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新时代特应性皮炎治疗进展汇总

发表时间:2022-03-23 10:37作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

特应性皮炎是一种常见的炎症性皮肤疾病,会严重影响患者的生活质量。除此以外特应性皮炎常常会伴有其他并发症,如过敏性鼻炎、哮喘、嗜酸性食管炎等。所以,特应性皮炎严格意义上来讲是一种系统性疾病,会一直给患者造成生活上的困扰。近年来随着医学人员对特应性皮炎发病机制的深入研究。特应性皮炎的新药开发呈现快速发展趋势,陆续开发出了各种生物制剂、口服小分子靶向药和外用药。新药的研发与上市大大改变了特应性皮炎的现有治疗模式,给特应性皮炎治疗带来了革命性的变化。

NO.1


浅谈特应性皮炎

NEWS

特应性皮炎作为一种慢性复发性炎症性皮肤病,以目前的医疗水平,是没有办法治愈的。特应性皮炎在中国发病率很高,主要集中在儿童。特应性皮炎在儿童中的发病率约为10%~15%。在成人中为2%~8%。特应性皮炎的临床表现症状多种多样的,每个患者都不同。有的为丘疹伴有渗出,有的丘疹不伴有渗出(如亚急性湿疹),有的皮肤干燥肥厚(苔藓化),有的为一个个的结节(痒疹样),发生在头皮可有大量脱屑产生。但是患者是哪一种情况,都会伴有剧烈瘙痒的临床症状,严重时会影响到患者晚上的睡眠,使患者抵抗力变弱,然后病情变得更加严重,最终形成一个恶性循环。

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虽然部分幸运儿的特应性皮炎年纪的增长而减轻或痊愈,但是大部分青少年和成人特应性皮炎患者会转变为慢性病程。有不少临床医生将特应性皮炎称为皮肤疾病“高血压”或皮肤科的“糖尿病”,意思就是说这种疾病可以有效控制,但是目前是没有办法完全治愈的,需要长期用药治疗。

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NO.2


生物制剂近些年来的发展

小贴士

生物制剂在以前是一个新鲜事物,这些年,特别是在国内得到了非常好的发展。目前用于治疗特应性皮炎的生物制剂是以IL-4和IL-13受体单克隆抗体度普利尤单抗(达必妥)为主,而其他的例如IL-13抗体Tralokinumab和 Lebikizumab,IL-31受体单抗Nemolizumab等药物也在加速研究中,相信不久就可以和大家见面了。

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度普利尤单抗(达必妥)

达必妥相信各位皮友们都非常熟悉了,是一种IL-4和IL-13受体的单抗。IL-4和IL-13为关键性2型炎症因子,不但可介导免疫反应,而且可下调表皮屏障蛋白的合成,从而达到特应性皮炎患者的皮疹和瘙痒等情况。达必妥于2017年在欧美上市,在2018年完成对于我国国民的Ⅲ期临床研究,于2020年上市,今年又获批用于12岁以上青少年,并且已经成功进入医保。并且,在今年,我国有不少达必妥同原理的药物已经进入三期临床。这就说明属于我们自己的达必妥即将上市,到时候价格肯定会比现在更低,真正进入达必妥的“百元时代”。当然,毕竟药物还处于三期临床,距离可以上市还有很长的一段时间,因此,伊顿为大家准备了临床套餐,免费用药,还有大量临床。心动的皮友们可以点击:特应性皮炎免费用药,有大量补贴,欢迎报名。了解

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Tralokinumab

目前这款药物流出来的信息较少,所以伊顿对于这款药物也不是特别了解。目前知道的是Tralokinumab是一种IL-13单抗,对特应性皮炎有良好的疗效和安全性,已在欧洲上市。但是伊顿相信有达必妥这样优秀的药物珠玉在前,这款药物的疗效肯定不会差。类似的药物还有Lebrikizumab,已完成Ⅲ期临床研究,可能于近期在国际上市。

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Nemolizumab

Nemolizumab是全人源化抗IL-31受体单克隆抗体,IL-31是导致特应性皮炎瘙痒的主要原因之一。目前在国外已经结束Ⅱ期临床试验,试验结果表明,Nemolizumab可以明显减轻特应性皮炎的瘙痒症状。目前该药已经进入新药申报阶段,预计不久可上市。



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小分子靶向药发展

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JAK抑制剂

JAK抑制剂即Janus激酶抑制剂,许多2型炎症因子如IL-4、IL-13、IL-31均需经过JAK-STAT信号通路的转导,阻断这些细胞因子的信号传导可抑制相应的免疫反应和炎症。打个比方,炎症因子就像牛郎织女一样,一见面就会导致炎症反应,而JAK抑制剂就像王母划出来的那条银河,阻止了两人的见面。就不会产生炎症反映了。

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目前根据已公布的临床试验数据表明,多种JAK抑制剂对于治疗特应性皮炎有着非常好的疗效,这类药物有口服制剂如巴瑞替尼、乌帕替尼、阿布昔替尼等。除了这些以外,还有不少外用制剂如杰克替尼乳膏等药物。目前高选择性的JAK抑制剂如JAK1抑制剂的研发进展很快,高选择性JAK抑制剂有可能在保持疗效的同时减少药物的不良反应。

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值得一提的是,我国在JAK抑制剂方面的研究发展也非常快,与国际先进水平的距离越来越短。说不定在不就的将来,我们就不用依靠国外药物来治疗特应性皮炎了。

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钙调磷酸酶抑制剂

钙调磷酸酶抑制剂为非激素类抗炎药,能够抑制T细胞的活化和细胞因子的产生,发挥局部免疫抑制作用。外用钙调磷酸酶抑制剂已经成为治疗特应性皮炎的一线用药。因为是作用于局部,所以无论是轻度特应性皮炎还是中重度特应性皮炎都可以使用。目前市面上较为出名的钙调磷酸酶抑制剂有他克莫司软膏和吡美莫司乳膏。

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其中他克莫司软膏的疗效相当于中效外用糖皮质激素,可有效控制皮炎和瘙痒,但是没有外用糖皮质激素的不良反应,常用于面颈部、会阴部等皮肤薄嫩部位,也常用于儿童特应性皮炎的治疗和维持治疗。吡美莫司乳膏作用稍弱于他克莫司软膏。


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PDE4抑制剂

非甾体PDE4抑制剂,PDE4介导环磷酸腺苷(cAMP)向单磷酸腺苷(AMP)的转化,从而降低细胞内cAMP水平。在正常生理学中,T细胞及其他免疫细胞中的高水平cAMP可抑制炎症介质的产生。AD患者体内白细胞和单核细胞表现出低水平的cAMP和异常高的PDE活性,而PDE活性增加与炎症反应性有关。

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抑制PDE,包括PDE4,可降低促炎性细胞因子的释放。与非AD个体相比,AD个体白细胞中的PDE对PDE抑制剂表现出高度敏感性。上市药物如辉瑞的克立硼罗(舒坦明),在自2项安慰剂对照III期临床研究的数据显示,在2-79岁轻度至中度特应性皮炎患者中,与安慰剂相比,克立硼罗治疗28天可使患者病情显著缓解、皮疹完全消退或几乎完全消退。长期安全性研究表明,克立硼罗间歇式使用12个月具有良好的耐受性和安全性。







综上所述,在特应性皮炎的治疗中,生物制剂和小分子靶向药的研发非常迅速。可以说有不少药物的研究已经超越了传统的治疗方法。为特应性皮炎患者带来了不小的帮助。除此之外一些新的治疗理念也开始研究,新药的研发会给特应性皮炎的治疗带来革命性的改变。皮友们的生活也会越来越好


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