伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

非小细胞肺癌新免疫疗法——西米普利单抗(Libtayo)效果显著!

发表时间:2022-03-03 14:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

赛诺菲公司与再生元在2021年2月宣布了在肿瘤细胞表达PD-L1≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的研究结果已发布。根据研究结果显示,一线免疫治疗西米普利单抗(Libtayo)明显延长了非小细胞癌患者的生存时间,且从化疗组转入西米普利单抗组的高比例的患者,也获得了比化疗更长的生存期。这无疑是一项重大进展,接下来,本文将简要介绍此项研究的详细信息。


非小细胞肺癌新免疫疗法——西米普利单抗(Libtayo)试验进程

赛诺菲与再生元的此次合作试验是一项开放标签、随机、多中心的III期试验。通过选取712例在≥50%的肿瘤细胞中检测出PD-L1表达阳性的鳞状或非鳞状晚期非小细胞癌患者中开展试验,比较分别将西米普利单抗(Libtayo)与化疗分别用作一线治疗的疗效和安全性。712名患者中共有710例纳入中期分析,这之中还包括不适合手术切除或根治性放化疗或在根治性放化疗后病情进展的局部晚期非小细胞癌患者,以及先前未接受过治疗的转移性非小细胞癌患者。

此项试验充分体现当前新兴的治疗模式,能够达到标准进入试验的非小细胞癌患者还包括:病情稳定受控的乙肝、丙肝、HIV患者,伴有治疗前和稳定的脑补转移,以及进行过根治性放化疗病情进展的局部晚期疾病。此外,在实验中病情进展的患者可以将化疗以及西米普利单抗(Libtayo)交叉结合。


非小细胞肺癌新免疫疗法——西米普利单抗(Libtayo)临床研究数据

根据试验结果可以发现,与含铂双效化疗相比,西米普利单抗(Libtayo)疗法使得患者死亡风险降低了32.4%,且在实验中没有发现其他的安全信号。

详细结果显示:

(1)在710例患者中:

①同化疗相比,西米普利单抗(Libtayo)疗法死亡风险降低了32%并且延长了生存期;

②同化疗相比,西米普利单抗(Libtayo)疗法使疾病进展或死亡风险降低了41%,延长了无进展生存期

③化疗客观缓解率21%,西米普利单抗(Libtayo)疗法客观缓解率31%。

(2)在563例在PD-L1表达≥50%的患者中:

①同化疗相比,西米普利单抗(Libtayo)疗法死亡风险降低了43%并且延长了生存期;

②同化疗相比,西米普利单抗(Libtayo)疗法使疾病进展或死亡风险降低了46%,延长了无进展生存期;

③化疗客观缓解率20%,西米普利单抗(Libtayo)疗法客观缓解率39%。

(3)试验发现,使用西米普利单抗(Libtayo)疗法的患者的效果与PD-L1表达具有直接关系。当患者PD-L1表达≥90%时,客观缓解率可达46%,根据最后观察肿瘤在治疗6个月之后平均缩小40%以上,而化疗未发现有这种相关性。


非小细胞肺癌新免疫疗法——西米普利单抗(Libtayo)效果

到2020年,全球有超过220万例肺炎确诊,这之中的85%是非小细胞癌,预计有25%-30%的病例PD-L1超过50%。西米普利单抗(Libtayo)是一种全人类单抗,作为一种抗PD-(L)1抑制剂,在当前备受瞩目,主要目的是通过人体自身免疫系统抵抗癌症,有潜力治疗多类型肿瘤。试验证明,接受西米普利单抗(Libtayo)疗法的非小细胞癌患者总生存期增加,近年来虽然免疫疗法的出现给晚期非小细胞癌患者带来了新的治疗选择,但是仍需要不断对PD-L1患者的识别和治疗进行优化。


伊顿健康温馨提示

本文向大家简单介绍了关于非小细胞肺癌新免疫疗法西米普利单抗(Libtayo)的知识,文中涉及的信息仅供参考,如有任何疑问请咨询专业医生,遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。


伊顿健康可供大家的服务

1、基因检测援助服务:如果大家做了基因检测,可以先看看是否有这些可能带来生存奇迹的突变,可致电咨询伊顿健康医学部进行报告解读。

2、全球寻求好药服务:对于此前治疗药价贵、无药可用、药效不好的,亟需药物患者,都可前来咨询伊顿健康有关国内外新药新疗法、用法。

3、临床用药招募服务:2020年伊顿健康加入临床试验招募项目,帮助有需要的患者带去有益的治疗方案,改善疾病健康状况,提高生活质量。


伊顿健康,为帮助患者寻求有效的治疗手段而生,为您的健康保驾护航。(材料源自网络,侵删)




伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普