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哪些生物制剂治疗系统性红斑狼疮?一起来聊一聊贝利尤单抗、贝利尤单抗和anifrolumab

发表时间:2022-05-13 09:47作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

有不少系统性红斑狼疮(SLE)的患者去医院看病的时候,都会发现有很多银屑病、特应性皮炎以及强直性脊柱炎患者在使用生物制剂,它们疗效好、副作用较少,在在慢性病的治疗中发挥了非常好的作用。有时候系统性红斑狼疮患者也会想,什么时候时候能有治疗狼疮的生物制剂呢?帮助我们更好的控制病情,让我们减少激素的使用呢?


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系统性红斑狼疮生物制剂发展史

其实,治疗系统性红斑狼疮的医务工作者很早就开始尝试使用生物制剂来治疗系统性红斑狼疮,最常见的就是CD20单抗——美罗华(利妥昔单抗)。但是因为临床试验未达到目标重点宣告失败,未获得系统性红斑狼疮治疗的适应症。再加上我国关于医疗的审查越来越严,很多医生便放弃了对系统性红斑狼疮的患者使用这款药物

随着科技的不断进步,医学的持续发展,不少医药公司都研发出来新的生物制剂,并在临床验证了疗效。2019年7月全球第一款系统性红斑狼疮生物制剂——贝利尤单抗获批在中国上市,标志着中国的系统性红斑狼疮的治疗进入到了生物制剂时代。

在2021年3月,中国自主研制的新一代系统性红斑狼疮双靶点生物制剂——泰它西普问世,成为全球首个拥有系统性红斑狼疮适应症的“双靶点”生物制剂。代表着红斑狼疮生物制剂治疗往前迈了一大步

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异军突起:贝利尤单抗

贝利尤单抗又叫倍力腾,是一种B细胞活化因子,细胞刺激因子(BLyS))的靶向抑制剂,是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体。适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者。

我们都知道,系统性红斑狼疮的发生与B细胞异常活化高度相关,而B细胞的生存需要BAFF(Byls)参与。BAFF可以帮助维持B细胞存活。简单地理解——对一些B细胞来说,得BAFF(Byls)者生,无BAFF者死。

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贝力尤单抗干掉了可溶性BAFF(Blys),发挥治疗作用。简而言之,B细胞就像土匪一样到处祸害我们的皮肤,造成了我们患上系统性红斑狼疮,而BAFF(Blys)就像土匪们的粮草。只有在粮草充足的情况下土匪才能保持战斗力。而贝力尤单抗就是选择去把敌方的粮草给烧了,然后B细胞就开始饿肚子,就逐渐消亡。


但是,虽然贝利尤单抗是治疗系统性红斑狼疮的生物制剂,但在治疗系统性红斑狼疮上并不是单独用药,而是在常规治疗的基础上联合用药治疗系统性红斑狼疮。也就是说,它可以对治疗系统性红斑狼疮起到一个“辅助”的作用,但却没法“一锤定音”。换句话说,在治疗系统性红斑狼疮方面,其更多的发挥了“锦上添花”的作用——也因为这样,贝力尤单抗的地位在系统性红斑狼疮方面并不像银屑病的喜达诺、和特应性皮炎的达必妥那么高。


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国产之光泰它西普

在贝利尤单抗上市后获得了不小的收益,于是许多药企便开始研制其他类型的生物制剂,希望能有一款生物制剂——泰它西普应运而生,于2021年3月12日,由国家药品监督管理局批准上市。

与贝利尤单抗不同,泰它西普是一种Blys(BAFF)和APRIL的双靶点靶向抑制剂。

泰它西普不仅是我国自主研发的创新用药,更是全球首个双靶点治疗狼疮的生物制剂——妥妥的“国货之光”(起立鼓掌)

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泰它西普其实可以看做是贝利尤单抗的升级进化后的版本之所以这么说,是因为泰它西普不仅可以“消灭”BAFF,还可以“消灭”BAFF的好战友——“APRIL”。因此,药品起效的速度似乎也更迅速,作用也更强大。

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泰它西普作为一款双靶点药物,可以同时作用于BAFF和APRIL两个相关靶点,可以更好的清除导致系统性红斑狼疮的犯罪细胞,作用更强;由于对浆细胞也能够直接起作用,能够一定程度的直接抑制抗体生成,对系统性红斑狼疮的作用更快

一句话:贝利尤单抗拿的下的靶点,泰它西普能拿下;贝利尤不能干的,泰它西普也能干。

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但是,那么完美的要其实也有一个缺点,那就是价格太贵进入医保后都需要800+,因此很多需要使用生物制剂的系统性红斑狼疮的家庭都支付不起。

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新靶点生物制剂anifrolumab

这是一种首创的I型干扰素受体(IFNAR)抗体,同时也是是10年多来在美国和欧盟获批的第1种治疗系统性红斑狼疮的新疗法,是唯一一个适应症不限于高疾病活动度系统性红斑狼疮患者的生物制剂。Saphnelo(anifrolumab)是一种全人源单克隆抗体,可以与I型干扰素受体亚单位结合进而阻断所有与I型干扰素相关的活动。


I型干扰素是与红斑狼疮炎症反应有关的细胞因子,其信号转导的增加与SLE疾病活动和严重程度增加密切相关。而令人惊喜的是,阿斯利康开发的Saphnelo因其在临床试验中表现出了良好的疗效与安全性,已于2021年8月2日得到FDA的批准来治疗接受过标准治疗的中度至重度SLE成人患者。但目前这款药物目前还未在中国上市。受文章篇幅影响,本文没法和大家完全说明这款药物的效果,各位观众可以点击:系统性红斑狼疮患者的福音!新药Saphnelo(阿尼鲁单抗,Anifrolumab-fnia)在美国获批!



就目前介绍的几款生物制剂来说,各有优缺点,贝利尤单抗便宜但效果一般,泰它西普效果好但是价格又太贵,anifrolumab效果不错,但是国内还没法买到,因此,不少系统性红斑狼疮的病友陷入了纠结。现在,不用纠结了,伊顿为大家寻到了anifrolumab同原理药物的临床免费抢先体验新靶点药物还有高额补贴,心动的病友可以点击:红斑狼疮临床,免费用药!报销路费!有高额补贴了解详情



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