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类风湿关节炎JAK抑制剂乌帕替尼3期临床疗效优于阿达木单抗

发表时间:2022-03-04 10:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

类风湿关节炎JAK抑制剂乌帕替尼的3期临床数据显示,相比于类风湿关节炎生物制剂阿达木单抗,乌帕替尼治疗三年内保持较高的临床缓解率以及疾病活动度较低,且在乌帕替尼安全性分析中,4年半内的安全性始终保持一致,没有发现新的安全威胁。本文主要介绍类风湿关节炎乌帕替尼,类风湿关节炎阿达木单抗及类风湿关节炎JAK抑制剂乌帕替尼的效果。


关于类风湿关节炎

全球约有2370万类风湿关节炎患者,类风湿关节炎是一种自身免疫性关节炎,类风湿关节炎主要症状是关节肿痛、僵硬肿胀及功能丧失。许多类风湿关节炎患者经过长期的治疗仍无法达到临床缓解目标。


类风湿关节炎JAK抑制剂乌帕替尼

类风湿关节炎JAK抑制剂乌帕替尼每日口服一次,可以抑制JAK1或JAK1/3的信号传导,乌帕替尼于2019年8月获FDA批准治疗类风湿关节炎成年患者。目前,乌帕替尼在欧盟获批的适应症还有:活动型银屑病关节炎及强直性脊柱炎。


类风湿关节炎JAK抑制剂乌帕替尼效果(与阿达木单抗作比较)

该项乌帕替尼的临床研究主要以安慰剂及阿达木单抗作为对照组,研究周期包括48周的随机双盲治疗阶段随后还有长达10年的乌帕替尼的扩展研究。所有类风湿关节炎患者分别以2:2:1的比例进入乌帕替尼组、阿达木单抗组、安慰剂组。

研究结果显示:相比于阿达木单抗及安慰剂,类风湿关节炎JAK抑制剂乌帕替尼组在治疗3年内临床缓解改善比较较高,疾病活动度较低,且试验三年内中使用乌帕替尼的类风湿关节炎患者有超过1/4达到了临床缓解,乌帕替尼组有71%的患者实现了ACR 20,高于安慰剂组及阿达木单抗组。

安全性方面,该项临床显示乌帕替尼没有出现新的安全威胁,且乌帕替尼组与阿达木单抗组整体安全性相当。但是值得注意的是,在26周时,阿达木单抗组发生严重不良事件及因严重不良事件停药的类风湿关节炎患者比例最高,而乌帕替尼组发生带状疱疹及肌酸磷酸激酶升高的类风湿关节炎患者比例最高。一共发生了6起静脉血栓不良事件,乌帕替尼组2例,阿达木单抗组3例,安慰剂组1例。


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伊顿健康温馨提示

类风湿关节炎是一种慢性病,药物见效较慢,每个人对药物反应也不一样。所以,一定要根据医嘱定期复查,不可自行减药停药,以免病情得不到控制,失去治疗的最好时机。本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


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