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银屑病白介素生物制剂乌司奴单抗信息汇总

发表时间:2022-03-25 12:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

2011年,美国皮肤病协会(AAD)发布的权威文件《银屑病及银屑病性关节炎的指南》推荐乌司奴单抗(STELARA)为治疗成人斑块状银屑病的一线药物。我国于2017年12月便已批准乌司奴单抗在治疗银屑病方面的使用,并且于2019年引进了乌司奴单抗。实际上,早在2009年,乌司奴单抗在治疗中重度型银屑病方面的疗效便已受到人们的重视,本文主要介绍乌司奴单抗的作用机制,乌司奴单抗的临床效果及不良反应。


乌司奴单抗的作用机制

乌司奴单抗是世界上第一个同时靶向白介素23和白介素12的完全人源化单克隆抗体,同时也是一种生物学本质为IL-12和IL-23的双靶向特异性抑制剂,能够阻断IL-12和IL-23参与的免疫反应,从而对以免疫反应为主要病理过程的银屑病起到治疗作用。对于皮损较小(少于10%)且症状较轻的银屑病患者,无需使用乌司奴单抗进行治疗,但可以使用外用药物,紫外线辐射和其他物理疗法进行治疗。


乌司奴单抗的临床效果

乌司奴单抗治疗银屑病的效果是经历过三期临床研究的检验的。

在I期临床试验中,乌司奴单抗对IL-12和IL-23起到了抑制作用,与此同时,它还可以抑制IL-12和IL-23下游的I型细胞因子和趋化因子的表达。对中重度的银屑病患者来说,它具有显著的剂量依赖性疗效且耐受性良好。

在II期临床试验中,乌司奴单抗在治疗中重度银屑病患者12周时,多达82.5%的银屑病患者达到了PASI75,这意味着银屑病患者的大多数严重皮肤病变均可得到清除。超过80%的银屑病患者在使用生物乌司奴单抗疗法后第28周可以达到PASI90,这意味着银屑病患者的皮肤病变几乎可以完全去除。除了这项研究的结果外,还有许多研究数据,足以证明生物制剂乌司奴单抗为银屑病患者提供了一种新的,长效的和方便的治疗方法。生物制剂乌司奴单抗给银屑病患者带来了曙光和希望。在乌司奴单抗治疗银屑病的临床试验中,乌司奴单抗的功效得到了肯定。

在III期临床试验中,研究者评估了乌司奴单抗在中国银屑病患者中的疗效,并显示乌司奴单抗具有明显的良好临床效果。在使用乌司奴单抗后三个月内,有80%的银屑病患者达到了试验的主要终点,即皮肤病变改善了75%。所有主要的次要终点也都显示出皮肤病变的明显改善,包括超过80%的银屑病患者。在乌司奴单抗中,仅半年时间就几乎完全清除了皮肤病变。该试验最终证明,乌司奴单抗具有长达5年或更长时间的持久作用,并且在此治疗过程中患者的生活质量得到了显著改善。


乌司奴单抗的不良反应

目前已知的乌司奴单抗的不良反应有:鼻塞、打喷嚏、嗓子痛等感冒症状,腹泻,头痛,易疲倦,皮肤疹,注射部位出现青紫、瘙痒、发红、肿胀、疼痛和皮肤硬化等反应。此外,注射乌司奴可能会出现感染或再度激发感染,一旦发现严重的副作用(严重的胃痛或持续的恶心或呕吐)立刻询医就诊。


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伊顿健康温馨提示

银屑病患者往往都会产生焦虑、失眠等心理压力,这些都是不利于病情稳定的,因此,银屑病患者在选择合适的治疗方案的同时也需要注意保持心态的平衡,才能更有助于治疗。本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


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