强直性脊柱炎生物制剂可善挺及拓咨的效果介绍

伊顿健康导读

强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要会影响骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织以及外周关节，严重时甚至会导致脊柱畸形。对于强直性脊柱炎患者，传统的药物治疗包括非甾体类抗炎药、糖皮质激素和改善病情抗风湿药，这些传统治疗方式能够改善大部分患者的病情。但是临床上还是有不少患者使用传统药物病情无法得到有效控制。近年来，随着我们对于强直性脊柱炎疾病研究的深入，生物制剂出现在大众眼中，因其针对性强、起效快、效果好的特点受到了患者的广泛认可。因此，如何安全，合理地使用生物制剂成为了医生与患者最关心的问题。

强直性脊柱炎生物制剂的种类

1.选择性JAK1抑制剂——非戈替尼、乌帕替尼

2.TNF抑制性生物药（阿达木单抗）——修美乐、格乐立、安健宁、苏立信、汉达远

3.白介素17抑制剂——司库奇尤单抗（可善挺）、依奇珠单抗（拓咨）、比美吉珠单抗

强直性脊柱炎生物制剂可善挺的效果

1、可善挺能快速缓解症状

MEASURE2研究结果显示，患者接受150mg可善挺治疗4周，背痛较基线改善39%（安慰剂组：15%），晨僵较基线改善34.4%（安慰剂组：14.8%），症状明显缓解。

2、可善挺具有良好的安全性

研究显示，使用可善挺治疗的患者目前尚未尚出现乙肝再激活的相关报道，5年抗药抗体发生率<1%。

3、可善挺具有骨保护作用

IL-17A会导致骨的代谢发生改变，抑制IL-17A能有效阻止结构损伤，阻断炎症通路。持续接受使用可善挺，近80%强直性脊柱炎患者的脊柱损伤在4年内未出现恶化。

由临床效果数据可知，强直性脊柱炎患者在使用可善挺时在打第一针后其实就已经可以有明显效果，之后打前四针的过程中对于强直性脊柱炎患者来说效果更是十分显著，此后每次打针效果也会稳定呈上升趋势。

一项强直性脊柱炎患者使用可善挺的中国三期临床研究的52周数据显示， 16周时，中国强直性脊柱炎患者中可善挺组的ASAS20、ASAS40应答率分别达到56.0%和41.7%； 52周时，中国的强直性脊柱炎患者中可善挺组ASAS20应答率达到了77.3％、ASAS40应答率达到了60.5％，相较于16周结果都有进一步的提高。虽然可善挺治疗中国强直性脊柱炎患者效果较为持久，但目前可善挺还不能完全治愈强直性脊柱炎，强直性脊柱炎患者需谨遵医嘱，坚持用药，维持和稳定症状。

强直性脊柱炎生物制剂拓咨的效果

在礼来公司的拓咨用于称强直性脊柱炎患者的Ⅲ期临床研究中，研究结果已经达到了主要终点和所有关键次要终点。这次研究为了保证拓咨对于中国人体质的疗效，选择了在中国开展。并采取随机、双盲、安慰剂对照等方式来进行Ⅲ期临床研究。

临床研究的第16周拓咨治疗组，在bDMARD初治的活动性r-axSpA患者中达到ASAS40的患者数量明显要高于安慰剂组。此外，拓咨还达到了所有关键次要终点，包括第16周时总体人群达到ASAS40、ASAS20应答的患者比例、达到低或非活动性疾病活动度的患者比例、强直性脊柱炎疾病活动度评分较基线的改善。至第16周，拓咨的安全性特征与既往报告的拓咨全球Ⅲ期研究一致，未发现新的安全性信号。这些数据很好的说明了拓咨在治疗强直性脊柱炎方面有着非常不错的疗效。

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伊顿健康温馨提示

强直性脊柱炎患者的护理需要尤为重视，患者需要注意保持正确的站、坐、卧姿，睡硬板床、低枕，同时还要避免过度负重与剧烈运动。饮食需要营养均衡，戒烟酒。治疗过程需谨遵医嘱，本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。

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