最高减重24公斤，礼来新药tirzepatide三期临床完美结束，将大大造福肥胖症患者

伊顿健康导读

4月28日，美国礼来公司公布了GLP1R/GIP双激动剂tirzepatide治疗不伴有糖尿病的肥胖患者的III期SURMOUNT-1试验的研究结果。与安慰剂相比，tirzepatide (5 mg, 10 mg, 15 mg) 治疗组患者第72周时的体重减轻的效果均明显强于安慰剂组，平均减重最高达到了24kg，而且15mg高剂量组有63%的患者减重达到20%以上！新闻稿指出，这是在3期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的在研药物。

SURMOUNT-1试验简介

SURMOUNT-1研究是tirzepatide在肥胖患者中开展的第一项全球III期注册研究，入组的2539名肥胖有至少一种疾病（高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或心血管疾病，但不伴有糖尿病）的肥胖或超重患者，评估在低碳、低卡饮食和增加运动量基础上添加使用tirzepatide联合和安慰剂的减重疗效和安全性差异 。

受试者按1:1:1:1分组，tirzepatide治疗起始剂量每周1次2.5mg，之后以每4周间隔递增2.5mg的方式将治疗剂量分别提升到目标剂量的5mg，10mg, 15mg并维持治疗至72周。研究设置的复合终点是tirzepatide10mg和15mg剂量组第72周时降低体重的百分比效果以及减重5%以上的患者比例方面优于安慰剂对照组。

SURMOUNT-1试验结果

研究结果显示，在接受tirzepatide 5mg，10mg, 15mg和安慰剂治疗72周时，受试者体重较之前分别平均减轻了 16.0%（16.1kg）、21.4%（22.2kg）、22.5%（23.6kg）和2.4%（2.4kg）。减重超过5%的患者比例分别为89.4%，96.2%，96.3%和28%。

除此之外，使用tirzepatide药物治疗的患者分别有89%（5 mg组）和96%（10 mg和15 mg组）的患者体重减轻了5%，安慰剂组这降低5%体重的患者约占28%。5 mg组有32%的患者体重减轻了20%，10 mg组的减轻20%体重的患者比例为56%，15 mg组为63%。

除了药物疗效好以外，tirzepatide在安全性和耐受性方面的表现也非常的出彩。因为tirzepatide的特征与其它基于肠促胰岛素的减肥疗法相似。因此最常见的不良事件为胃肠道反应，并且通常为轻度至中度。在整个治疗过程中呕吐、恶心等不良反应的患者比例均在百分之十以下

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