盘点特应性皮炎新靶点IL-13, 三款药物取得的临床效果新进展（包括eblasakimab、Adtralza、lebrikizumab）

伊顿健康导读

特应性皮炎的靶向治疗是一种新型的治疗方法，是在细胞分子的水平上，对已经确定的病变位点进行治疗。而白介素13作为特应性皮炎发病的靶点之一，目前已有相关的生物制剂的临床研究结果发布，本文将带大家看看这三款生物制剂eblasakimab、Adtralza、lebrikizumab的效果如何。

特应性皮炎生物制剂Eblasakimab的效果介绍

一项名为TREK-AD的临床专门研究了特应性皮炎生物制剂eblasakimab治疗中度至重度特应性皮炎成人患者的疗效和安全性。在这项研究中，患者将平均随机分为4个药物治疗组和1个安慰剂组。该研究预计将入组约300例患者，并将评估特应性皮炎生物制剂eblasakimab 4种剂量方案（每2周一次300mg、每2周一次400mg、每4周一次400mg、每4周一次600mg）。

研究结果显示，治疗第8周时，特应性皮炎生物制剂eblasakimab治疗组在主要疗效终点（湿疹面积及严重程度指数[EASI]相对基线的百分比变化）方面在统计学上显著改善61%，而安慰剂组为32%。此外，与安慰剂相比，特应性皮炎生物制剂eblasakimab治疗组在其他关键次要终点（EASI-50、EASI-75、峰值瘙痒、患者为导向的湿疹测量[POEM]）均在统计学上显著改善。接受特应性皮炎生物制剂eblasakimab每周一次600mg治疗的患者中，有50%的患者达到EASI-75，安慰剂组仅为13%。特应性皮炎生物制剂eblasakimab在所有剂量下均具有良好的耐受性，没有出现安全问题。

特应性皮炎生物制剂Adtralza(tralokinumab)的效果介绍

一项名为ECZTRA 6的临床专门研究了特应性皮炎生物制剂Adtralza(tralokinumab)治疗中度至重度特应性皮炎青少年（年龄12-17岁）患者的疗效和安全性。在这项研究中，统计了使用特应性皮炎生物制剂Adtralza(tralokinumab)的16周初始治疗期结果，用药周期和剂量为每2周一次（Q2W）150mg（n=98）或300mg（n=97）tralokinumab、安慰剂（n=94）。

研究结果显示，在第16周，特应性皮炎生物制剂tralokinumab达到了主要终点：与安慰剂组相比，特应性皮炎生物制剂tralokinumab治疗组有显著更高比例的患者实现临床应答（定义为IGA 0/1和/或EASI 75）。具体数据为：（1）采用IGA测定，特应性皮炎生物制剂tralokinumab 150mg组有21.4%（p<0.001）、300mg组有17.5%（p=0.002）的患者实现皮损完全清除或几乎完全清除，而安慰剂组为4.3%。（2）采用EASI测定，特应性皮炎生物制剂tralokinumab 15mg组有28.6%（p<0.001）、300mg组有27.8%（p=0.001）的患者病情较基线有75%或更大的改善，安慰剂组为6.4%。

此外，特应性皮炎生物制剂tralokinumab达到了全部次要终点，包括降低特应性皮炎疾病范围和严重程度（SCORAD），以及青少年每周平均最差日瘙痒NRS评分和皮肤病相关健康相关生活质量（CDLQI）至少提高了4分。

该试验中不良事件（AE）的总体发生频率和严重程度在16周内各治疗组之间具有可比性（150mg组为67%、300mg组为65%，安慰剂组为62%）。安全性结果与成人3期临床试验一致。

特应性皮炎生物制剂lebrikizumab的效果介绍

在之前的文章中，小编有介绍到特应性皮炎生物制剂lebrikizumab的三期临床研究效果，本文将介绍特应性皮炎生物制剂lebrikizumab与皮质类固醇（TCS）联合用药方案的疗效和安全性。

ADvocate是一项为期16周的评估特应性皮炎生物制剂lebrikizumab联合皮质类固醇（TCS）治疗中重度AD成人和青少年患者（12岁至18岁以下，体重至少40kg）的临床试验。在该研究中，患者的AD症状采用TCS治疗无法充分控制，无论是否使用局部钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）。

研究结果显示，在治疗第16周，该研究达到了主要终点和全部次要终点：lebrikizumab+TCS方案显著改善了疾病严重程度，并显著改善皮损清除、缓解瘙痒症状、改善生活质量。这些结果继续表明，IL-13细胞因子抑制在AD治疗中起着关键作用。

主要疗效终点在第16周时进行评估：研究者总体评估（IGA）为皮损完全清除（IGA评分为0）或几乎完全清除（IGA评分为1）且相对基线改善≥2分、湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分相对基线改善≥75%。

Lebrikizumab的安全性与之前的2项单药治疗研究（ADvocate 1，ADvocate 2）的16周结果一致，常见的不良反应为结膜炎和头痛。

伊顿健康温馨提示

特应性皮炎患者需要做好保湿，避免过度洗澡，选择宽松柔软的衣服，远离过敏原，选择正确的治疗方法，不听信偏方。本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。

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