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银屑病患者使用司库奇尤单抗的注意事项

发表时间:2022-04-01 11:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

近几年来,银屑病的治疗方式除了传统的外用药治疗、中药治疗、光疗等方法外,使用生物制剂的治疗方式也涌现到人们的视野中,而生物制剂的见效快、精准治疗、效果好等优点使其逐步受到患者的青睐。但是在使用生物制剂治疗银屑病的过程中仍有一些事项需要注意,本文将就此展开,主要介绍银屑病患者使用司库奇尤单抗的相关问题。


特殊部位受累,会不会影响司库奇尤单抗的疗效?

在一项名为SERENA的研究中,该研究主要主要调查司库奇尤单抗的疗效持续性问题,研究结果显示,司库奇尤单抗治疗1/2/3年留存率分别为88.3%、75.7%和68.2%。安全性结果显示,未发现新的安全性信号。也就是说,司库奇尤单抗的治疗效果能够持续很长时间且具有不错的安全性。

银屑病患者的皮损可能会出现在任何地方,在一些特殊部位出现的皮损会严重影响患者的正常生活,在治疗中,这些特殊部位上的皮损也给研究人员带来了一定的难度。在汇总PROSPECT研究、SERENA研究与REALIA研究这三项研究的成果时,研究者采用多因素逻辑回归分析进行评估。评估结果显示,司库奇尤单抗治疗应答的强预测因子是身体质量指数(BMI),超重/肥胖的患者经治疗后达到PASI 90的可能性显著低于低体重/正常体重的患者。此外,患者是否曾使用过其他生物制剂与基线PASI评分可影响PASI 90应答。不过,特殊部位是否受累(甲、掌跖、头皮、生殖器)以及受累特殊部位数量(1、2或≥3)与PASI 90/100(即皮损清除/完全清除)应答率并无显著的相关性。这表明,患者特殊部位受累,并不会司库奇尤单抗的疗效有什么显著的影响。

         司库奇尤单抗治疗PASI 90/PASI 100应答的预测因素


司库奇尤单抗治疗银屑病时间长了效果会降低吗?

司库奇尤单抗拥有治疗银屑病的长达5年的临床数据可以证实司库奇尤单抗的长期效果。相关司库奇尤单抗治疗银屑病的临床数据显示:使用司库奇尤单抗治疗1周即可实现皮损和瘙痒症状显著改善;司库奇尤单抗治疗60周,55%的银屑病患者达到PASI100,持续用药,皮损清除效果可稳定维持至少4年。

此外,根据司库奇尤单抗的一项以中国人为主的临床研究数据显示:使用司库奇尤单抗治疗的两组牛皮癣患者同安慰剂组相比在第三周开始见效,第四周见效明显,至第12周效果显著,且效果持续至52周。且在司库奇尤单抗52周的临床实验中仅有不到1%的患者出现抗司库奇尤单抗抗体。治疗中出现的司库奇尤单抗抗药抗体中半数为中和性抗体,但与司库奇尤单抗失效或PK异常无关。因此,在目前的研究数据中,使用司库奇尤单抗治疗银屑病时间长了不会造成效果降低的结果,但是个体情况存在差异,若出现使用司库奇尤单抗效果降低的情况可以咨询医生是否可以换药治疗。


儿童银屑病患者使用司库奇尤单抗的效果如何?

根据最新的儿童银屑病患者使用司库奇尤单抗治疗的临床研究,研究结果显示,第52周时,大多数患者均同时达到了儿童皮肤病生活质量指数(CDLQI)0/1与PASI 75。在两组患者群中,CDLQI 0/1和PASI 90同时达标的患者比例均为54.8%,超过一半。用BSA评估皮损改善,结果同样表明,大多数患者可同时获得皮损症状与生活质量的显著改善。

儿童银屑病患者使用可善挺的剂量基于儿童患者的体重,如果银屑病儿童患者体重低于50kg,推荐可善挺剂量为75 mg。 当儿童银屑病患者体重超过 50kg,推荐可善挺剂量为150 mg。

                  两组患者中,同时达到CDLQI 0/1与PASI 75/90/100的比例

                       两组患者中,同时达到CDLQI 0/1与BSA<3%/<1%或BSA改善≥75%的比例


司库奇尤单抗治疗银屑病的安全性怎么样?

根据司库奇尤单抗临床试验中常见的对患者身体产生的影响主要有:上呼吸道感染、腹泻、鼻咽炎、口腔胞疹、荨麻疹等。

在有691名银屑病患者参加的司库奇尤单抗的临床试验中,有11.4%的银屑病患者在使用司库奇尤单抗后出现鼻咽炎的症状;4.1%的银屑病患者在使用司库奇尤单抗后出现腹泻的症状;2.5%的银屑病患者使用司库奇尤单抗后出现上呼吸道感染的症状;1.35的银屑病患者使用司库奇尤单抗出现口腔胞疹;0.6的银屑病患者使用司库奇尤单抗出现荨麻疹; 以上不良反应大多安全可控,一般不会对身体健康产生严重不良影响。

结合当今情况来看,研究者对COVID-19感染的风险因素(年龄>65岁、糖尿病、高血压、BMI≥40kg/m2、心脏病、呼吸系统疾病)也进行了分析,结果显而易见,司库奇尤单抗并不会导致COVID-19感染风险提高或病情恶化。

            伴COVID-19感染风险因素的患者使用司库奇尤单抗后发生RTI的相对风险



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伊顿健康温馨提示

银屑病患者往往都会产生焦虑、失眠等心理压力,这些都是不利于病情稳定的,因此,银屑病患者在选择合适的治疗方案的同时也需要注意保持心态的平衡,才能更有助于治疗。本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


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