伯维白介素23抑制剂瑞莎珠单抗治疗克罗恩病效果显著！

伊顿健康导读

近日，艾伯维公布的瑞莎珠单抗治疗克罗恩病的2项III期研究数据结果显示，在治疗12周后，600mg与1200mg两种剂量的瑞莎珠单抗都实现了临床缓解和内镜反应的共同主要终点，显示出不错的效果。本文主要介绍克罗恩瑞莎珠单抗，克罗恩瑞莎珠单抗临床研究效果及克罗恩瑞莎珠单抗安全性。

关于治疗克罗恩病的白介素23抑制剂瑞莎珠单抗

克罗恩病是一种慢性系统性疾病，患者会出现持续性腹泻、腹痛及直肠出血的症状。瑞莎珠单抗是一种单克隆抗体药物，靶向关键致病因子白介素23，起到抗炎作用。2019年瑞莎珠单抗在美国获批治疗中重度斑块型银屑病。当前关于瑞莎珠单抗治疗克罗恩病、银屑病关节炎的III期临床也正在开展中。

瑞莎珠单抗治疗克罗恩病的临床研究效果

第一项研究中主要研究的是常规疗法应答不足或不耐受和对生物疗法应答不足或不耐受的患者，主要研究数据如下：

12周时，分别接受600mg和1200mg剂量治疗的患者克罗恩病活动指数临床缓解的比例（克罗恩病活动指数评分＜150分）分别为45.1%、41.9%，安慰剂组为24.6%；

12周时，接受600mg和1200mg剂量治疗的患者达到腹痛/大便频率临床缓解（平均每日大便频率评分≤2.8且每日腹痛评分≤1）的比例分别为43.5%、41.3%，安慰剂组为21.1%；

12周时，接受600mg和1200mg剂量治疗的患者实现内镜反应的比例分别是40.3%、32.2%，安慰剂组为12.0%。

另外亚组分析显示，在中重度克罗恩患者中，无论先前的治疗状况如何，瑞莎珠单抗均显示出疗效，对常规疗法应答不足或不耐受的患者（non-bio-IR）的疗效在数值上略高于生物疗法应答不足或不耐受的患者（bio-NR）。

瑞莎珠单抗治疗克罗恩病的安全性

12周时，分别接受600mg和1200mg剂量治疗的患者克罗恩病活动指数临床缓解的比例（克罗恩病活动指数评分＜150分）分别为42.2%、40.8%，安慰剂组为19.3%；

12周时，接受600mg和1200mg剂量治疗的患者达到腹痛/大便频率临床缓解（平均每日大便频率评分≤2.8且每日腹痛评分≤1）的比例分别为34.6%、39.3%，安慰剂组为19.3%；

12周时，接受600mg和1200mg剂量治疗的患者实现内镜反应的比例分别是28.8%、34.1%，安慰剂组为11.2%。

临床上治疗克罗恩病时，实现临床缓解和内镜反应十分关键，在以上2项临床试验中，相比于安慰剂组，使用瑞莎珠单抗的患者有更高比例实现这两个治疗目标。2项研究中关于瑞莎珠的安全性方面也与已知的安全性一致，没有发现新的安全风险。

伊顿健康温馨提示

罗恩病患者需要保持良好的饮食习惯，尽量选择清淡的食物，减少刺激性食物的摄入，戒烟酒。同时需要保持良好的生活作息，切忌过度劳累。此外，治疗过程需谨遵医嘱。本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。

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