15mg及乌帕替尼30mg组平均不使用外用糖皮质激素的平均时长分别为34及47天，安慰剂组平均时长8天。

安全性方面

达必妥最常见不良反应是结膜炎，通常不良反应都比较轻微，因此，达必妥的安全性相比乌帕替尼来说高一些，乌帕替尼因不良反应而停药的概率会比较高一些，这也是之前乌帕替尼一直无法获批的原因。

从乌帕替尼治疗特应性皮炎患者的III期临床试验结果来看，乌帕替尼的安全性良好，但是值得注意的是，在乌帕替尼治疗类风湿关节炎的说明标签里附有黑框安全警告。警示使用JAK抑制剂乌帕替尼可能导致严重感染、恶性肿瘤、血栓形成等严重性安全问题。

成人特应性皮炎患者一般是首次2针达必妥（300mg/支），此后每两周一针达必妥。对于≥6岁的儿童特应性皮炎患者就不能按照成人的用药量，需要根据体重的不同来增减度普利尤单抗（达必妥）的用量，体重越重，达必妥的使用量也就越多，以下是伊顿为大家整理的数据：

（1）15kg-30kg：达必妥首次2针，随后每4周一针达必妥；

（2）30kg-60kg：达必妥首次400mg，随后每隔一周注射200mg达必妥；

（3）≥60kg：同成人达必妥剂量。

乌帕替尼具体使用剂量为对于12岁及以上且体重大于等于40公斤的儿童和不超过65岁的成人，每日使用一次，每次15mg。若效果不明显，则可以每日使用一次，每次剂量为30mg。

价格方面

特应性皮炎生物制剂达必妥在进入医保前已提前降价，从6666/支降为3160/支，极大减轻了特应性皮炎患者的负担。新医保正式落地后，根据各地区的医保政策的实施患者自付达必妥的价格将进一步下调。据了解，特应性皮炎生物制剂达必妥进入医保后，将在3160/支的基础之上报销75%，也就是说特应性皮炎患者仅需要自费790/支即可购买达必妥。

2022年06月10日，选择性JAK抑制剂乌帕替尼缓释片 在中国陆续上架开售。

瑞福（乌帕替尼缓释片）规格：15mg*28片，零售价为：¥6315元/盒。后续也会有相应得价格调整

特应性皮炎患者需要做好保湿，避免过度洗澡，选择宽松柔软的衣服，远离过敏原，选择正确的治疗方法，不听信偏方。

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