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阿普斯特治疗轻中度斑块型银屑病适应症在美国FDA(美国食品药品监督管理局)进入审查

发表时间:2022-02-25 11:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

当前,全世界约有1.25亿银屑病患者,这之中80%属于斑块型银屑病。2014年阿普斯特已在美国获批治疗中重度斑块型银屑病,近日,美国FDA已受理安进关于阿普斯特新适应症轻中度斑块型银屑病的申请。若批准成功,阿普斯特将成为首个针对轻中度银屑病患者的口服药。本文将具体介绍阿普斯特治疗轻中度银屑病患者的效果。


治疗轻中度斑块型银屑病的阿普斯特介绍

阿普斯特是一种选择性磷酸二酯酶4(PDE4)小分子口服抗炎药,在细胞内调控促炎症和抗炎介质的网络。PDE4抑制导致细胞内cAMP水平升高,一般认为可间接调节炎症介质的产生。治疗轻中度斑块型银屑病的阿普斯特适用人群为:

(1)中重度斑块型银屑病成人患者

(2)活动性银屑病关节炎成人患者

(3)与白塞病相关的口腔溃疡成人患者


阿普斯特治疗轻中度银屑病临床研究数据及效果

此项III期临床共计595例轻中度银屑病患者,分别对半进入安慰剂组和阿普斯特组(阿普斯特组每次两次口服用药)。

16周时结果显示:

阿普斯特组与安慰剂组达到皮损清除或几乎完全清除的比例为21.6%:4.1%;

阿普斯特组与安慰剂组BSA(体表面积)至少改善75%的比例为29%:6.1%;

阿普斯特组与安慰剂组达到头皮皮损清除或几乎完全清除的比例为35.6%:12.9%;

阿普斯特组与安慰剂组BSA(体表面积)>5%的患者达到BSA≤3%的比例为54.6% : 14.9%;

阿普斯特组与安慰剂组BSA(体表面积)≤5%的患者达到BSA≤3%的比例为71.7% :35.8%;

以上改善一直持续至32周,试验结果证实相比于安慰剂,无论受疾病影响的患者体表面积如何,阿普斯特可以显著改善轻中度银屑病患者症状。


阿普斯特治疗轻中度银屑病的安全性

此次临床中出现的不良事件与之前的临床中基本一致,常见的不良反应有:14.3%的患者出现腹泻;12.9%的患者出现头痛;12.7%的患者出现恶心;8.5%的患者出现上呼吸道感染;6.8%的患者出现鼻咽炎。


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伊顿健康温馨提示

银屑病患者往往都会产生焦虑、失眠等心理压力,这些都是不利于病情稳定的,因此,银屑病患者在选择合适的治疗方案的同时也需要注意保持心态的平衡,才能更有助于治疗。本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


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