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达必妥(度普利尤单抗)显著改善慢性鼻窦炎症状,已受美国FDA(美国食品药品监督管理局)获批

发表时间:2022-02-25 10:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

慢性鼻窦炎患者可能会出现严重的鼻阻塞、呼吸困难、鼻涕、嗅觉和味觉下降或丧失、面部疼痛或压迫等症状。早在2019年,达必妥(度普利尤单抗)已在美国FDA获批可治疗慢性鼻窦炎。临床研究中,使用达必妥治疗后,可以显著改善患者充血、嗅觉丧失的症状,显著减小鼻息肉大小的同时减少手术和系统类皮质固醇的需求。本文主要介绍慢性鼻窦炎度普利尤单抗、治疗慢性鼻窦炎的达必妥研究数据、慢性鼻窦炎度普利尤单抗效果及治疗慢性鼻窦炎的度普利尤单抗的安全性。


治疗慢性鼻窦炎的度普利尤单抗(达必妥)介绍

慢性鼻窦炎是一种2型炎症引起的上呼吸道慢性疾病,目前治疗慢性鼻窦炎主要的治疗方式有鼻内皮质类固醇、系统性皮质类固醇及手术。当然以上几种治疗方式疗效不太理想且复发率高。达必妥作为一种靶向2型炎症的全人源化单克隆抗体,可以抑制2型炎症疾病中的关键驱动因子白介素4和白介素13的信号传导,达到显著改善慢性鼻窦炎症状的目的。使用度普利尤单抗(达必妥)治疗慢性鼻窦炎的方法为每隔一周在身体不同的部位注射一支。


治疗慢性鼻窦炎的达必妥研究数据及效果

两项达必妥治疗慢性鼻窦炎III期临床结果均达主要终点

达必妥经FDA批准治疗慢性鼻窦炎也是基于这两项III期临床试验。两项达必妥治疗慢性鼻窦炎临床时长分别为24周和52周。早在第4周,就可以明显发现达必妥对慢性鼻窦炎患者鼻充血及嗅觉丧失的显著改善,并持续改善至52周临床结束。

达必妥治疗慢性鼻窦炎第24周时:

两项达必妥治疗慢性鼻窦炎临床中接受达必妥和皮质类固醇鼻腔喷雾剂的慢性鼻窦炎患者鼻塞/阻塞程度分别改善了51%和57%,对照组使用安慰剂和皮质类固醇鼻腔喷雾剂的患者分别改善了15%和19%;

两项达必妥治疗慢性鼻窦炎临床中达必妥组鼻息肉评分分别降低27%和33%,安慰剂组分别增加4%和7%

达必妥治疗慢性鼻窦炎第52周时:

达必妥组需要使用全身性皮质类固醇激素的慢性鼻窦炎患者减少了74%,需要手术治疗的鼻窦炎患者减少了83%。

两项达必妥治疗慢性鼻窦炎临床中约有59%的慢性鼻窦炎患者合并有哮喘,在使用达必妥治疗后,肺功能也得到相应的改善(与达必妥治疗哮喘患者结果相似)。


治疗慢性鼻窦炎的度普利尤单抗的安全性

总体来看达必妥组与安慰剂组发生不良反应的概率相似,常见的不良反应有结膜炎、关节痛、注射部位反应、胃炎等。值得注意的是,两项临床中达必妥组出现严重不良反应的概率低于安慰剂组。

除了目前达必妥获批的慢性鼻窦炎、特应性皮炎、哮喘三个适应症之外,赛诺菲还正在研究其他有过敏和2型炎症引起的疾病,包括:小儿哮喘和特应性皮炎,嗜酸性食管炎,慢性阻塞性肺疾病以及食物和环境过敏。


伊顿健康温馨提示

慢性鼻窦炎患者要注意保暖,若有感冒应及时治疗,多补充水分,忌刺激性食物,戒烟酒。同时需要保持良好的生活作息,切忌过度劳累。此外,还需保适当的锻炼,治疗过程需谨遵医嘱。本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


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