伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

新药来袭!安进/阿斯利康首创靶向药物Tezspire在美国上市,将给哮喘治疗带来新的突破!

发表时间:2022-03-07 12:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

安进(Amgen)公司与阿斯利康(AstraZeneca)公司在近日联合宣布,准备在美国市场推出Tezspire(tezepelumab-ekko),这种药物在2021年12月获得了美国FDA批准,将作为一种附加维持疗法,用于治疗年龄大于12岁的患有严重哮喘儿科患者和成人患者。Tezspire通过优先审查程序获得批准。在2018年9月,美国FDA授予了tezepelumab治疗无嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的突破性药物资格(BTD)。


一、Tezspire简介

Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创生物制剂,其原理是通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素,在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键作用。

值得关注的是,在治疗严重性哮喘方面,Tezspire是第一个也是目前唯一一个没有表型(如嗜酸性粒细胞或过敏)或生物标志物限制的生物制剂。这就代表着使用这款药物的限制非常的小,将会有不少哮喘患者可以受益。

Tezspire的上市,将会给哮喘带来一场革命性的风暴。在药物的2期和3期临床试验中,无论关键生物标志物(这里面包括嗜酸性粒细胞计数、过敏状态、呼出气一氧化氮)如何,Tezspire都能持续显著减少哮喘发作,包括广泛的重症哮喘患者。


二、Tezspire的临床试验

美国FDA之所以批准Tezspire,是基于PATHFINDER临床项目的阳性数据来决定得。这里面包括关键性3期NAVIGATOR试验的阳性结果。该试验表明:在广泛的严重不受控哮喘患者中,Tezspire与安慰剂相比,在全部主要终点和关键次要终点方面都显示出了其优势。

NAVIGATOR试验是Tezspire的第一个三期试验,显示通过靶向TSLP对严重哮喘有治疗益处。数据显示:在整个患者群体中,与安慰剂+标准护理(SoC)相比,tezepelumab+SoC治疗在52周期间的哮喘加重率明显下降了56%。无论血嗜酸性粒细胞计数、过敏状态或FeNO水平等数据与安慰剂相比,接受tezepelumab治疗的患者的情况都要明显优于安慰剂组。

除此之外,在基线嗜酸性粒细胞计数<300个细胞/微升的亚组患者中,这项试验也达到了主要终点:与安慰剂+SoC相比,tezepelumab+SoC治疗使AAER在统计学上显著和临床意义的降低。在基线嗜酸性粒细胞计数<150个细胞/微升的亚组患者中,观察到相似的AAER降低。该研究中,tezepelumab在严重哮喘患者表现出良好的耐受性,tezepelumab组和安慰剂组的安全性结果没有临床意义的差异。

Tezspire的活性药物成分为tezepelumab,这是一种首创的抗TSLP单克隆抗体药物,可以很好地结合人TSLP并阻断其与受体复合物的相互作用,借此阻止由TSLP靶向的免疫细胞释放促炎性细胞因子,从而达到防止哮喘发作的目的。

严重哮喘是一种会使人体衰弱的疾病,全世界目前大约有超过3400万人受到它的影响。由于严重哮喘的复杂性,尽管目前有标准护理吸入药物、生物疗法以及口服皮质类固醇等多种药物治疗。但是效果都不是那么的好,许多严重哮喘患者仍然遭受着病情的折磨。

Tezspire的作用与其他任何哮喘药物是不一样的,它的作用靶点是多种炎症途径,这些炎症途径会导致哮喘症状和病情加重。Tezspire有潜力改变目前服务不足的广大严重哮喘患者群体的护理,包括那些没有嗜酸性粒细胞表型的患者。

目前,Tezspire正由阿斯利康与安进联合开发。业界认为,Tezspire的批准上市,将在哮喘治疗领域掀起一场腥风血雨,其治疗人群将远大于目前已上市的生物疗法,可以说上市之后将会对其他治疗哮喘的药物带来一轮大的冲击。也将会给被哮喘折磨的患者带来曙光。


伊顿健康温馨提示

哮喘患者需要远离过敏原,最好不要养小动物和花草,选择正确的治疗方法,不听信偏方。本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


伊顿健康可供大家的服务

1、基因检测援助服务:如果大家做了基因检测,可以先看看是否有这些可能带来生存奇迹的突变,可致电咨询伊顿健康医学部进行报告解读。

2、全球寻求好药服务:对于此前治疗药价贵、无药可用、药效不好的,亟需药物患者,都可前来咨询伊顿健康有关国内外新药新疗法、用法。

3、临床用药招募服务:2020年伊顿健康加入临床试验招募项目,帮助有需要的患者带去有益的治疗方案,改善疾病健康状况,提高生活质量。


伊顿健康,为帮助患者寻求有效的治疗手段而生,为您的健康保驾护航。(材料源自网络,侵删)


伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普