倍力腾（贝利尤单抗，Benlysta）治疗红斑狼疮和狼疮性肾炎的效果及用法

伊顿健康导读

2019年7月，中国国家药品监督管理局正式批准倍力腾（贝利尤单抗，Benlysta）上市，目前，倍力腾（贝利尤单抗，Benlysta）已用于治疗红斑狼疮和狼疮性肾炎，据临床研究数据显示，倍力腾的治疗效果良好，对一些患者来说可谓救命制药，本文主要介绍倍力腾治疗红斑狼疮的效果、倍力腾治疗狼疮性肾炎的效果及相关的使用方法。

倍力腾（贝利尤单抗，Benlysta）治疗红斑狼疮的效果

系统性红斑狼疮在狼疮病的种类中占比较大，约为70%。系统性红斑狼疮作为一种免疫系统慢性疾病，对人们的身体与生命来说，危害极大。

倍力腾是首个B淋巴细胞刺激因子特异性抑制剂，能阻断可溶性BLyS（一种B细胞生存因子）与B细胞上的BLyS受体的结合。倍力腾与B细胞不直接结合，但通过与BLyS结合，倍力腾可抑制B细胞(包括自身反应性B细胞)的生存、减少B细胞向制造免疫球蛋白的浆细胞的分化。倍力腾能够减少导致狼疮患者病情加重的异常B淋巴细胞的数量，这些异常的B淋巴细胞会导致免疫系统产生细胞错误攻击血管和自身其他健康组织，从而引起狼疮和其他免疫系统疾病。

临床研究数据显示，在系统性红斑狼疮儿童患者中使用倍力腾治疗长达52周，同时也设有安慰剂组，结果表明，试验组的系统性红斑狼疮治疗改善程度比对照组更高。试验组系统性红斑狼疮儿童患者中出现重度系统性红斑狼疮的概率比对照组更低。试验组出现重度系统性红斑狼疮之前的治疗维持时间大概是五个月，而安慰剂组出现重度系统性红斑狼疮之前的治疗维持时间不到三个月。

倍力腾（贝利尤单抗，Benlysta）治疗狼疮性肾炎的效果

2022 年 2 月 10 日，中国国家药品监督管理局已批准倍力腾用于治疗接受标准治疗的活动性狼疮肾炎成年患者，如此一来，倍力腾便成为中国第一个也是唯一一个同时获批用于系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎的生物制剂。据统计，中国有近 50 万人患有系统性红斑狼疮，其中一半以上的患者会出现最常见和最严重的并发症之一——狼疮性肾炎。

临床研究数据显示，用倍力腾（贝利尤单抗，Benlysta）治疗狼疮性肾炎的试验达到了其主要终点，在两年（或 104 周）接受贝利尤单抗加标准治疗时，与安慰剂加标准治疗相比，更多的患者在两年（或 104 周）内达到了主要疗效肾脏反应，提高疾病治疗概率，降低疾病恶化风险，这具有统计学意义和临床意义。与安慰剂相比，在所有四个主要次要终点均达到了统计学意义，包括第 104 周的完全肾脏反应和肾脏相关事件或死亡的时间。

广东省人民医院院长、BLISS-LN 首席研究员于学清教授表示：“半数以上的系统性红斑狼疮患者都有一定程度的肾脏受累，贝利尤单抗获批是一种急需的新治疗选择。贝利尤单抗不仅可以帮助保护肾脏，还可以帮助减少类固醇和免疫抑制剂的剂量，这些药物可能会产生毒副作用并导致器官损伤。”

倍力腾（贝利尤单抗，Benlysta）的使用方法

在确定不会对该药物过敏后方可使用，使用方法分为两种：

1、静脉输注：剂量根据体重调整（10mg/kg），前三次每2周静脉输注一次，此后每4周静脉输注一次。在1小时内配置、稀释和静脉输注。

2、皮下注射：每周一次，每次200mg。

剂型规格为：

（1）静脉制剂：120mg或400mg单剂量小瓶冻干粉剂。

（2）皮下注射剂：200mg/mL单剂量预填充自动注射器或单剂量预填充注射器。患者在接受培训后可以自行进行皮下注射。

材料来源：1.葛兰素史克公司网站

          2.China’s National Medical Products Administration approves Benlysta (belimumab) for adult patients with active lupus nephritis

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伊顿健康温馨提示

红斑狼疮患者需要多补充营养物质，食用优质蛋白与维生素含量高的食物，远离过敏原。狼疮性肾炎患者应选择低盐、低脂的食物，选择正确的治疗方法，不听信偏方。本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。

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