TSLP抗体药物横空出世！疗效与达必妥齐平！或将超越达必妥！

2021 年12月，由安进与阿斯利康合作开发的全球首款 TSLP 单抗药物——人源化单克隆抗体 Tezspire（tezepelumab）在美国获批上市，用于 12 岁及以上重症哮喘儿童和成人患者的附加维持治疗，这也是首个可持续显著降低广泛重症哮喘患者群体病情恶化的生物制剂，可是说为哮喘、鼻窦炎等呼吸系统疾病的药物研究开辟了一个新的方向。在此之后，国内众多药企开始了对应的研究，并取得了一定的成果。有的人预测， TSLP 单抗药物研究，或许能够撼动达必妥（度普利尤单抗）的地位。

什么是TSLP单抗？

TSLP是一种上皮细胞因子，其原理是通过激活抗原呈递细胞在T细胞群的成熟中发挥重要作用。抑制 TSLP 信号通路是已经得到验证的作用机制，在过敏原、病毒和其它因素的刺激下，TSLP 的释放处于炎症级联反应的顶端，而 TSLP 信号通路位于其它靶点的上游，如：IL-4、IL-5、IL-13、IL-7 和 IgE。

TSLP 信号通路驱动多个炎症级联反应

TSLP能否取代达必妥？

随着全球首款 TSLP 单抗药物——人源化单克隆抗体 Tezspire（tezepelumab）的上市，很多人提出了这样一个疑问：TSLP单抗能够替代 达必妥（度普利尤单抗），成为下一代重磅生物制剂？

之所以会提出这个问题，是因为除了能治疗重度哮喘之外，TSLP单抗药物对于特应性皮炎、食物过敏、过敏性鼻炎、等多种过敏性炎症疾病也正正在被广泛研究也就是说，如果研究的临床全部通过，TSLP单抗将成为哦生物制剂中的雨化田（达必妥能治并它能治，达必妥不能治的病它也能治）。就是因为其广阔的市场应用前景及作用机理，TSLP 抗体药物被认为是有机会挑战赛诺菲 / 再生元重磅生物制剂 达必妥（度普利尤单抗） 市场地位的产品。

各国药企对于TSLP单抗药物的研究

俗话说有钱能让人早起，TSLP单抗药物有着广阔的市场前景，能带来巨大的利润。于是国内外众多药企纷纷加入到对于TSLP靶点药物的研发中。值得高兴的是，诸如博奥信一类的中国创新药企在对于TSLP靶点药物的研究上目前处于处于国际先列。

达必妥（度普利尤单抗）之所以能获得如此巨大的成功，最重要的一个原因就是它拥有着非常巨大的市场！因为特应皮炎患病人数众多且达必妥（度普利尤单抗）也是目前唯一一款治疗特应性皮炎的生物制剂。作为一种具有慢性、瘙痒、炎症等特点的常见皮肤病，特应性皮炎会严重影响患者生活质量。强烈的瘙痒症状可能会导致患者睡眠障碍，从而引起日间疲劳。因此患者迫切需要一个能快速缓解特应性皮炎症状的药物。

而特应性皮炎市场如此的广阔，赛诺菲的达必妥（度普利尤单抗）让赛诺菲赚的盆满钵满独大让很多药企非常眼红。因此，很多药企都希望能开辟一个新路子出来。因此，此次TSLP单抗的问世，让很多药企都有了新的希望。于是纷纷加入研究。

从上图来看，我国关于TSLP抗体的研究时位于前列的，其实仔细一想，能多一种和达必妥疗效相同的药物也不错，毕竟“物以稀为贵”。药品多了，药就不值钱了，对患者来说也是一件好事。