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糖尿病/肥胖症新希望,IBI362(GLP-1/GCGR双重制剂)-即将问世

发表时间:2022-04-01 09:12作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读


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肥胖是会呼吸的痛,它活在身上每一处角落,吃肯德基会痛,吃麦当劳会痛,连喝水也痛~肥胖和高血糖对很多人而言是难以言说的痛。因为这两个原因,很多人在面对喜欢的美食时望而却步。鉴于此,信达与礼来公司合作开发了一款可以同时治疗肥胖和糖尿病的药物——IBI362(GLP-1/GCGR双激动剂),目前药物已经完成了前面两期的临床,效果不错。

将于今年下半年同时开展关于糖尿病和肥胖症的三期临床。有意向的可以文末加小编微信了解详情,或加入肥胖/糖尿病病友群了解更多资讯。

一、信达IBI362的前世今生

在2019年8月,信达生物制药与礼来制药达成一项合作协议——信达生物将在中国开发一款胃泌酸调节素创新化合物(OXM3),是具有同类最优潜力的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双重激动剂分子LY 3305677。

IBI362是一款与哺乳动物OXM类似的长效合成肽(OXM3),是具有同类最优潜力的GLP-1R和GCGR双重激动剂分子。IBI362利用脂肪酰基侧链延长作用时间,允许每周给药一次。作为OXM类似物,IBI362的作用被认为是通过GLP-1R和GCGR的结合和激活介导的。GLP-1/GCGR的双重激活有望带来多种代谢和心血管益处,能够做到:1) 降低血糖和减重;2)改善血脂血压;3) 改善肝脂肪堆积、 炎症和纤维化;4)降低 潜在心血管风险降低。通过开发同时激动多个与代谢相关的靶点来治疗代谢性疾病是目前国际上新药研发最新的趋势。目前药物已经完成了多次临床,疗效和安全性都非常有保证


二、信达IBI362的临床效果

信达在去年开展了中国2型糖尿病患者中的Ib期临床研究。此次研究是是一项随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究,目的是为了血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中评估IBI362多次剂量递增给药的安全性、耐受性和药代/药效动力学特征,同时设立度拉糖肽作为开放标签的活性对照组。


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此次研究将患者分为了三组,每个每组14例受试者,按8:4:2随机分别接受IBI362、安慰剂或1.5 mg度拉糖肽,进行每周一次的皮下注射给药。一共进行12周的用药。IBI362或安慰剂以1.0-2.0-3.0 mg,1.5-3.0-4.5 mg或2.0-4.0-6.0 mg的剂量滴定方案给药,每个剂量水平给药4周。


最后研究结果显示,IBI362耐受性良好,出现最多的不良反应为食欲减退和胃肠道相关不良事件,且绝大部分事件为一过性且程度较轻,再加上降低食欲也是降低患者体重的一个途径,所以,不良反应可以说是非常的低了。第12周时,小组1、2和3中接受IBI362治疗的受试者的糖化血红蛋白水平较基线变化的平均值分别为−1.46%,−2.23%和−1.66%,度拉糖肽组为−1.98%。


除此之外,IBI362治疗的受试者的腰围、体重指数、血压和血脂等指标也观察到有不同程度改善,其整体趋势与IBI362 1b期减重研究的趋势类似。


三、IBI362三期临床预告

相信大家看了上面的内容或许有个一知半解了,下面伊顿为大家简单叙述一下这款药物(以下内容为伊顿自行理解,如有错误,欢迎指正)。其实这款药物大家可以理解成至尊豪华版的胰岛素。胰岛素大家都了解吧?有不少糖友几乎每顿饭前都要来一针,非常不方便。有时不小心打多了还会造成低血糖的症状,有时忘记打了,就会把自己弄进医院。而IBI362一周用一次药,并且它是促进你身体分泌胰岛素的,也就是说给你身体加一个buff,让你一周都能像用胰岛素治疗那样。并且由于是一周一次,大大增加了方便性,就可以解决部分糖友短期旅游或出差药物难以储存的一个问题。并且一周一次还不用担心会药打多了或者打少了。


目前已经确定开展的城市有:北京、上海、天津、重庆、成都、泸州、自贡、福州、兰州、佛山、广州、惠州、中山、蚌埠、合肥、芜湖、汕头、柳州、贵阳、遵义、沧州、邯郸、衡水、廊坊、任丘、石家庄、燕郊、开封、洛阳、南阳、郑州、大庆、哈尔滨、齐齐哈尔、黄冈、黄石、荆州、武汉、宜昌、常德、郴州、岳阳、长沙、株洲、湘潭、吉林、通化、长春、常州、淮安、连云港、南京、南通、苏州、无锡、徐州、九江、南昌、萍乡、大连、盘锦、沈阳、包头、呼和浩特、银川、济南、聊城、泰安、晋城、太原、运城、长治、西安、咸阳、延吉、昆明、杭州、湖州、嘉兴、宁波、温州等地(因为疫情,地区后续可能会有所变动)感兴趣的病友有可以扫描文末小编二维码了解详情,或喊话小编加入肥胖/糖尿病病友群了解更多资讯。


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