希必可®（阿布昔替尼）批准上市，特应性皮炎治疗或将不用打针

上周一，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类创新药希必可®（商品名：阿布昔替尼）上市。该药适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。也就是说，自上周一开始，中重度的特应性皮炎的皮友们在治疗方面又多了一个新选择。

特应性皮炎（简称AD）是临床上比较常见皮肤类疾病之一，具有患病率高、病情往往慢性迁延、反复发作等特点。对患者的生活、工作和学习有着非常大的影响。因为目前还没有能彻底根治特应性皮炎的方法，所以特应性皮炎需要长时间用药，虽然生物制剂的问世给各位皮友们带来了非常大的帮助，但俗话说的好：“能吃药何必打针？”因此，特应性皮炎的口服药物一直被人们所关注着。

阿布昔替尼是Janus激酶（JAK）1抑制剂。JAK是一种细胞内酶，介导细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用而产生的信号传导，从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。阿布昔替尼通过阻断三磷酸腺苷（ATP）结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1。希必可®（阿布昔替尼）在今年4月11日获得中国国家药品监督管理局批准。也就是说从上周一开始，各位中重度的皮友们多了一种治疗的选择。

作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的制药企业，辉瑞从上个世纪90年代初就着眼于JAK抑制剂的开发，时至今日已经创造了近千种化合物，并不断探索着JAK抑制剂在特应性皮炎、银屑病、斑秃等免疫性皮肤疾病领域的临床应用价值，希望通过自己的努力改变这些疾病治疗的现状。

我们都知道，特应性皮炎会带来剧烈的瘙痒，这严重影响到了患者的生活质量。因此每一位特应性皮炎的患者都想让自己的病情可以快速好转。但往往因为患者对疾病认知不足最终使得病情延误和反复，增加了患者的负担。对于中、重度的特应性皮炎病友们来说，最主要的需求是快速缓解瘙痒。此次希必可®的获批的针对特应性皮炎治疗的高选择性JAK1抑制剂希必可®将在这方面带来突破创新。将给众多的特应性皮炎的病友带来福利。

在2018年，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了希必可®（阿布昔替尼）治疗中重度特应性皮炎的突破性疗法认定。2020年，希必可®（阿布昔替尼）获得了英国药品和保健品管理局（MHRA）授予的“潜力创新药（PIM）”称号。自去年9月份以来，希必可®（阿布昔替尼）已获得英国、日本、欧盟、美国等全球多个地区的上市许可。

在国内，希必可®（阿布昔替尼）片于2021年2月11日获CDE承办，同年3月16日以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由被CDE拟纳入优先审评，适应症为：联合或不联合外用疗法，治疗对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗，包括缓解瘙痒。而在上周，希必可®（阿布昔替尼）正式被批准用于治疗成年的中重度特应性皮炎患者。

相信看到这里大家都很心动了，不过由于篇幅影响，伊顿在这没法给大家详细说明希必可®（阿布昔替尼）的效果，有想了解的病友们可以点击：阿布替尼疗效了解详情